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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07287553
Indice Inflammatoire Alimentaire et État Parodontal chez les Patients Obèses
3 juin 2026 mis à jour par: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
La relation entre l'indice inflammatoire alimentaire et l'état parodontal chez les patients obèses
Dans cette étude visant à étudier l'effet de la nutrition sur l'état parodontal chez les individus diagnostiqués avec l'obésité et sans aucune autre maladie systémique, et à étudier la relation entre l'Indice Inflammatoire Diététique (DII) et le risque de maladie parodontale.
Un total de 200 participants seront inclus dans l'étude.
Les scores quotidiens globaux de l'Indice Inflammatoire Diététique (DII) des participants seront calculés.
Les scores obtenus seront divisés en quatre groupes, du plus bas au plus élevé : Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) et Q4 (n=50).
Selon le DII, les groupes Q1 et Q2, qui incluent des scores plus bas, représentent les individus suivant un régime anti-inflammatoire, tandis que les groupes Q3 et Q4, qui incluent des scores plus élevés, représentent les individus suivant un régime pro-inflammatoire.
L'interleukine (IL)-1β, l'IL-10, le statut oxydant total (TOS) et le statut antioxydant total (TAS) ont été collectés à partir d'échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) et de sérum.
Les niveaux de biomarqueurs tels que le malondialdéhyde (MDA), le glutathion (GSH), la leptine, l'adiponectine, le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α et la protéine C-réactive (CRP) à partir d'échantillons de sérum uniquement seront analysés par la méthode ELISA au Laboratoire de Biochimie Médicale de l'Université Recep Tayyip Erdoğan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rize, Turquie (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Université Recep Tayyip Erdoğan
La description
Critères d'inclusion :
- Être diagnostiqué(e) avec l'obésité,
- Ne pas avoir d'autres conditions systémiques que l'obésité (maladies systémiques pouvant affecter la santé parodontale, telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales chroniques, le diabète de type 1, le diabète de type 2 et l'hypertension (>130/85 mmHg)),
- Être âgé(e) entre 18 et 65 ans,
- Ne pas fumer ni consommer d'alcool,
- Ne pas avoir utilisé de médicaments anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois, ni d'antibiotiques ou de corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois,
- Ne pas être enceinte ou allaiter,
- Ne pas avoir reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
- Ne pas avoir reçu de conseils nutritionnels au cours des 3 derniers mois,
- Diagnostic d'obésité : IMC > 30 kg/m² ou tour de taille : > 100 cm pour les hommes et > 90 cm pour les femmes.
Critères d'exclusion :
- Non obèse
- Avoir une maladie systémique autre que l'obésité (telle qu'une maladie cardiovasculaire, une maladie rénale chronique, un diabète de type 1, un diabète de type 2, et une hypertension (>130/85 mmHg) pouvant affecter la santé parodontale)
- Être âgé(e) de plus de 65 ans ou de moins de 18 ans
- Tabagisme et consommation d'alcool
- Avoir utilisé des anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois, des antibiotiques ou des corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois
- Être enceinte ou allaiter
- Avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- Avoir reçu des conseils nutritionnels au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe 1 de régime anti-inflammatoire
Individus suivant un régime anti-inflammatoire
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Les indices parodontaux seront obtenus auprès de tous les participants
Des échantillons de sérum et de liquide créviculaire gingival seront prélevés chez tous les participants.
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groupe 2 du régime anti-inflammatoire
Les personnes suivant un régime anti-inflammatoire
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Les indices parodontaux seront obtenus auprès de tous les participants
Des échantillons de sérum et de liquide créviculaire gingival seront prélevés chez tous les participants.
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groupe 1 du régime pro-inflammatoire
les personnes suivant un régime pro-inflammatoire
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Les indices parodontaux seront obtenus auprès de tous les participants
Des échantillons de sérum et de liquide créviculaire gingival seront prélevés chez tous les participants.
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groupe 2 du régime pro-inflammatoire
les individus suivant un régime pro-inflammatoire
|
Les indices parodontaux seront obtenus auprès de tous les participants
Des échantillons de sérum et de liquide créviculaire gingival seront prélevés chez tous les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de poche parodontale
Délai: ligne de base
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La distance entre la base de la poche et la marge gingivale sera mesurée.
Elle sera mesurée à partir des six surfaces de chaque dent et la moyenne sera calculée ; des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable.
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ligne de base
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Perte d'attache clinique
Délai: ligne de base
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Il sera calculé en mesurant la distance entre la bordure cémento-émail et la base de la poche.
Il sera mesuré à partir des six surfaces de chaque dent et la moyenne sera prise ; des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau d'interleukine (IL)-1β
Délai: ligne de base
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Les niveaux d'IL-1β seront mesurés avec des kits biochimiques.
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ligne de base
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niveau d'interleukine (IL)-10
Délai: ligne de base
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Les niveaux d'IL-10 seront mesurés avec des kits biochimiques.
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ligne de base
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niveau du statut oxydant total (TOS)
Délai: ligne de base
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Les niveaux de TOS seront mesurés avec des kits biochimiques.
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ligne de base
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niveau du statut antioxydant total (TAS)
Délai: ligne de base
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Les niveaux de TAS seront mesurés avec des kits biochimiques.
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ligne de base
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niveau de leptine sérique
Délai: ligne de base
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Les taux de leptine dans le sérum seront mesurés à l'aide de kits biochimiques.
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ligne de base
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niveau sérique du facteur de nécrose tumorale (TNF)-α
Délai: ligne de base
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Les taux de TNF-α dans le sérum seront mesurés à l'aide de kits biochimiques.
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ligne de base
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niveau d'adiponectine sérique
Délai: ligne de base
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Les niveaux d'adiponectine dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
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ligne de base
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niveau de protéine C-réactive (CRP) sérique
Délai: ligne de base
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Les taux de CRP dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
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ligne de base
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niveau de malondialdéhyde (MDA) sérique
Délai: ligne de base
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Les niveaux de MDA dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
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ligne de base
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taux de glutathion (GSH) sérique
Délai: baseline
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Les niveaux de GSH dans le sérum seront mesurés avec des kits biochimiques.
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baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .