- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07287553
Ruokavalion tulehdusindeksi ja parodontaalisairauksien tila lihavilla potilailla
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Ravinnon tulehdusindeksin ja parodontaalitilan välinen suhde lihavilla potilailla
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan ravitsemuksen vaikutusta parodontaalitilaan yksilöillä, joilla on diagnosoitu lihavuus eikä muita systemaattisia sairauksia, sekä tutkimaan DII:n ja parodontaalitaudin riskin välistä suhdetta.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 200 osallistujaa.
Osallistujien päivittäiset kokonaisvaltaiset ruokavaliosta johtuvat tulehdusindeksit (DII) lasketaan.
Saatujen pisteiden perusteella osallistujat jaetaan neljään ryhmään, alimmasta korkeimpaan: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) ja Q4 (n=50).
DII:n mukaan ryhmät Q1 ja Q2, jotka sisältävät alhaisemmat pisteet, edustavat yksilöitä, jotka noudattavat tulehdusta estävää ruokavaliota, kun taas ryhmät Q3 ja Q4, jotka sisältävät korkeammat pisteet, edustavat yksilöitä, jotka noudattavat tulehdusta aiheuttavaa ruokavaliota.
Interleukiini (IL)-1β, IL-10, kokonaisoksidanttitila (TOS) ja kokonaisantioksidanttitila (TAS) kerättiin ienraonesteestä (GCF) ja seeruminäytteistä.
Biomarkkerien, kuten malondialdehydin (MDA), glutationin (GSH), leptiinin, adiponektiinin, kasvainnekroositekijän (TNF)-α ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot pelkistä seeruminäytteistä analysoidaan ELISA-menetelmällä Recep Tayyip Erdoğan University Medical Biochemistry Laboratoryssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice Yemenoglu
- Puhelinnumero: +905052977517
- Sähköposti: htcymnglu@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki (Türkiye), 53020
- Rekrytointi
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hatice Yemenoglu
- Puhelinnumero: +904642220000
- Sähköposti: htcymnglu@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Recep Tayyip Erdoğan -yliopisto
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Olla diagnosoitu lihavuus,
- Ei olla muita systemaattisia sairauksia kuin lihavuus (systemaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontiin, kuten sydän- ja verisuonitaudit, krooninen munuaissairaus, tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti (>130/85 mmHg)),
- Olla 18–65-vuotias,
- Ei tupakoi tai käytä alkoholia,
- Ei ole käyttänyt tulehduskipulääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana tai antibiootteja tai systemaattisia kortikosteroideja viimeisten 6 kuukauden aikana,
- Ei ole raskaana tai imettävä,
- Ei ole saanut parodontiahoidon viimeisten 6 kuukauden aikana,
- Ei ole saanut ravitsemusneuvontaa viimeisten 3 kuukauden aikana,
- Lihavuusdiagnoosi: BMI > 30 kg/m2 tai vyötärönympärys: > 100 cm miehillä ja > 90 cm naisilla.
Poisjättökriteerit:
- Ei ole lihava
- On muita systemaattisia sairauksia kuin lihavuus (kuten sydän- ja verisuonitaudit, krooninen munuaissairaus, tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti (>130/85 mmHg), jotka voivat vaikuttaa parodontiin)
- On yli 65-vuotias tai alle 18-vuotias
- Tupakointi ja alkoholin käyttö
- On käyttänyt tulehduskipulääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana, antibiootteja tai systemaattisia kortikosteroideja viimeisten 6 kuukauden aikana
- On raskaana tai imettävä
- On saanut parodontiahoidon viimeisten 6 kuukauden aikana
- On saanut ravitsemusneuvontaa viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
anti-inflammatory diet group 1
Yksilöt, jotka noudattavat tulehdusta estävää ruokavaliota
|
Periodontaalit indeksit saadaan kaikilta osallistujilta
Kaikilta osallistujilta kerätään seerumi- ja ienraonesteinäytteet.
|
|
tulehdusvastaisen ruokavalion ryhmä 2
Yksilöt tulehdusta ehkäisevällä ruokavaliolla
|
Periodontaalit indeksit saadaan kaikilta osallistujilta
Kaikilta osallistujilta kerätään seerumi- ja ienraonesteinäytteet.
|
|
pro-inflammatorinen ruokavalio ryhmä 1
yksilöt, joilla on tulehdusta edistävä ruokavalio
|
Periodontaalit indeksit saadaan kaikilta osallistujilta
Kaikilta osallistujilta kerätään seerumi- ja ienraonesteinäytteet.
|
|
pro-inflammatorinen ruokavalio ryhmä 2
yksilöt, jotka noudattavat tulehdusta aiheuttavaa ruokavaliota
|
Periodontaalit indeksit saadaan kaikilta osallistujilta
Kaikilta osallistujilta kerätään seerumi- ja ienraonesteinäytteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontaalisen taskun syvyys
Aikaikkuna: perustaso
|
Taskun pohjan ja ienreunan välinen etäisyys mitataan.
Se mitataan jokaisen hampaankuuden kuudelta pinnasta ja keskiarvo lasketaan. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
|
perustaso
|
|
Kliininen kiinnitystappio
Aikaikkuna: perustaso
|
Se lasketaan mittaamalla etäisyys sementti-iemirajan ja taskun pohjan välillä.
Se mitataan kunkin hampaan kuudelta pinnalta ja keskiarvo otetaan, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interleukiini (IL)-1β-taso
Aikaikkuna: alkutilanne
|
IL-1β-tasoja mitataan biokemiallisilla testipaketeilla.
|
alkutilanne
|
|
interleukiini (IL)-10-taso
Aikaikkuna: perustaso
|
IL-10-tasoja mitataan biokemiallisilla testisarjoilla.
|
perustaso
|
|
kokonaishapetustila (TOS) -taso
Aikaikkuna: lähtökohta
|
TOS-tasoja mitataan biokemiallisilla testisarjoilla.
|
lähtökohta
|
|
kokonaisantioksidanttistatus (TAS) taso
Aikaikkuna: perustaso
|
TAS-tasoja mitataan biokemiallisilla testisarjoilla.
|
perustaso
|
|
seerumin leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: perustaso
|
Leptiinitasot seerumissa mitataan biokemiallisilla testisarjoilla.
|
perustaso
|
|
seerumin tumorinekroositekijä (TNF)-α-taso
Aikaikkuna: perustaso
|
TNF-α-pitoisuudet seerumissa mitataan biokemiallisilla testisarjoilla.
|
perustaso
|
|
seerumin adiponektiinipitoisuus
Aikaikkuna: perustaso
|
Adiponektinipitoisuuksia seerumissa mitataan biokemiallisilla testisarjoilla.
|
perustaso
|
|
seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: peruslinja
|
CRP-tasoja seerumissa mitataan biokemiallisilla testikiteillä.
|
peruslinja
|
|
seerumin malondialdehydi (MDA) -pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso
|
MDA-pitoisuuksia seerumissa mitataan biokemiallisilla testisarjoilla.
|
lähtötaso
|
|
seerumin glutation (GSH) taso
Aikaikkuna: perustaso
|
GSH-pitoisuudet seerumissa mitataan biokemiallisilla testisarjoilla.
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .