Effecten van BLa80 en LRa05 op het metabolietenprofiel van de darmmicrobiota van gezonde personen
16 december 2025 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effecten van BLa80 en LRa05 op het Metabolietenprofiel van de Darmmicrobiota bij Gezonde Personen: Een Gerandomiseerde, Dubbelblinde, Placebogecontroleerde Studie
De darmmicrobiota speelt een sleutelrol in het metabolisme van polyfenolen, waarbij het deelneemt aan de afbraak van voedingscomponenten en verschillende kleine molecuulmetabolieten produceert die de menselijke gezondheid beïnvloeden.
Momenteel is er echter weinig bekend over hoe darmmicroben voedingsstoffen metaboliseren en bioactieve metabolieten produceren.
Deze studie heeft tot doel metabolomics te gebruiken om voedselafgeleide metabolieten in het bloed nauwkeurig te identificeren om te onderzoeken of probiotica (BLa80, LRa05) de afbraak van voedingscomponenten kunnen verbeteren en hun absorptie en benutting in het menselijk lichaam kunnen bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
375
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yijun Zhu, Doctor
- Telefoonnummer: +86 13922101450
- E-mail: zhuyj67@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 18 tot 60 jaar;
- Gezonde individuen;
- Deelnemers moeten schriftelijke toestemming geven.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, andere gastro-intestinale aandoeningen, stofwisselingsstoornissen, immunodeficiëntie, hyperthyreoïdie, of hart- of leverziekte;
- Gebruik van immunosuppressiva;
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen;
- Deelnemers die in de afgelopen 3 maanden antibiotica of probiotica hebben gebruikt;
- Geplande operatie tijdens de onderzoeksperiode;
- Patiënten met neurologische aandoeningen of psychiatrische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Elke placebo-stick bevatte 3 g dextrine.
Dosering: één stick per dag.
|
De experimentele fase van deze studie duurt 8 weken en elke proefpersoon krijgt 3 vervolgbezoeken (week 0, week 4, week 8).
|
|
Experimenteel: BLa80
Elke probiotische stick bevatte dextrine en 2 × 10¹⁰ CFU BLa80.
Dosering: één stick per dag.
|
De experimentele fase van deze studie duurt 8 weken en elke proefpersoon zal 3 vervolgbezoeken krijgen (week 0, week 4, week 8).
|
|
Experimenteel: LRa05
Elke probiotische stick bevatte dextrine en 2 × 10¹⁰ CFU LRa05.
Dosering: één stick per dag.
|
De experimentele fase van deze studie duurt 8 weken en elke proefpersoon krijgt 3 vervolgbezoeken (week 0, week 4, week 8).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum metabolomische profielen gemeten door HPLC-MS/MS
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 4 en week 8 na interventie
|
Er zal een niet-gerichte serummetabolomische profilering worden uitgevoerd met behulp van high-performance vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (HPLC-MS/MS) om veranderingen in circulerende metabolietconcentraties in de tijd te beoordelen.
|
Baseline (week 0), week 4 en week 8 na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WK20251120
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .