Efectos de BLa80 y LRa05 en el perfil de metabolitos de la microbiota intestinal de individuos sanos
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Efectos de BLa80 y LRa05 en el Perfil de Metabolitos de la Microbiota Intestinal de Individuos Sanos: Un Ensayo Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo
La microbiota intestinal juega un papel clave en el metabolismo de los polifenoles, participando en la descomposición de los componentes dietéticos y produciendo diversas moléculas pequeñas que afectan a la salud humana.
Sin embargo, actualmente se sabe poco sobre cómo los microbios intestinales metabolizan los compuestos dietéticos y producen metabolitos bioactivos.
Este estudio tiene como objetivo utilizar la metabolómica para identificar con precisión los metabolitos derivados de los alimentos en la sangre, con el fin de investigar si los probióticos (BLa80, LRa05) pueden mejorar la descomposición de los componentes dietéticos y mejorar su absorción y utilización en el cuerpo humano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
375
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Yijun Zhu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13922101450
- Correo electrónico: zhuyj67@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de sexo masculino o femenino de 18 a 60 años;
- Individuos sanos;
- Los participantes deben proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal, otras enfermedades gastrointestinales, trastornos metabólicos, inmunodeficiencia, hipertiroidismo o enfermedad cardíaca o hepática;
- Uso de inmunosupresores;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Participantes que hayan tomado antibióticos o probióticos en los 3 meses anteriores;
- Cirugía planificada durante el período de estudio;
- Pacientes con trastornos neurológicos o enfermedades psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Cada palo de placebo contenía 3 g de dextrina.
Dosificación: un palo al día.
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La fase experimental de este estudio durará 8 semanas y cada sujeto recibirá 3 visitas de seguimiento (semana 0, semana 4, semana 8).
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Experimental: BLa80
Cada palito probiótico contenía dextrina y 2 × 10¹⁰ UFC de BLa80.
Dosificación: un palito al día.
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La fase experimental de este estudio durará 8 semanas y cada sujeto recibirá 3 visitas de seguimiento (semana 0, semana 4, semana 8).
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Experimental: LRa05
Cada sobre de probióticos contenía dextrina y 2 × 10¹⁰ UFC de LRa05.
Posología: un sobre al día.
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La fase experimental de este estudio durará 8 semanas y cada sujeto recibirá 3 visitas de seguimiento (semana 0, semana 4, semana 8).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles metabolómicos séricos medidos por HPLC-MS/MS
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0), semana 4 y semana 8 posterior a la intervención
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Se realizará un perfil metabolómico no dirigido del suero mediante cromatografía líquida de alta resolución-espectrometría de masas en tándem (HPLC-MS/MS) para evaluar los cambios en las concentraciones de metabolitos circulantes a lo largo del tiempo.
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Baseline (semana 0), semana 4 y semana 8 posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WK20251120
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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