Dietary Inflammatory Index och Periodontal Status hos Patienter med Fetma
3 juni 2026 uppdaterad av: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Sambandet mellan kostens inflammationsindex och parodontalstatus hos patienter med fetma
I denna studie avser vi att undersöka effekten av nutrition på parodontalstatus hos individer med diagnosen fetma och utan andra systemiska sjukdomar, samt att undersöka sambandet mellan DII och risk för parodontalsjukdom.
Totalt kommer 200 deltagare att inkluderas i studien.
Deltagarnas totala dagliga Dietary Inflammatory Index (DII)-poäng kommer att beräknas.
De erhållna poängen kommer att delas in i fyra grupper, från låg till hög: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) och Q4 (n=50).
Enligt DII representerar grupperna Q1 och Q2, som inkluderar lägre poäng, individer på en antiinflammatorisk diet, medan grupperna Q3 och Q4, som inkluderar högre poäng, representerar individer på en proinflammatorisk diet.
Interleukin (IL)-1β, IL-10, total oxidantstatus (TOS) och total antioxidantstatus (TAS) samlades in från gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover.
Nivåerna av biomarkörer som malondialdehyd (MDA), glutation (GSH), leptin, adiponektin, tumörnekrosfaktor (TNF)-α och C-reaktivt protein (CRP) från enbart serumprover kommer att analyseras med ELISA-metoden vid Recep Tayyip Erdoğan University Medical Biochemistry Laboratory.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rize, Turkiet (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Recep Tayyip Erdoğan Universitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med fetma,
- Inte ha några systemiska tillstånd utöver fetma (systemiska sjukdomar som kan påverka parodontal hälsa, såsom hjärt- och kärlsjukdom, kronisk njursjukdom, typ 1-diabetes, typ 2-diabetes och hypertoni (>130/85 mmHg)),
- Vara mellan 18 och 65 år,
- Inte röka eller konsumera alkohol,
- Inte ha använt antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna, eller antibiotika eller systemiska kortikosteroider under de senaste 6 månaderna,
- Inte vara gravid eller amma,
- Inte ha fått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna,
- Inte ha fått kostrådgivning under de senaste 3 månaderna,
- Fetmadiagnos: BMI > 30 kg/m2 eller midjeomfång: > 100 cm för män och > 90 cm för kvinnor.
Exklusionskriterier:
- Inte fetma
- Ha någon systemisk sjukdom utöver fetma (såsom hjärt- och kärlsjukdom, kronisk njursjukdom, typ 1-diabetes, typ 2-diabetes och hypertoni (>130/85 mmHg) som kan påverka parodontal hälsa)
- Vara över 65 år och under 18 år
- Rökning och alkoholkonsumtion
- Ha använt antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna, antibiotika eller systemiska kortikosteroider under de senaste 6 månaderna
- Vara gravid eller amma
- Ha fått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna
- Ha fått kostrådgivning under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
antiinflammatorisk kostgrupp 1
Individer på en antiinflammatorisk diet
|
Periodontalindex kommer att erhållas från alla deltagare
Serum- och gingivalkrevikelflytsprov kommer att samlas in från alla deltagare.
|
|
antiinflammatorisk diet grupp 2
Individer på en antiinflammatorisk kost
|
Periodontalindex kommer att erhållas från alla deltagare
Serum- och gingivalkrevikelflytsprov kommer att samlas in från alla deltagare.
|
|
proinflammatorisk diet grupp 1
individer med en proinflammatorisk kost
|
Periodontalindex kommer att erhållas från alla deltagare
Serum- och gingivalkrevikelflytsprov kommer att samlas in från alla deltagare.
|
|
proinflammatorisk dietgrupp 2
individer med en proinflammatorisk kost
|
Periodontalindex kommer att erhållas från alla deltagare
Serum- och gingivalkrevikelflytsprov kommer att samlas in från alla deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periodontal fickdjup
Tidsram: baslinje
|
Avståndet mellan fickans bas och gingivalmarginalen kommer att mätas.
Det kommer att mätas från de sex ytorna på varje tand och genomsnittet kommer att tas. Högre poäng indikerar sämre utfall.
|
baslinje
|
|
Klinisk attachmentförlust
Tidsram: baslinje
|
Det kommer att beräknas genom att mäta avståndet mellan cementoenemalgränsen och fickans bas.
Det kommer att mätas från de sex ytorna på varje tand och medelvärdet kommer att tas. Högre poäng indikerar sämre utfall.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interleukin (IL)-1β-nivå
Tidsram: baslinje
|
IL-1β-nivåer kommer att mätas med biokemiska kit.
|
baslinje
|
|
interleukin (IL)-10-nivå
Tidsram: baslinje
|
IL-10-nivåer kommer att mätas med biokemiska kit.
|
baslinje
|
|
total oxidativ status (TOS) nivå
Tidsram: baslinje
|
TOS-nivåer kommer att mätas med biokemiska kit.
|
baslinje
|
|
total antioxidantstatus (TAS)-nivå
Tidsram: baslinje
|
TAS-nivåer kommer att mätas med biokemiska kit.
|
baslinje
|
|
serumleptinnivå
Tidsram: baslinje
|
Leptinnivåer i serum kommer att mätas med biokemiska kit.
|
baslinje
|
|
serumtumörnekrosfaktor (TNF)-α-nivå
Tidsram: baslinje
|
TNF-α-nivåer i serum kommer att mätas med biokemiska kit.
|
baslinje
|
|
serumnivå av adiponektin
Tidsram: baslinje
|
Adiponektinnivåer i serum kommer att mätas med biokemiska kit.
|
baslinje
|
|
serum C-reaktivt protein (CRP)-nivå
Tidsram: baslinje
|
CRP-nivåer i serum kommer att mätas med biokemiska kit.
|
baslinje
|
|
serum malondialdehyd (MDA)-nivå
Tidsram: baslinje
|
MDA-nivåer i serum kommer att mätas med biokemiska kit.
|
baslinje
|
|
serumglutation (GSH)-nivå
Tidsram: baslinje
|
GSH-nivåer i serum kommer att mätas med biokemiska kit.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .