Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ BLa80 i LRa05 na profil metabolitów mikroflory jelitowej zdrowych osób

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Wpływ BLa80 i LRa05 na profil metabolitów mikrobioty jelitowej osób zdrowych: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie

Mikrobiota jelitowa odgrywa kluczową rolę w metabolizmie polifenoli, uczestnicząc w rozkładzie składników pokarmowych i wytwarzając różne małocząsteczkowe metabolity, które wpływają na zdrowie człowieka. Jednak obecnie niewiele wiadomo o tym, jak drobnoustroje jelitowe metabolizują związki pokarmowe i wytwarzają bioaktywne metabolity. Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie metabolomiki do precyzyjnej identyfikacji metabolitów pochodzenia pokarmowego we krwi, aby zbadać, czy probiotyki (BLa80, LRa05) mogą zwiększyć rozkład składników pokarmowych i poprawić ich wchłanianie oraz wykorzystanie w organizmie człowieka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 60 lat;
  2. Osoby zdrowe;
  3. Uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wywiad dotyczący operacji przewodu pokarmowego, innych chorób przewodu pokarmowego, zaburzeń metabolicznych, niedoboru odporności, nadczynności tarczycy lub chorób serca lub wątroby;
  2. Stosowanie leków immunosupresyjnych;
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  4. Uczestnicy, którzy przyjmowali antybiotyki lub probiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  5. Planowana operacja w okresie badania;
  6. Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub chorobami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Każdy placebo stick zawierał 3 g dekstryny. Dawkowanie: jeden stick dziennie.
Suplement diety: Placebo
Faza eksperymentalna tego badania będzie trwać 8 tygodni, a każdy uczestnik otrzyma 3 wizyty kontrolne (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8).
Eksperymentalny: BLa80
Każdy probiotyczny stick zawierał dekstrynę i 2 × 10¹⁰ CFU BLa80. Dawkowanie: jeden stick dziennie.
Suplement diety: BLa80
Eksperymentalna faza tego badania potrwa 8 tygodni, a każdy uczestnik otrzyma 3 wizyty kontrolne (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8).
Eksperymentalny: LRa05
Każdy patyczek probiotyczny zawierał dekstrynę oraz 2 × 10¹⁰ CFU LRa05. Dawkowanie: jeden patyczek dziennie.
Suplement diety: LRa05
Faza eksperymentalna tego badania będzie trwała 8 tygodni, a każdy uczestnik otrzyma 3 wizyty kontrolne (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metabolomiczny surowicy mierzony metodą HPLC-MS/MS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 4 i tydzień 8 po interwencji
Nieukierunkowana profilowanie metabolomiczne surowicy zostanie przeprowadzone przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas (HPLC-MS/MS) w celu oceny zmian stężeń krążących metabolitów w czasie.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 4 i tydzień 8 po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK20251120

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj