Dietetikus gyulladásos index és parodontális állapot elhízott betegeknél
2026. június 3. frissítette: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Az étrendi gyulladásos index és a parodontális állapot kapcsolata elhízott betegekben
Ebben a tanulmányban azt vizsgálták, hogy a táplálkozás milyen hatással van a parodontális állapotra olyan egyéneknél, akiknél elhízást diagnosztizáltak, és nincs más szisztémás betegségük, valamint a DII és a parodontális betegség kockázata közötti kapcsolatot is vizsgálták.
Összesen 200 résztvevőt fogunk bevonni a tanulmányba.
A résztvevők napi összes Táplálkozási Gyulladási Index (DII) pontszámát kiszámítjuk.
A kapott pontszámokat négy csoportra osztjuk, alacsonytól magasig: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) és Q4 (n=50).
A DII szerint a Q1 és Q2 csoportok, amelyek alacsonyabb pontszámokat tartalmaznak, gyulladáscsökkentő diétán lévő egyéneket képviselnek, míg a Q3 és Q4 csoportok, amelyek magasabb pontszámokat tartalmaznak, gyulladást elősegítő diétán lévő egyéneket képviselnek.
Interleukin (IL)-1β, IL-10, teljes oxidáns állapot (TOS) és teljes antioxidáns állapot (TAS) mintákat gyűjtöttek fogínycsatorna folyadékból (GCF) és szérummintákból.
A malondialdehid (MDA), glutation (GSH), leptin, adiponektin, tumor nekrózis faktor (TNF)-α és C-reaktív protein (CRP) biomarkerek szintjeit kizárólag szérummintákból fogják elemezni ELISA módszerrel a Recep Tayyip Erdoğan Egyetem Orvosi Biokémiai Laboratóriumában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Törökország (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Recep Tayyip Erdoğan Egyetem
Leírás
Beutalási kritériumok:
- Elhízás diagnosztizálása,
- Az elhízáson kívül nem rendelkezik egyéb szisztémás betegségekkel (a parodontális egészséget befolyásoló szisztémás megbetegedések, mint például szív- és érrendszeri betegségek, krónikus vesebetegség, 1-es típusú cukorbetegség, 2-es típusú cukorbetegség és magas vérnyomás (>130/85 mmHg)),
- 18 és 65 év közötti korú,
- Nem dohányzik és nem fogyaszt alkoholt,
- Nem használt gyulladáscsökkentő gyógyszereket az elmúlt 3 hónapban, vagy antibiotikumot, szisztémás kortikoszteroidot az elmúlt 6 hónapban,
- Nem terhes vagy szoptató,
- Nem kapott parodontológiai kezelést az elmúlt 6 hónapban,
- Nem kapott táplálkozási tanácsot az elmúlt 3 hónapban,
- Elhízás diagnózis: BMI > 30 kg/m2 vagy derékkörfogat: > 100 cm férfiaknál és > 90 cm nőknél.
Kizárási kritériumok:
- Nem elhízott
- Az elhízáson kívül bármilyen szisztémás betegséggel rendelkezik (mint például szív- és érrendszeri betegségek, krónikus vesebetegség, 1-es típusú cukorbetegség, 2-es típusú cukorbetegség és magas vérnyomás (>130/85 mmHg), amely befolyásolhatja a parodontális egészséget)
- 65 év feletti és 18 év alatti
- Dohányzás és alkoholfogyasztás
- Gyulladáscsökkentő gyógyszereket használt az elmúlt 3 hónapban, antibiotikumot vagy szisztémás kortikoszteroidot az elmúlt 6 hónapban
- Terhes vagy szoptató
- Parodontológiai kezelést kapott az elmúlt 6 hónapban
- Táplálkozási tanácsot kapott az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gyulladáscsökkentő diéta 1. csoport
Az anti-inflammatorikus diétán lévő egyének
|
Periodontális indexeket minden résztvevőtől felveszünk
Minden résztvevőtől szérum- és fogínybarázda-folyadék mintákat gyűjtenek be.
|
|
gyulladáscsökkentő diéta 2. csoport
Az antiinflammatóris diétán részesülő egyének
|
Periodontális indexeket minden résztvevőtől felveszünk
Minden résztvevőtől szérum- és fogínybarázda-folyadék mintákat gyűjtenek be.
|
|
pro-inflammatorikus diéta 1-es csoport
pro-inflammatórius diétán részesülő egyének
|
Periodontális indexeket minden résztvevőtől felveszünk
Minden résztvevőtől szérum- és fogínybarázda-folyadék mintákat gyűjtenek be.
|
|
pro-inflammatorikus diéta 2. csoport
egy proinflammatorikus diétán lévő egyének
|
Periodontális indexeket minden résztvevőtől felveszünk
Minden résztvevőtől szérum- és fogínybarázda-folyadék mintákat gyűjtenek be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parodontális zsebmélység
Időkeret: alapvonal
|
A zsebtalaj és a fogíny széle közötti távolságot mérik.
A mérést minden fog hat felületén végzik, majd az átlagot veszik – magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
|
alapvonal
|
|
Klinikai fogágyvesztés
Időkeret: alapvonal
|
A cementoenamelis határ és a zseb alja közötti távolság mérésével számítják ki.
Minden fog hat felületéről mérik, és az átlagot veszik – magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interleukin (IL)-1β szint
Időkeret: alapvonal
|
Az IL-1β szintjeit biokémiai készletekkel mérik.
|
alapvonal
|
|
interleukin (IL)-10 szint
Időkeret: alapvonal
|
Az IL-10 szintjeit biokémiai készletekkel mérik.
|
alapvonal
|
|
összes oxidáns állapot (TOS) szintje
Időkeret: alapvonal
|
A TOS szintjét biokémiai készletekkel mérik.
|
alapvonal
|
|
teljes antioxidáns státusz (TAS) szint
Időkeret: alapvonal
|
A TAS-szinteket biokémiai készletekkel mérik.
|
alapvonal
|
|
szérum leptin szint
Időkeret: alapvonal
|
A szérum leptin szintjét biokémiai készletekkel mérik.
|
alapvonal
|
|
szérum tumor nekrózis faktor (TNF)-α szint
Időkeret: alapvonal
|
A TNF-α szintjeit a szérumban biokémiai készletekkel mérik.
|
alapvonal
|
|
szérum adiponektin szint
Időkeret: alapvonal
|
Az adiponektin szintjét a vérszérumban biokémiai készletekkel mérik.
|
alapvonal
|
|
szérum C-reaktív protein (CRP) szintje
Időkeret: alapvonal
|
A CRP-szintet a szérumban biokémiai készletekkel mérik.
|
alapvonal
|
|
szérum malondialdehid (MDA) szint
Időkeret: alapvonal
|
Az MDA szinteket a szérumban biokémiai készletekkel mérik.
|
alapvonal
|
|
szérum glutation (GSH) szint
Időkeret: alapvonal
|
A GSH szintjét a vérszérumban biokémiai készletekkel mérik.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .