BLa80和LRa05对健康个体肠道微生物代谢物谱的影响
2025年12月16日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
BLa80和LRa05对健康个体肠道菌群代谢物谱的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
肠道微生物群在多酚代谢中发挥关键作用，参与膳食成分的分解并产生多种影响人体健康的小分子代谢物。
然而，目前对肠道微生物如何代谢膳食化合物并产生生物活性代谢物的了解甚少。
本研究旨在利用代谢组学精确鉴定血液中的食物源性代谢物，以探究益生菌（BLa80、LRa05）是否能增强膳食成分的分解并提高其在人体内的吸收和利用率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
375
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
-
接触：
- Yijun Zhu, Doctor
- 电话号码：+86 13922101450
- 邮箱：zhuyj67@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间的男性或女性参与者；
- 健康个体；
- 参与者必须提供书面知情同意书。
排除标准：
- 有胃肠道手术史、其他胃肠道疾病、代谢紊乱、免疫缺陷、甲状腺功能亢进、心脏或肝脏疾病史；
- 使用免疫抑制剂；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 在过去3个月内服用过抗生素或益生菌的参与者；
- 研究期间计划进行手术；
- 患有神经系统疾病或精神疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
每根安慰剂棒含有3克糊精。
剂量：每日一根。
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本研究的实验阶段将持续8周，每位受试者将接受3次随访（第0周、第4周、第8周）。
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实验性的：BLa80
每支益生菌条含糊精和 2 × 10¹⁰ CFU BLa80。
用法用量：每日一支。
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本研究的实验阶段将持续8周，每位受试者将接受3次随访（第0周、第4周、第8周）。
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实验性的：LRa05
每支益生菌棒含有糊精和2×10¹⁰ CFU LRa05。
剂量：每日一支。 |
本研究的实验阶段将持续8周，每位受试者将接受3次随访（第0周、第4周、第8周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过高效液相色谱-串联质谱法测量的血清代谢组学谱
大体时间：干预后基线（第0周）、第4周和第8周
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将使用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）进行非靶向血清代谢组学分析，以评估循环代谢物浓度随时间的变化。
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干预后基线（第0周）、第4周和第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月20日
研究完成 (估计的)
2026年11月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WK20251120
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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