肥満患者における食事性炎症指数と歯周状態
2026年6月3日 更新者：Hatice Yemenoğlu、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
肥満患者における食事性炎症指数と歯周状態の関連性
この研究は、肥満と診断され他の全身性疾患を有さない個人における栄養が歯周状態に及ぼす影響を調査し、DIIと歯周病リスクの関係を調査することを目的としています。
合計200名の参加者が本研究に含まれます。
参加者の総合的な1日あたりの食事性炎症指数（DII）スコアが計算されます。
得られたスコアは低から高の4つのグループに分けられます：Q1（n=50）、Q2（n=50）、Q3（n=50）、Q4（n=50）。
DIIによると、低いスコアを含むグループQ1とQ2は抗炎症食を摂取している個人を表し、高いスコアを含むグループQ3とQ4は炎症促進食を摂取している個人を表します。
インターロイキン（IL）-1β、IL-10、総酸化状態（TOS）、および総抗酸化状態（TAS）は、歯肉溝浸出液（GCF）と血清サンプルから収集されました。
マロンジアルデヒド（MDA）、グルタチオン（GSH）、レプチン、アディポネクチン、腫瘍壊死因子（TNF）-α、C反応性タンパク質（CRP）などのバイオマーカーレベルは、血清サンプルのみからレジェプ・タイイップ・エルドアン大学医学生化学研究室でELISA法により分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rize、トルコ（Türkiye）、53020
- Recep Tayyip Erdoğan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
レジェプ・タイイップ・エルドアン大学
説明
包含基準：
- 肥満と診断されていること、
- 肥満以外の全身性疾患（心血管疾患、慢性腎臓病、1型糖尿病、2型糖尿病、高血圧（＞130/85 mmHg）など、歯周組織の健康に影響を与える可能性のある全身性疾患）がないこと、
- 18歳から65歳までの年齢であること、
- 喫煙または飲酒をしていないこと、
- 過去3ヶ月間に抗炎症薬を使用しておらず、過去6ヶ月間に抗生物質または全身性コルチコステロイドを使用していないこと、
- 妊娠中または授乳中でないこと、
- 過去6ヶ月間に歯周治療を受けていないこと、
- 過去3ヶ月間に栄養指導を受けていないこと、
- 肥満診断：BMI ＞ 30 kg/m2 または ウエスト周囲長：男性 ＞ 100 cm、女性 ＞ 90 cm。
除外基準：
- 非肥満
- 肥満以外の全身性疾患（心血管疾患、慢性腎臓病、1型糖尿病、2型糖尿病、高血圧（＞130/85 mmHg）など、歯周組織の健康に影響を与える可能性のある疾患）があること
- 65歳以上または18歳未満であること
- 喫煙および飲酒
- 過去3ヶ月間に抗炎症薬、過去6ヶ月間に抗生物質または全身性コルチコステロイドを使用していること
- 妊娠中または授乳中であること
- 過去6ヶ月間に歯周治療を受けていること
- 過去3ヶ月間に栄養指導を受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗炎症ダイエットグループ1
抗炎症ダイエットを行っている個人
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すべての参加者から歯周組織指標が取得されます
すべての参加者から血清および歯肉溝浸出液のサンプルが採取されます。
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抗炎症食グループ 2
抗炎症食を実践している個人
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すべての参加者から歯周組織指標が取得されます
すべての参加者から血清および歯肉溝浸出液のサンプルが採取されます。
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炎症促進食グループ1
炎症促進食を摂取している個人
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すべての参加者から歯周組織指標が取得されます
すべての参加者から血清および歯肉溝浸出液のサンプルが採取されます。
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プロ炎症性食事群 2
炎症促進性食生活を送る個人
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すべての参加者から歯周組織指標が取得されます
すべての参加者から血清および歯肉溝浸出液のサンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周ポケットの深さ
時間枠：ベースライン
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ポケット底と歯肉縁の間の距離が測定されます。
各歯の6面から測定され、平均値が求められます。高いスコアはより悪い結果を示します。
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ベースライン
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臨床的アタッチメントロス
時間枠：ベースライン
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セメントエナメル境とポケット底部の間の距離を測定することによって算出されます。
各歯の6つの面から測定し、平均値を求めます。高いスコアはより悪い結果を示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン (IL)-1βレベル
時間枠：ベースライン
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IL-1βレベルは生化学キットを用いて測定されます。
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ベースライン
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インターロイキン（IL）-10レベル
時間枠：ベースライン
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IL-10レベルは生化学キットで測定されます。
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ベースライン
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総酸化ストレス（TOS）レベル
時間枠：ベースライン
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TOSレベルは生化学キットで測定されます。
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ベースライン
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総抗酸化能（TAS）レベル
時間枠：ベースライン
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TASレベルは生化学キットで測定されます。
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ベースライン
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血清レプチンレベル
時間枠：ベースライン
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血清中のレプチンレベルは生化学キットを用いて測定されます。
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ベースライン
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血清腫瘍壊死因子（TNF）-αレベル
時間枠：ベースライン
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血清中のTNF-αレベルは生化学キットを用いて測定されます。
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ベースライン
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血清アディポネクチンレベル
時間枠：ベースライン
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血清中のアディポネクチンレベルは、生化学キットを用いて測定されます。
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ベースライン
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血清C反応性蛋白質（CRP）レベル
時間枠：ベースライン
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血清中のCRPレベルは生化学キットを用いて測定されます。
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ベースライン
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血清マロンジアルデヒド（MDA）レベル
時間枠：ベースライン
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血清中のMDAレベルは生化学的キットを用いて測定されます。
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ベースライン
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血清グルタチオン（GSH）レベル
時間枠：ベースライン
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血清中のGSHレベルは生化学的キットを用いて測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月22日
一次修了 (実際)
2026年6月3日
研究の完了 (実際)
2026年6月3日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。