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Auswirkungen von BLa80 und LRa05 auf das Metabolitenprofil der Darmmikrobiota gesunder Personen

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Auswirkungen von BLa80 und LRa05 auf das Metabolom-Profil der Darmmikrobiota gesunder Personen: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Die Darmmikrobiota spielt eine Schlüsselrolle im Polyphenolstoffwechsel, indem sie am Abbau von Nahrungsbestandteilen teilnimmt und verschiedene kleine Molekülmetaboliten produziert, die die menschliche Gesundheit beeinflussen. Allerdings ist derzeit wenig darüber bekannt, wie Darmmikroben Nahrungsverbindungen metabolisieren und bioaktive Metaboliten produzieren. Diese Studie zielt darauf ab, mithilfe von Metabolomik lebensmittelstammige Metaboliten im Blut präzise zu identifizieren, um zu untersuchen, ob Probiotika (BLa80, LRa05) den Abbau von Nahrungsbestandteilen verbessern und deren Absorption und Verwertung im menschlichen Körper steigern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

375

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 60 Jahren;
  2. Gesunde Personen;
  3. Die Teilnehmer müssen eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen, anderen Magen-Darm-Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, Immundefekten, Schilddrüsenüberfunktion oder Herz- oder Lebererkrankungen;
  2. Einnahme von Immunsuppressiva;
  3. Schwangere oder stillende Frauen;
  4. Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika oder Probiotika eingenommen haben;
  5. Geplante Operation während der Studiendauer;
  6. Patienten mit neurologischen Störungen oder psychischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Jeder Placebo-Stick enthielt 3 g Dextrin. Dosierung: ein Stick pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die experimentelle Phase dieser Studie dauert 8 Wochen, und jeder Proband erhält 3 Folgebesuche (Woche 0, Woche 4, Woche 8).
Experimental: BLa80
Jeder Probiotika-Stick enthielt Dextrin und 2 × 10¹⁰ KBE BLa80. Dosierung: ein Stick pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: BLa80
Die experimentelle Phase dieser Studie wird 8 Wochen dauern und jeder Proband erhält 3 Nachuntersuchungen (Woche 0, Woche 4, Woche 8).
Experimental: LRa05
Jeder Probiotika-Stick enthielt Dextrin und 2 × 10¹⁰ KBE LRa05. Dosierung: ein Stick pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: LRa05
Die experimentelle Phase dieser Studie dauert 8 Wochen und jeder Proband erhält 3 Nachuntersuchungen (Woche 0, Woche 4, Woche 8).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Metabolomprofile gemessen durch HPLC-MS/MS
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 4 und Woche 8 nach der Intervention
Untargeted serum metabolomic profiling will be performed using high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (HPLC-MS/MS) to assess changes in circulating metabolite concentrations over time.
Ausgangswert (Woche 0), Woche 4 und Woche 8 nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK20251120

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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