頭蓋脊椎神経外科的アプローチ (Neuro_SURGEM)

この観察的、単施設、前臨床研究。 本研究の主目的は、巨視的および微視的評価を用いて、複数の頭蓋脊椎外科的アプローチについて体系的かつ定量的な前臨床分析を行うことです。

本研究は、頭蓋および脊椎領域への複数の手術経路を評価し、各アプローチで達成可能な作業量と露出解剖領域の詳細な測定を含みます。 追加の技術的目標には、手術の実行に影響を与える可能性のある解剖学的変異の分析、および制御された実験室環境における新しい手術技術と器具の検証が含まれます。

すべての解剖は、イタリアの死体提供に関する法律（法律第10/2020号）に従って自発的に寄贈された死体標本で実施されます。 手順は、訓練を受けた脳神経外科医が標準的な微小外科技術を用いて行います。 露出領域と手術容積の定量的測定は、BrainChopを含む専用画像処理ソフトウェアを使用して取得されます。

本研究はまた、技術的難易度と外科医の経験に関する構造化評価を組み込んでいます。 各アプローチを完了した後、執刀外科医は、認識された難易度、標的構造の視認性、およびテストされた新しい手術器具や技術の使用性について標準化された評価を提供します。 これらの評価は、前臨床設定における外科的手法および器具の体系的検証に寄与します。

さらに、本研究は構造化された解剖セッションを統合することで外科教育を支援します。 参加者（外科医または研修生）は、手順の理解、解剖学的知識、および認識された技能習得を評価するために、トレーニング前後の評価を完了します。

本研究は、3年間で35体の死体標本を登録します。 薬物または埋め込み型医療機器は使用されません。 すべての標本は、機関の解剖学実験室基準に従って保管および取り扱われます。

統計解析計画には、記述的および比較的分析が含まれます。 露出面積、作業量、手術時間などの量的変数は、平均±標準偏差（SD）として要約されます。 視認性スコアや難易度評価などの質的変数は、絶対度数および相対度数として報告されます。 トレーニング前後の比較には、データ分布に応じて対応のあるt検定またはウィルコクソンの符号順位検定が適用されます。 技術間の手術時間または露出指標の比較は、分散分析（ANOVA）またはクラスカル・ウォリス検定を使用して行われます。 統計的有意性はp < 0.05と定義されます。 すべての分析は、Stata統計ソフトウェア（StataCorp LLC、College Station、TX、USA）を使用して行われます。