Влияние BLa80 и LRa05 на профиль метаболитов кишечной микробиоты у здоровых лиц
16 декабря 2025 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Влияние BLa80 и LRa05 на метаболитный профиль микробиоты кишечника здоровых людей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Микробиота кишечника играет ключевую роль в метаболизме полифенолов, участвуя в расщеплении пищевых компонентов и производя различные малые молекулярные метаболиты, влияющие на здоровье человека.
Однако в настоящее время мало известно о том, как кишечные микробы метаболизируют пищевые соединения и производят биологически активные метаболиты.
Цель данного исследования — использовать метаболомику для точной идентификации пищевых метаболитов в крови, чтобы изучить, могут ли пробиотики (BLa80, LRa05) усилить расщепление пищевых компонентов и улучшить их всасывание и утилизацию в организме человека.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
375
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Yijun Zhu, Doctor
- Номер телефона: +86 13922101450
- Электронная почта: zhuyj67@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 60 лет;
- Здоровые лица;
- Участники должны предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе операций на желудочно-кишечном тракте, других заболеваний ЖКТ, метаболических нарушений, иммунодефицита, гипертиреоза, заболеваний сердца или печени;
- Применение иммунодепрессантов;
- Беременные или кормящие женщины;
- Участники, принимавшие антибиотики или пробиотики в течение последних 3 месяцев;
- Планируемая операция в период исследования;
- Пациенты с неврологическими расстройствами или психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Каждая плацебо-палочка содержала 3 г декстрина.
Дозировка: одна палочка в день.
|
Экспериментальная фаза этого исследования продлится 8 недель, и каждый участник получит 3 контрольных визита (неделя 0, неделя 4, неделя 8).
|
|
Экспериментальный: BLa80
Каждая пробиотическая палочка содержала декстрин и 2 × 10¹⁰ КОЕ BLa80.
Дозировка: одна палочка в день.
|
Экспериментальная фаза этого исследования продлится 8 недель, и каждый участник получит 3 контрольных визита (неделя 0, неделя 4, неделя 8).
|
|
Экспериментальный: LRa05
Каждая пробиотическая палочка содержала декстрин и 2 × 10¹⁰ КОЕ LRa05.
Дозировка: одна палочка в день.
|
Экспериментальная фаза этого исследования продлится 8 недель, и каждый участник получит 3 контрольных визита (неделя 0, неделя 4, неделя 8).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточные метаболомные профили, измеренные с помощью ВЭЖХ-МС/МС
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 8 после вмешательства
|
Ненаправленный метаболомный профилирование сыворотки будет проведено с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (HPLC-MS/MS) для оценки изменений концентраций циркулирующих метаболитов с течением времени.
|
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 8 после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WK20251120
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .