Effets du BLa80 et du LRa05 sur le profil métabolique du microbiote intestinal d'individus en bonne santé
16 décembre 2025 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effets du BLa80 et du LRa05 sur le profil métabolique du microbiote intestinal de personnes en bonne santé : Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo
Le microbiote intestinal joue un rôle clé dans le métabolisme des polyphénols, participant à la décomposition des composants alimentaires et produisant diverses petites molécules métabolites qui affectent la santé humaine.
Cependant, on sait actuellement peu de choses sur la façon dont les microbes intestinaux métabolisent les composés alimentaires et produisent des métabolites bioactifs.
Cette étude vise à utiliser la métabolomique pour identifier précisément les métabolites d'origine alimentaire dans le sang afin d'étudier si les probiotiques (BLa80, LRa05) peuvent améliorer la décomposition des composants alimentaires et améliorer leur absorption et leur utilisation dans le corps humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
375
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Yijun Zhu, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 13922101450
- E-mail: zhuyj67@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Participants de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 60 ans ;
- Individus en bonne santé ;
- Les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, d'autres maladies gastro-intestinales, de troubles métaboliques, d'immunodéficience, d'hyperthyroïdie, ou de maladies cardiaques ou hépatiques ;
- Utilisation d'immunosuppresseurs ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Participants ayant pris des antibiotiques ou des probiotiques au cours des 3 derniers mois ;
- Chirurgie planifiée pendant la période de l'étude ;
- Patients atteints de troubles neurologiques ou de maladies psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Chaque bâtonnet placebo contenait 3 g de dextrine.
Posologie : un bâtonnet par jour.
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La phase expérimentale de cette étude durera 8 semaines et chaque sujet recevra 3 visites de suivi (semaine 0, semaine 4, semaine 8).
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Expérimental: BLa80
Chaque stick probiotique contenait du dextrine et 2 × 10¹⁰ UFC BLa80.
Posologie : un stick par jour.
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La phase expérimentale de cette étude durera 8 semaines et chaque sujet recevra 3 visites de suivi (semaine 0, semaine 4, semaine 8).
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Expérimental: LRa05
Chaque bâtonnet probiotique contenait du dextrine et 2 × 10¹⁰ UFC LRa05.
Posologie : un bâtonnet par jour.
|
La phase expérimentale de cette étude durera 8 semaines et chaque sujet recevra 3 visites de suivi (semaine 0, semaine 4, semaine 8).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils métabolomiques sériques mesurés par HPLC-MS/MS
Délai: Baseline (semaine 0), semaine 4 et semaine 8 après l'intervention
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Un profilage métabolomique sérique non ciblé sera réalisé en utilisant la chromatographie liquide haute performance couplée à la spectrométrie de masse en tandem (HPLC-MS/MS) pour évaluer les changements dans les concentrations de métabolites circulants au fil du temps.
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Baseline (semaine 0), semaine 4 et semaine 8 après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WK20251120
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .