Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af BLa80 og LRa05 på tarmmikrobiotaens metabolitteprofil hos raske individer

16. december 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effekterne af BLa80 og LRa05 på tarmmikrobiotas metaboliske profil hos raske individer: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg

Tarmmikrobiota spiller en nøglerolle i polyfenolmetabolismen ved at deltage i nedbrydningen af kostkomponenter og producere forskellige småmolekylære metabolitter, der påvirker menneskets sundhed. Der vides dog i øjeblikket kun lidt om, hvordan tarmbakterier metaboliserer kostkomponenter og producerer bioaktive metabolitter. Dette studie har til formål at bruge metabolomik til præcist at identificere fødevareafledte metabolitter i blodet for at undersøge, om probiotika (BLa80, LRa05) kan forbedre nedbrydningen af kostkomponenter og øge deres absorption og udnyttelse i menneskekroppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 18 til 60 år;
  2. Sunde personer;
  3. Deltagerne skal give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere mave-tarmoperation, andre mave-tarmsygdomme, stofskiftelidelser, immundefekt, forhøjet stofskifte, eller hjerte- eller leversygdom;
  2. Brug af immundæmpende lægemidler;
  3. Gravide eller ammende kvinder;
  4. Deltagere, der har taget antibiotika eller probiotika inden for de foregående 3 måneder;
  5. Planlagt operation i undersøgelsesperioden;
  6. Patienter med neurologiske lidelser eller psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Hver placebo-stik indeholdt 3 g dextrin. Dosering: en stik pr. dag.
Kosttilskud: Placebo
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse vil vare 8 uger, og hvert forsøgsperson vil modtage 3 opfølgende besøg (uge 0, uge 4, uge 8).
Eksperimentel: BLa80
Hver probiotisk stick indeholdt dextrin og 2 × 10¹⁰ CFU BLa80.
Dosering: én stick om dagen.
Kosttilskud: BLa80
Studiets eksperimentelle fase vil vare 8 uger, og hver deltager vil modtage 3 opfølgende besøg (uge 0, uge 4, uge 8).
Eksperimentel: LRa05
Hver probiotisk stik indeholdt dextrin og 2 × 10¹⁰ CFU LRa05. Dosering: en stik om dagen.
Kosttilskud: LRa05
Denne studiefase vil vare i 8 uger, og hvert deltager vil modtage 3 opfølgende besøg (uge 0, uge 4, uge 8).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum metabolomiske profiler målt ved HPLC-MS/MS
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8 efter intervention
Ikke-målrettet serum metabolomisk profilering vil blive udført ved hjælp af high-performance væskekromatografi-tandem massespektrometri (HPLC-MS/MS) for at vurdere ændringer i cirkulerende metabolitkoncentrationer over tid.
Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8 efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20251120

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner