Dietary Inflammatory Index og Periodontal Status hos Pasienter med Fedme
3. juni 2026 oppdatert av: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Forholdet mellom kostholdets inflammasjonsindeks og parodontalstatus hos pasienter med fedme
I denne studien, som tar sikte på å undersøke effekten av ernæring på parodontalstatus hos personer diagnostisert med fedme og uten andre systemiske sykdommer, og å undersøke forholdet mellom DII og risiko for parodontalsykdom, vil totalt 200 deltakere inkluderes. Deltakernes samlede daglige Dietary Inflammatory Index (DII)-poeng vil bli beregnet. De oppnådde poengsummene vil bli delt inn i fire grupper, fra lav til høy: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) og Q4 (n=50). I henhold til DII representerer gruppene Q1 og Q2, som inkluderer lavere poengsummer, personer på en antiinflammatorisk diett, mens gruppene Q3 og Q4, som inkluderer høyere poengsummer, representerer personer på en proinflammatorisk diett. Interleukin (IL)-1β, IL-10, total oksydantstatus (TOS) og total antioksidantstatus (TAS) ble samlet fra gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver. Nivåene av biomarkører som malondialdehyd (MDA), glutathion (GSH), leptin, adiponektin, tumor nekrose faktor (TNF)-α og C-reaktivt protein (CRP) fra kun serumprøver vil bli analysert ved ELISA-metoden ved Recep Tayyip Erdoğan University Medical Biochemistry Laboratory.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Recep Tayyip Erdoğan Universitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være diagnostisert med fedme,
- Ikke å ha andre systemiske tilstander enn fedme (systemiske sykdommer som kan påvirke periodontal helse, som hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresykdom, type 1-diabetes, type 2-diabetes og hypertensjon (>130/85 mmHg)),
- Å være mellom 18 og 65 år,
- Ikke å røyke eller innta alkohol,
- Ikke å ha brukt antiinflammatoriske legemidler de siste 3 månedene, eller antibiotika eller systemiske kortikosteroider de siste 6 månedene,
- Ikke å være gravid eller ammende,
- Ikke å ha fått periodontalbehandling de siste 6 månedene,
- Ikke å ha fått ernæringsrådgivning de siste 3 månedene,
- Fedmediagnose: BMI > 30 kg/m2 eller midjemål: > 100 cm for menn og > 90 cm for kvinner.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke fedme
- Å ha andre systemiske sykdommer enn fedme (som hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresykdom, type 1-diabetes, type 2-diabetes og hypertensjon (>130/85 mmHg) som kan påvirke periodontal helse)
- Å være over 65 år og under 18 år
- Røyking og alkoholbruk
- Å ha brukt antiinflammatoriske legemidler de siste 3 månedene, antibiotika eller systemiske kortikosteroider de siste 6 månedene
- Å være gravid eller ammende
- Å ha fått periodontalbehandling de siste 6 månedene
- Å ha fått ernæringsrådgivning de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
anti-inflammatorisk diettgruppe 1
Personer på en antiinflammatorisk diett
|
Periodontale indekser vil bli innhentet fra alle deltakere
Prøver av serum og gingival crevicular væske vil bli samlet inn fra alle deltakere.
|
|
antiinflammatorisk diettgruppe 2
Personer på en antiinflammatorisk diett
|
Periodontale indekser vil bli innhentet fra alle deltakere
Prøver av serum og gingival crevicular væske vil bli samlet inn fra alle deltakere.
|
|
pro-inflammatorisk diettgruppe 1
personer på en proinflammatorisk diett
|
Periodontale indekser vil bli innhentet fra alle deltakere
Prøver av serum og gingival crevicular væske vil bli samlet inn fra alle deltakere.
|
|
pro-inflammatorisk diettgruppe 2
personer med en proinflammatorisk kosthold
|
Periodontale indekser vil bli innhentet fra alle deltakere
Prøver av serum og gingival crevicular væske vil bli samlet inn fra alle deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: utgangspunkt
|
Avstanden mellom lommen og tannkjøttsranden vil bli målt.
Det vil bli målt fra de seks flatene på hver tann, og gjennomsnittet vil bli tatt. Høyere skår indikerer dårligere resultat. |
utgangspunkt
|
|
Klinisk tannkjøttforfall
Tidsramme: utgangspunkt
|
Det vil bli beregnet ved å måle avstanden mellom sement-enamel-grensen og lommenes basis.
Det vil bli målt fra de seks overflatene på hver tann, og gjennomsnittet vil bli tatt. Høyere poengsummer indikerer dårligere utfall.
|
utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleukin (IL)-1β-nivå
Tidsramme: utgangspunkt
|
IL-1β-nivåer vil bli målt med biokjemiske kit.
|
utgangspunkt
|
|
interleukin (IL)-10-nivå
Tidsramme: baseline
|
IL-10-nivåer vil bli målt med biokjemiske sett.
|
baseline
|
|
total oksidantstatus (TOS) nivå
Tidsramme: utgangspunkt
|
TOS-nivåer vil bli målt med biokjemiske sett.
|
utgangspunkt
|
|
total antioksidativ status (TAS) nivå
Tidsramme: utgangspunkt
|
TAS-nivåer vil bli målt med biokjemiske sett.
|
utgangspunkt
|
|
serum leptin-nivå
Tidsramme: baseline
|
Leptinnivåer i serum vil bli målt med biokjemiske kitter.
|
baseline
|
|
serum tumor necrosis factor (TNF)-α-nivå
Tidsramme: utgangspunkt
|
TNF-α-nivåer i serum vil bli målt med biokjemiske kit.
|
utgangspunkt
|
|
serum adiponectin-nivå
Tidsramme: utgangspunkt
|
Adiponektinnivåer i serum vil bli målt med biokjemiske kit.
|
utgangspunkt
|
|
serum C-reaktivt protein (CRP)-nivå
Tidsramme: utgangspunkt
|
CRP-nivåer i serum vil bli målt med biokjemiske kit.
|
utgangspunkt
|
|
serum malondialdehyd (MDA)-nivå
Tidsramme: utgangspunkt
|
MDA-nivåer i serum vil bli målt med biokjemiske sett.
|
utgangspunkt
|
|
serum glutation (GSH)-nivå
Tidsramme: baseline
|
GSH-nivåer i serum vil bli målt med biokjemiske kit.
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .