Approches neurochirurgicales cranio-spinales (Neuro_SURGEM)

Cette étude observationnelle, monocentrique et préclinique. L'objectif principal de cette étude est de réaliser une analyse préclinique systématique et quantitative de multiples approches chirurgicales cranio-spinales, en utilisant à la fois une évaluation macroscopique et microscopique.

L'étude évalue plusieurs couloirs chirurgicaux vers les régions crâniennes et spinales et implique une mesure détaillée du volume de travail et de la zone anatomique exposée accessible avec chaque approche. Les objectifs techniques supplémentaires incluent l'analyse des variations anatomiques pouvant influencer l'exécution chirurgicale, ainsi que la validation de nouvelles techniques chirurgicales et instruments dans un environnement de laboratoire contrôlé.

Toutes les dissections seront réalisées sur des spécimens cadavériques volontairement donnés conformément à la législation italienne sur le don de corps post-mortem (Loi n° 10/2020). Les procédures seront effectuées par des neurochirurgiens formés utilisant des techniques microchirurgicales standard. Les mesures quantitatives des zones d'exposition et des volumes opératoires seront obtenues à l'aide de logiciels d'imagerie dédiés, y compris BrainChop.

L'étude intègre également des évaluations structurées de la difficulté technique et de l'expérience du chirurgien. Après avoir terminé chaque approche, les chirurgiens opérants fourniront des évaluations standardisées de la difficulté perçue, de la visibilité des structures cibles et de l'utilisabilité de tout nouvel outil ou technique chirurgicale testé. Ces évaluations contribuent à la validation systématique des méthodes chirurgicales et de l'instrumentation dans le cadre préclinique.

En outre, l'étude soutient la formation chirurgicale en intégrant des sessions de dissection structurées. Les participants (chirurgiens ou stagiaires) compléteront des évaluations avant et après la formation pour évaluer la compréhension procédurale, les connaissances anatomiques et l'acquisition de compétences perçue.

L'étude inclura 35 spécimens cadavériques sur une période de trois ans. Aucun médicament ou dispositif médical implantable ne sera utilisé. Tous les spécimens seront stockés et manipulés selon les normes du laboratoire anatomique institutionnel.

Le plan d'analyse statistique comprend des analyses descriptives et comparatives. Les variables quantitatives - telles que la zone d'exposition, le volume de travail et le temps opératoire - seront résumées en moyenne ± écart-type (ET). Les variables qualitatives - telles que les scores de visibilité ou les évaluations de difficulté - seront rapportées en fréquences absolues et relatives. Pour les comparaisons avant et après la formation, le test t apparié ou le test de Wilcoxon des rangs signés sera appliqué en fonction de la distribution des données. Les comparaisons du temps opératoire ou des métriques d'exposition entre les techniques seront réalisées à l'aide de l'Analyse de Variance (ANOVA) ou du test de Kruskal-Wallis. La signification statistique sera définie comme p < 0,05. Toutes les analyses seront effectuées avec le logiciel statistique Stata (StataCorp LLC, College Station, TX, USA).