Enfoques Neuroquirúrgicos Craneoespinales (Neuro_SURGEM)

Este estudio observacional, monocéntrico y preclínico. El objetivo principal de este estudio es realizar un análisis preclínico sistemático y cuantitativo de múltiples abordajes quirúrgicos craneoespinales, utilizando tanto evaluación macroscópica como microscópica.

El estudio evalúa múltiples corredores quirúrgicos hacia las regiones craneal y espinal e implica la medición detallada del volumen de trabajo y del área anatómica expuesta alcanzable con cada abordaje. Los objetivos técnicos adicionales incluyen el análisis de variaciones anatómicas que puedan influir en la ejecución quirúrgica, y la validación de nuevas técnicas e instrumentos quirúrgicos en un entorno de laboratorio controlado.

Todas las disecciones se llevarán a cabo en especímenes cadavéricos donados voluntariamente según la legislación italiana sobre donación de cuerpos post mortem (Ley N.º 10/2020). Los procedimientos serán realizados por neurocirujanos capacitados utilizando técnicas microquirúrgicas estándar. Las mediciones cuantitativas de las áreas de exposición y los volúmenes operatorios se obtendrán utilizando software de imagen dedicado, incluyendo BrainChop.

El estudio también incorpora evaluaciones estructuradas de la dificultad técnica y la experiencia del cirujano. Tras completar cada abordaje, los cirujanos operadores proporcionarán valoraciones estandarizadas de la dificultad percibida, la visibilidad de las estructuras objetivo y la usabilidad de cualquier nueva herramienta o técnica quirúrgica probada. Estas evaluaciones contribuyen a la validación sistemática de métodos e instrumentación quirúrgica en el entorno preclínico.

Además, el estudio apoya la educación quirúrgica mediante la integración de sesiones de disección estructuradas. Los participantes (cirujanos o residentes) completarán evaluaciones previas y posteriores a la formación para evaluar la comprensión del procedimiento, el conocimiento anatómico y la adquisición de habilidades percibida.

El estudio incluirá 35 especímenes cadavéricos durante un período de tres años. No se utilizarán fármacos ni dispositivos médicos implantables. Todos los especímenes se almacenarán y manipularán de acuerdo con los estándares del laboratorio anatómico institucional.

El plan de análisis estadístico incluye análisis descriptivos y comparativos. Las variables cuantitativas, como el área de exposición, el volumen de trabajo y el tiempo operatorio, se resumirán como media ± desviación estándar (DE). Las variables cualitativas, como las puntuaciones de visibilidad o las valoraciones de dificultad, se reportarán como frecuencias absolutas y relativas. Para las comparaciones previas y posteriores a la formación, se aplicará la prueba t de Student para muestras pareadas o la prueba de rangos con signo de Wilcoxon, dependiendo de la distribución de los datos. Las comparaciones del tiempo operatorio o de las métricas de exposición entre técnicas se realizarán utilizando análisis de varianza (ANOVA) o la prueba de Kruskal-Wallis. La significación estadística se definirá como p < 0,05. Todos los análisis se llevarán a cabo utilizando el software estadístico Stata (StataCorp LLC, College Station, TX, EE. UU.).