Dietární zánětlivý index a stav parodontu u obézních pacientů
3. prosince 2025 aktualizováno: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Vztah mezi dietním zánětlivým indexem a parodontálním stavem u obézních pacientů
V této studii se zaměřujeme na zkoumání vlivu výživy na stav parodontu u jedinců s diagnózou obezity a bez dalších systémových onemocnění a na prozkoumání vztahu mezi DII a rizikem parodontálního onemocnění.
Do studie bude zahrnuto celkem 200 účastníků.
Celkové denní skóre Dietního zánětlivého indexu (DII) účastníků bude vypočítáno.
Získaná skóre budou rozdělena do čtyř skupin, od nejnižších po nejvyšší: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) a Q4 (n=50).
Podle DII skupiny Q1 a Q2, které zahrnují nižší skóre, představují jedince na protizánětlivé dietě, zatímco skupiny Q3 a Q4, které zahrnují vyšší skóre, představují jedince na prozánětlivé dietě.
Interleukin (IL)-1β, IL-10, celkový oxidační stav (TOS) a celkový antioxidační stav (TAS) byly odebrány ze vzorků gingivální tekutiny (GCF) a séra.
Hladiny biomarkerů, jako je malondialdehyd (MDA), glutathion (GSH), leptin, adiponektin, faktor nekrózy nádorů (TNF)-α a C-reaktivní protein (CRP) pouze ze vzorků séra budou analyzovány metodou ELISA v laboratoři lékařské biochemie Univerzity Recep Tayyip Erdoğan.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice Yemenoglu
- Telefonní číslo: +905052977517
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Rize, Turecko (Türkiye), 53020
- Nábor
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- Hatice Yemenoglu
- Telefonní číslo: +904642220000
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Univerzita Recepa Tayyipa Erdoğana
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza obezity,
- Žádné systémové onemocnění kromě obezity (systémová onemocnění, která mohou ovlivnit parodontální zdraví, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, diabetes 1. typu, diabetes 2. typu a hypertenze (>130/85 mmHg)),
- Věk mezi 18 a 65 lety,
- Nekouření a nekonzumace alkoholu,
- Neužívání protizánětlivých léků v posledních 3 měsících nebo antibiotik či systémových kortikosteroidů v posledních 6 měsících,
- Nebýt těhotná nebo kojící,
- Nedostat parodontologickou léčbu v posledních 6 měsících,
- Nedostat nutriční poradenství v posledních 3 měsících,
- Diagnóza obezity: BMI > 30 kg/m² nebo obvod pasu: > 100 cm pro muže a > 90 cm pro ženy.
Kritéria pro vyloučení:
- Neobezita
- Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění kromě obezity (např. kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, diabetes 1. typu, diabetes 2. typu a hypertenze (>130/85 mmHg), které může ovlivnit parodontální zdraví)
- Věk nad 65 let a pod 18 let
- Kouření a konzumace alkoholu
- Užívání protizánětlivých léků v posledních 3 měsících, antibiotik nebo systémových kortikosteroidů v posledních 6 měsících
- Těhotenství nebo kojení
- Parodontologická léčba v posledních 6 měsících
- Nutriční poradenství v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
protizánětlivá dieta skupina 1
Jednotlivci na protizánětlivé dietě
|
Periodontální indexy budou získány od všech účastníků
Vzorky séra a gingivální tekutiny budou odebrány od všech účastníků.
|
|
protizánětlivá dietní skupina 2
Jedinci na protizánětlivé dietě
|
Periodontální indexy budou získány od všech účastníků
Vzorky séra a gingivální tekutiny budou odebrány od všech účastníků.
|
|
prozánětlivá dietní skupina 1
jedinci s prozánětlivou stravou
|
Periodontální indexy budou získány od všech účastníků
Vzorky séra a gingivální tekutiny budou odebrány od všech účastníků.
|
|
skupina 2 s prozánětlivou stravou
jedinci s prozánětlivou stravou
|
Periodontální indexy budou získány od všech účastníků
Vzorky séra a gingivální tekutiny budou odebrány od všech účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka parodontální kapsy
Časové okno: výchozí hodnota
|
Vzdálenost mezi základnou kapsy a gingiválním okrajem bude změřena.
Bude měřena ze šesti povrchů každého zubu a bude vypočítán průměr – vyšší skóre indikuje horší výsledek. |
výchozí hodnota
|
|
Klinická ztráta attachmentu
Časové okno: výchozí hodnota
|
Bude vypočítána měřením vzdálenosti mezi cementoenemální hranicí a dnem kapsy.
Bude měřena ze šesti povrchů každého zubu a bude vypočten průměr. Vyšší skóre indikuje horší výsledek. |
výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina interleukinu (IL)-1β
Časové okno: výchozí
|
Hladiny IL-1β budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí
|
|
hladina interleukinu (IL)-10
Časové okno: vstupní hodnota
|
Hladiny IL-10 budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
vstupní hodnota
|
|
hladina celkového oxidačního stavu (TOS)
Časové okno: výchozí hodnota
|
Hladiny TOS budou měřeny biochemickými soupravami.
|
výchozí hodnota
|
|
hladina celkového antioxidačního statusu (TAS)
Časové okno: výchozí hodnota
|
Hladiny TAS budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí hodnota
|
|
hladina leptinu v séru
Časové okno: výchozí stav
|
Hladiny leptinu v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí stav
|
|
hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-α
Časové okno: výchozí hodnota
|
Hladiny TNF-α v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí hodnota
|
|
hladina adiponektinu v séru
Časové okno: výchozí hodnota
|
Hladiny adiponektinu v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí hodnota
|
|
hladina C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
Časové okno: výchozí hodnota
|
Hladiny CRP v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí hodnota
|
|
hladina malondialdehydu (MDA) v séru
Časové okno: výchozí hodnota
|
Hladiny MDA v séru budou měřeny pomocí biochemických souprav.
|
výchozí hodnota
|
|
hladina glutathionu (GSH) v séru
Časové okno: výchozí hodnota
|
Hladiny GSH v séru budou měřeny biochemickými soupravami.
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .