Effektene av BLa80 og LRa05 på tarmmikrobiotaens metabolittprofil hos friske individer
16. desember 2025 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effektene av BLa80 og LRa05 på tarmmikrobiotametabolittprofilen hos friske individer: En randomisert, dobbelblind, placebokontrollert studie
Tarmmikrobiota spiller en nøkkelrolle i polyfenolmetabolismen, og deltar i nedbrytningen av kostholdskomponenter og produserer ulike småmolekylære metabolitter som påvirker menneskelig helse.
Imidlertid er det for tiden lite kjent om hvordan tarmmikrober metaboliserer kostholdsforbindelser og produserer bioaktive metabolitter.
Denne studien har som mål å bruke metabolomikk for å identifisere matavledede metabolitter i blodet nøyaktig, for å undersøke om probiotika (BLa80, LRa05) kan forbedre nedbrytningen av kostholdskomponenter og forbedre deres absorpsjon og utnyttelse i menneskekroppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
375
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Yijun Zhu, Doctor
- Telefonnummer: +86 13922101450
- E-post: zhuyj67@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 18 til 60 år;
- Friske personer;
- Deltakerne må gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med gastrointestinal kirurgi, andre gastrointestinale sykdommer, metabolske forstyrrelser, immundefekt, hyperthyreose, eller hjerte- eller leversykdom;
- Bruk av immundempende midler;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Deltakere som har tatt antibiotika eller probiotika innen de foregående 3 månedene;
- Planlagt kirurgi i løpet av studieperioden;
- Pasienter med nevrologiske forstyrrelser eller psykisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Hver placebostick inneholdt 3 g dekstrin.
Dosering: én stick per dag.
|
Eksperimentfasen i denne studien vil vare i 8 uker, og hvert forsøksobjekt vil motta 3 oppfølgingsbesøk (uke 0, uke 4, uke 8).
|
|
Eksperimentell: BLa80
Hver probiotikkstikk inneholdt dekstrin og 2 × 10¹⁰ CFU BLa80.
Dosering: en stikk per dag.
|
Eksperimentfasen i denne studien vil vare i 8 uker, og hvert forsøksobjekt vil få 3 oppfølgingsbesøk (uke 0, uke 4, uke 8).
|
|
Eksperimentell: LRa05
Hver probiotikk-stikk inneholdt dekstrin og 2 × 10¹⁰ CFU LRa05.
Dosering: ett stikk per dag.
|
Den eksperimentelle fasen av denne studien vil vare i 8 uker, og hvert forsøksobjekt vil motta 3 oppfølgingsbesøk (uke 0, uke 4, uke 8).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum metabolomiske profiler målt med HPLC-MS/MS
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 8 etter intervensjon
|
Urettet serum metabolomisk profilering vil bli utført ved bruk av høytrykks væskekromatografi-tandem massespektrometri (HPLC-MS/MS) for å vurdere endringer i sirkulerende metabolittkonsentrasjoner over tid.
|
Utgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 8 etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WK20251120
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .