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건강한 개인의 장내 미생물군대 대사 산물 프로필에 대한 BLa80 및 LRa05의 영향

2025년 12월 16일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.

건강한 개인의 장내 미생물군대 대사체 프로필에 대한 BLa80 및 LRa05의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험

장내 미생물군은 폴리페놀 대사에 중요한 역할을 하며, 식이 성분의 분해에 참여하고 인간 건강에 영향을 미치는 다양한 소분자 대사산물을 생성합니다. 그러나 현재 장내 미생물이 식이 화합물을 어떻게 대사하고 생리활성 대사산물을 생성하는지에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 대사체학을 이용하여 혈액 내 식이 유래 대사산물을 정밀하게 동정하여 프로바이오틱스(BLa80, LRa05)가 식이 성분의 분해를 촉진하고 인체 내 흡수 및 이용을 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

375

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성 참가자;
  2. 건강한 개인;
  3. 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  1. 위장관 수술, 기타 위장관 질환, 대사 장애, 면역결핍증, 갑상선기능항진증, 심장 또는 간 질환의 병력;
  2. 면역억제제 사용;
  3. 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  4. 이전 3개월 내에 항생제나 프로바이오틱스를 복용한 참가자;
  5. 연구 기간 중 계획된 수술;
  6. 신경계 장애 또는 정신 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
각 위약 스틱에는 3g의 덱스트린이 함유되어 있습니다. 용법: 하루에 한 스틱.
건강 보조 식품: 플라시보
이 연구의 실험 단계는 8주 동안 지속되며, 각 피험자는 3회의 추적 방문(0주, 4주, 8주)을 받게 됩니다.
실험적: BLa80
각 프로바이오틱 스틱에는 덱스트린과 2 × 10¹⁰ CFU BLa80이 함유되어 있습니다.
용법: 하루에 한 스틱.
건강 보조 식품: BLa80
이 연구의 실험 단계는 8주간 지속되며, 각 피험자는 3번의 추적 방문(0주차, 4주차, 8주차)을 받게 됩니다.
실험적: LRa05
각 프로바이오틱 스틱에는 덱스트린과 2 × 10¹⁰ CFU LRa05가 함유되어 있습니다. 복용량: 하루에 한 스틱.
건강 보조 식품: LRa05
이 연구의 실험 단계는 8주간 지속되며, 각 피험자는 3번의 추적 방문(0주차, 4주차, 8주차)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPLC-MS/MS로 측정한 혈청 대사체 프로파일
기간: 기준선(0주차), 중재 후 4주차 및 8주차
고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(HPLC-MS/MS)을 사용하여 대상이 되지 않은 혈청 대사체 프로파일링을 수행하여 시간 경과에 따른 순환 대사물질 농도의 변화를 평가할 것입니다.
기준선(0주차), 중재 후 4주차 및 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wecare Probiotics Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WK20251120

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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