Kostens inflammatoriske indeks og periodontal status hos overvægtige patienter
3. december 2025 opdateret af: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Forholdet mellem Dietary Inflammatory Index og parodontal status hos overvægtige patienter
I dette studie, der har til formål at undersøge ernæringens effekt på periodontal status hos personer diagnosticeret med fedme og uden andre systemiske sygdomme, samt at undersøge sammenhængen mellem DII og risikoen for periodontal sygdom.
I alt 200 deltagere vil blive inkluderet i studiet.
Deltagernes samlede daglige Dietary Inflammatory Index (DII)-score vil blive beregnet.
De opnåede scores vil blive opdelt i fire grupper, fra lav til høj: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) og Q4 (n=50).
Ifølge DII repræsenterer grupperne Q1 og Q2, som inkluderer lavere scores, personer på en antiinflammatorisk diæt, mens grupperne Q3 og Q4, som inkluderer højere scores, repræsenterer personer på en proinflammatorisk diæt.
Interleukin (IL)-1β, IL-10, total oxidant status (TOS) og total antioxidant status (TAS) blev indsamlet fra gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver.
Niveauerne af biomarkører såsom malondialdehyd (MDA), glutathion (GSH), leptin, adiponektin, tumor nekrose faktor (TNF)-α og C-reaktivt protein (CRP) fra kun serumprøver vil blive analyseret ved ELISA-metoden på Recep Tayyip Erdoğan University Medical Biochemistry Laboratory.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hatice Yemenoglu
- Telefonnummer: +905052977517
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkiet (Türkiye), 53020
- Rekruttering
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- Hatice Yemenoglu
- Telefonnummer: +904642220000
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Recep Tayyip Erdoğan Universitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med fedme,
- Ikke at have nogen systemiske tilstande udover fedme (systemiske sygdomme, der kan påvirke parodontal sundhed, såsom hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom, type 1-diabetes, type 2-diabetes og hypertension (>130/85 mmHg)),
- At være mellem 18 og 65 år,
- Ikke at ryge eller indtage alkohol,
- Ikke at have brugt antiinflammatorisk medicin inden for de sidste 3 måneder eller antibiotika eller systemiske kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder,
- Ikke at være gravid eller ammende,
- Ikke at have modtaget parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder,
- Ikke at have modtaget ernæringsvejledning inden for de sidste 3 måneder,
- Fedmediagnose: BMI > 30 kg/m2 eller taljemål: > 100 cm for mænd og > 90 cm for kvinder.
Eksklusionskriterier:
- Ikke-fedme
- At have nogen systemisk sygdom udover fedme (såsom hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom, type 1-diabetes, type 2-diabetes og hypertension (>130/85 mmHg), der kan påvirke parodontal sundhed)
- At være over 65 år og under 18 år
- Rygning og alkoholforbrug
- At have brugt antiinflammatorisk medicin inden for de sidste 3 måneder, antibiotika eller systemiske kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder
- At være gravid eller ammende
- At have modtaget parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
- At have modtaget ernæringsvejledning inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
anti-inflammatorisk kostgruppe 1
Personer på en antiinflammatorisk kost
|
Periodontale indeks vil blive indhentet fra alle deltagere
Der vil blive indsamlet serum- og gingival crevicular fluid-prøver fra alle deltagere.
|
|
antiinflammatorisk kostgruppe 2
Personer på en antiinflammatorisk diæt
|
Periodontale indeks vil blive indhentet fra alle deltagere
Der vil blive indsamlet serum- og gingival crevicular fluid-prøver fra alle deltagere.
|
|
pro-inflammatorisk kostgruppe 1
personer på en proinflammatorisk kost
|
Periodontale indeks vil blive indhentet fra alle deltagere
Der vil blive indsamlet serum- og gingival crevicular fluid-prøver fra alle deltagere.
|
|
pro-inflammatorisk kostgruppe 2
personer med en proinflammatorisk kost
|
Periodontale indeks vil blive indhentet fra alle deltagere
Der vil blive indsamlet serum- og gingival crevicular fluid-prøver fra alle deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: baseline
|
Afstanden mellem lommen og tandkødsmarginen vil blive målt.
Den vil blive målt fra de seks overflader på hver tand, og gennemsnittet vil blive beregnet - højere score indikerer dårligere resultat. |
baseline
|
|
Klinisk vedhæftningstab
Tidsramme: baseline
|
Det vil blive beregnet ved at måle afstanden mellem cementoenemal-grænsen og lommenes bund.
Det vil blive målt fra de seks overflader på hver tand, og gennemsnittet vil blive taget. Højere scores indikerer dårligere resultat. |
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleukin (IL)-1β-niveau
Tidsramme: baseline
|
IL-1β-niveauer vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline
|
|
interleukin (IL)-10-niveau
Tidsramme: baseline
|
IL-10-niveauer vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline
|
|
total oxidant status (TOS) niveau
Tidsramme: baseline
|
TOS-niveauer vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline
|
|
total antioxidant status (TAS) niveau
Tidsramme: baseline
|
TAS-niveauer vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline
|
|
serum leptin niveau
Tidsramme: baseline
|
Leptinniveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline
|
|
serum tumor necrosis factor (TNF)-α-niveau
Tidsramme: baseline
|
TNF-α-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline
|
|
serum adiponectin-niveau
Tidsramme: baseline
|
Adiponektinniveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline
|
|
serum C-reaktivt protein (CRP)-niveau
Tidsramme: baseline
|
CRP-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline
|
|
serum malondialdehyd (MDA)-niveau
Tidsramme: baseline
|
MDA-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline
|
|
serumglutathion (GSH)-niveau
Tidsramme: baseline
|
GSH-niveauer i serum vil blive målt med biokemiske kits.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
21. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .