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Diätetischer Entzündungsindex und Parodontalstatus bei adipösen Patienten

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Der Zusammenhang zwischen dem Ernährung-bedingten Entzündungsindex und dem Parodontalstatus bei adipösen Patienten

In dieser Studie soll die Wirkung der Ernährung auf den Parodontalstatus bei Personen mit Adipositasdiagnose und ohne andere systemische Erkrankungen untersucht und die Beziehung zwischen dem DII und dem Parodontitisrisiko erforscht werden. Insgesamt 200 Teilnehmer werden in die Studie eingeschlossen. Die täglichen Gesamtwerte des Dietary Inflammatory Index (DII) der Teilnehmer werden berechnet. Die erhaltenen Werte werden in vier Gruppen von niedrig bis hoch unterteilt: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) und Q4 (n=50). Gemäß dem DII stellen die Gruppen Q1 und Q2, die niedrigere Werte umfassen, Personen mit einer entzündungshemmenden Ernährung dar, während die Gruppen Q3 und Q4, die höhere Werte umfassen, Personen mit einer entzündungsfördernden Ernährung repräsentieren. Interleukin (IL)-1β, IL-10, der Gesamt-Oxidant-Status (TOS) und der Gesamt-Antioxidant-Status (TAS) wurden aus Gingivakrevisflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen. Die Spiegel von Biomarkern wie Malondialdehyd (MDA), Glutathion (GSH), Leptin, Adiponectin, Tumornekrosefaktor (TNF)-α und C-reaktivem Protein (CRP) aus Serumproben allein werden mittels ELISA-Methode im Medizinischen Biochemie-Labor der Recep Tayyip Erdoğan Universität analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Recep Tayyip Erdoğan Universität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Adipositas,
  • Keine systemischen Erkrankungen außer Adipositas (systemische Erkrankungen, die die parodontale Gesundheit beeinflussen können, wie kardiovaskuläre Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes und Hypertonie (>130/85 mmHg)),
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Nicht rauchend oder alkoholkonsumierend,
  • Keine Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten oder Antibiotika oder systemischen Kortikosteroiden in den letzten 6 Monaten,
  • Nicht schwanger oder stillend,
  • Keine Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten erhalten,
  • Keine Ernährungsberatung in den letzten 3 Monaten erhalten,
  • Adipositas-Diagnose: BMI > 30 kg/m2 oder Taillenumfang: > 100 cm für Männer und > 90 cm für Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht adipös
  • Vorhandensein einer systemischen Erkrankung außer Adipositas (wie kardiovaskuläre Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes und Hypertonie (>130/85 mmHg), die die parodontale Gesundheit beeinflussen können)
  • Über 65 Jahre alt und unter 18 Jahre alt
  • Rauchen und Alkoholkonsum
  • Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten, Antibiotika oder systemischen Kortikosteroiden in den letzten 6 Monaten
  • Schwanger oder stillend
  • Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten erhalten
  • Ernährungsberatung in den letzten 3 Monaten erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
entzündungshemmende Diätgruppe 1
Personen, die sich anti-entzündlich ernähren
Parodontale Indizes werden von allen Teilnehmern erhoben
Von allen Teilnehmern werden Serum- und Gingiva-Sulkus-Flüssigkeitsproben entnommen.
anti-entzündliche Ernährungsgruppe 2
Personen, die sich antientzündlich ernähren
Parodontale Indizes werden von allen Teilnehmern erhoben
Von allen Teilnehmern werden Serum- und Gingiva-Sulkus-Flüssigkeitsproben entnommen.
proinflammatorische Diät-Gruppe 1
Personen mit einer proinflammatorischen Ernährung
Parodontale Indizes werden von allen Teilnehmern erhoben
Von allen Teilnehmern werden Serum- und Gingiva-Sulkus-Flüssigkeitsproben entnommen.
pro-inflammatorische Diät-Gruppe 2
Personen mit einer proinflammatorischen Ernährung
Parodontale Indizes werden von allen Teilnehmern erhoben
Von allen Teilnehmern werden Serum- und Gingiva-Sulkus-Flüssigkeitsproben entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Taschenhöhe
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Abstand zwischen der Taschenbasis und dem Gingivalsaum wird gemessen. Er wird von den sechs Oberflächen jedes Zahnes gemessen und der Durchschnitt wird ermittelt, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hindeuten.
Ausgangswert
Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: Ausgangswert
Es wird durch Messung des Abstands zwischen der zementoenamelen Grenze und der Taschentiefe berechnet. Es wird von den sechs Oberflächen jedes Zahns gemessen und der Durchschnitt wird genommen, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin (IL)-1β-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
IL-1β-Werte werden mit biochemischen Kits gemessen.
Ausgangswert
Interleukin (IL)-10-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
Die IL-10-Spiegel werden mit biochemischen Kits gemessen.
Ausgangswert
Gesamt-Oxidant-Status (TOS) Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
Die TOS-Spiegel werden mit biochemischen Kits gemessen.
Ausgangswert
Gesamt-Antioxidantien-Status (TAS) Level
Zeitfenster: Ausgangswert
TAS-Spiegel werden mit biochemischen Kits gemessen.
Ausgangswert
Serum-Leptin-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
Leptinspiegel im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
Ausgangswert
Serum-Tumornekrosefaktor (TNF)-α-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
Die TNF-α-Spiegel im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
Ausgangswert
Serum-Adiponektin-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Adiponektinspiegel im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
Ausgangswert
Serum-C-reaktives-Protein-(CRP)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
Die CRP-Werte im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
Ausgangswert
Serum-Malondialdehyd (MDA)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
MDA-Werte im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
Ausgangswert
Serum-Glutathion (GSH)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
Die GSH-Werte im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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