BLa80:n ja LRa05:n vaikutukset terveiden yksilöiden suoliston mikrobiston metaboliittiprofiiliin
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
BLa80:n ja LRa05:n vaikutukset terveiden henkilöiden suoliston mikrobiston metaboliittiprofiiliin: satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus
Suoliston mikrobistolla on keskeinen rooli polyfenolien aineenvaihdunnassa, sillä se osallistuu ravintoaineiden hajottamiseen ja tuottaa erilaisia pieniä molekyylimetaboliitteja, jotka vaikuttavat ihmisten terveyteen.
Kuitenkin tiedetään tällä hetkellä hyvin vähän siitä, miten suoliston mikrobimet metabolisoivat ravintoaineita ja tuottavat bioaktiivisia metaboliitteja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää metabolomiikkaa ruoasta peräisin olevien metaboliittien tarkkaan tunnistamiseen veressä selvittääkseen, voivatko probiootit (BLa80, LRa05) tehostaa ravintoaineiden hajottamista ja parantaa niiden imeytymistä ja hyödyntämistä ihmiskehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
375
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yijun Zhu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13922101450
- Sähköposti: zhuyj67@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- tai naishenkilöt, jotka ovat 18–60-vuotiaita;
- Terveet henkilöt;
- Osallistujien on annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Maha-suolikanavan leikkauksen, muiden maha-suolikanavan sairauksien, aineenvaihdunnan häiriöiden, immuniteetin puutteen, liikakierontatyreoosin, sydän- tai maksatautien historia;
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja tai probiootteja edellisen 3 kuukauden aikana;
- Suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana;
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä tai mielenterveyden häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Jokainen lumelääkepuikko sisälsi 3 g dekstriiniä.
Annos: yksi puikko päivässä.
|
Tämän tutkimuksen kokeilu vaihe kestää 8 viikkoa, ja jokainen koehenkilö saa 3 seurantakäyntiä (viikko 0, viikko 4, viikko 8).
|
|
Kokeellinen: BLa80
Jokainen probioottitikku sisälsi dekstriiniä ja 2 × 10¹⁰ CFU BLa80.
Annos: yksi tikku päivässä.
|
Tämän tutkimuksen kokeilu vaihe kestää 8 viikkoa ja jokainen tutkittava saa 3 seurantakäyntiä (viikko 0, viikko 4, viikko 8).
|
|
Kokeellinen: LRa05
Jokainen probioottitikku sisälsi dekstriiniä ja 2 × 10¹⁰ CFU LRa05.
Annos: yksi tikku päivässä.
|
Tutkimuksen kokeellinen vaihe kestää 8 viikkoa ja jokainen koehenkilö saa 3 seurantakäyntiä (viikko 0, viikko 4, viikko 8).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin metabolomiset profiilit mitattuna HPLC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8 interventioiden jälkeen
|
Kohdentamattoman seerumin metabolomista profilointia suoritetaan käyttäen korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandemmassaspektrometriaa (HPLC-MS/MS) arvioimaan kiertävien metaboliittien pitoisuuksien muutoksia ajan kuluessa.
|
Alkutila (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8 interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20251120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .