- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07287553
Diätetischer Entzündungsindex und Parodontalstatus bei adipösen Patienten
3. Dezember 2025 aktualisiert von: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Der Zusammenhang zwischen dem Ernährung-bedingten Entzündungsindex und dem Parodontalstatus bei adipösen Patienten
In dieser Studie soll die Wirkung der Ernährung auf den Parodontalstatus bei Personen mit Adipositasdiagnose und ohne andere systemische Erkrankungen untersucht und die Beziehung zwischen dem DII und dem Parodontitisrisiko erforscht werden.
Insgesamt 200 Teilnehmer werden in die Studie eingeschlossen.
Die täglichen Gesamtwerte des Dietary Inflammatory Index (DII) der Teilnehmer werden berechnet.
Die erhaltenen Werte werden in vier Gruppen von niedrig bis hoch unterteilt: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) und Q4 (n=50).
Gemäß dem DII stellen die Gruppen Q1 und Q2, die niedrigere Werte umfassen, Personen mit einer entzündungshemmenden Ernährung dar, während die Gruppen Q3 und Q4, die höhere Werte umfassen, Personen mit einer entzündungsfördernden Ernährung repräsentieren.
Interleukin (IL)-1β, IL-10, der Gesamt-Oxidant-Status (TOS) und der Gesamt-Antioxidant-Status (TAS) wurden aus Gingivakrevisflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen.
Die Spiegel von Biomarkern wie Malondialdehyd (MDA), Glutathion (GSH), Leptin, Adiponectin, Tumornekrosefaktor (TNF)-α und C-reaktivem Protein (CRP) aus Serumproben allein werden mittels ELISA-Methode im Medizinischen Biochemie-Labor der Recep Tayyip Erdoğan Universität analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hatice Yemenoglu
- Telefonnummer: +905052977517
- E-Mail: htcymnglu@hotmail.com
Studienorte
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-
-
Rize, Türkei (türkiye), 53020
- Rekrutierung
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- Hatice Yemenoglu
- Telefonnummer: +904642220000
- E-Mail: htcymnglu@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Recep Tayyip Erdoğan Universität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Adipositas,
- Keine systemischen Erkrankungen außer Adipositas (systemische Erkrankungen, die die parodontale Gesundheit beeinflussen können, wie kardiovaskuläre Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes und Hypertonie (>130/85 mmHg)),
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Nicht rauchend oder alkoholkonsumierend,
- Keine Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten oder Antibiotika oder systemischen Kortikosteroiden in den letzten 6 Monaten,
- Nicht schwanger oder stillend,
- Keine Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten erhalten,
- Keine Ernährungsberatung in den letzten 3 Monaten erhalten,
- Adipositas-Diagnose: BMI > 30 kg/m2 oder Taillenumfang: > 100 cm für Männer und > 90 cm für Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht adipös
- Vorhandensein einer systemischen Erkrankung außer Adipositas (wie kardiovaskuläre Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes und Hypertonie (>130/85 mmHg), die die parodontale Gesundheit beeinflussen können)
- Über 65 Jahre alt und unter 18 Jahre alt
- Rauchen und Alkoholkonsum
- Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten, Antibiotika oder systemischen Kortikosteroiden in den letzten 6 Monaten
- Schwanger oder stillend
- Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten erhalten
- Ernährungsberatung in den letzten 3 Monaten erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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entzündungshemmende Diätgruppe 1
Personen, die sich anti-entzündlich ernähren
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Parodontale Indizes werden von allen Teilnehmern erhoben
Von allen Teilnehmern werden Serum- und Gingiva-Sulkus-Flüssigkeitsproben entnommen.
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anti-entzündliche Ernährungsgruppe 2
Personen, die sich antientzündlich ernähren
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Parodontale Indizes werden von allen Teilnehmern erhoben
Von allen Teilnehmern werden Serum- und Gingiva-Sulkus-Flüssigkeitsproben entnommen.
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proinflammatorische Diät-Gruppe 1
Personen mit einer proinflammatorischen Ernährung
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Parodontale Indizes werden von allen Teilnehmern erhoben
Von allen Teilnehmern werden Serum- und Gingiva-Sulkus-Flüssigkeitsproben entnommen.
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pro-inflammatorische Diät-Gruppe 2
Personen mit einer proinflammatorischen Ernährung
|
Parodontale Indizes werden von allen Teilnehmern erhoben
Von allen Teilnehmern werden Serum- und Gingiva-Sulkus-Flüssigkeitsproben entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontale Taschenhöhe
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Abstand zwischen der Taschenbasis und dem Gingivalsaum wird gemessen.
Er wird von den sechs Oberflächen jedes Zahnes gemessen und der Durchschnitt wird ermittelt, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hindeuten.
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Ausgangswert
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Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: Ausgangswert
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Es wird durch Messung des Abstands zwischen der zementoenamelen Grenze und der Taschentiefe berechnet.
Es wird von den sechs Oberflächen jedes Zahns gemessen und der Durchschnitt wird genommen, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interleukin (IL)-1β-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
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IL-1β-Werte werden mit biochemischen Kits gemessen.
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Ausgangswert
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Interleukin (IL)-10-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die IL-10-Spiegel werden mit biochemischen Kits gemessen.
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Ausgangswert
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Gesamt-Oxidant-Status (TOS) Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die TOS-Spiegel werden mit biochemischen Kits gemessen.
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Ausgangswert
|
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Gesamt-Antioxidantien-Status (TAS) Level
Zeitfenster: Ausgangswert
|
TAS-Spiegel werden mit biochemischen Kits gemessen.
|
Ausgangswert
|
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Serum-Leptin-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Leptinspiegel im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
|
Ausgangswert
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Serum-Tumornekrosefaktor (TNF)-α-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die TNF-α-Spiegel im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
|
Ausgangswert
|
|
Serum-Adiponektin-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Adiponektinspiegel im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
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Ausgangswert
|
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Serum-C-reaktives-Protein-(CRP)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die CRP-Werte im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
|
Ausgangswert
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|
Serum-Malondialdehyd (MDA)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
MDA-Werte im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
|
Ausgangswert
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Serum-Glutathion (GSH)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die GSH-Werte im Serum werden mit biochemischen Kits gemessen.
|
Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
21. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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