Índice Inflamatorio Dietético y Estado Periodontal en Pacientes Obesos
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
La Relación Entre el Índice Inflamatorio Dietético y el Estado Periodontal en Pacientes Obesos
En este estudio se pretende investigar el efecto de la nutrición sobre el estado periodontal en individuos diagnosticados de obesidad y sin ninguna otra enfermedad sistémica, y estudiar la relación entre el DII y el riesgo de enfermedad periodontal.
Se incluirán en el estudio un total de 200 participantes.
Se calcularán las puntuaciones totales diarias del Índice Inflamatorio de la Dieta (DII) de los participantes.
Las puntuaciones obtenidas se dividirán en cuatro grupos, de menor a mayor: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) y Q4 (n=50).
Según el DII, los grupos Q1 y Q2, que incluyen puntuaciones más bajas, representan a individuos con una dieta antiinflamatoria, mientras que los grupos Q3 y Q4, que incluyen puntuaciones más altas, representan a individuos con una dieta proinflamatoria.
Se recogieron interleucina (IL)-1β, IL-10, estado oxidante total (TOS) y estado antioxidante total (TAS) de muestras de fluido crevicular gingival (GCF) y suero.
Los niveles de biomarcadores como malondialdehído (MDA), glutatión (GSH), leptina, adiponectina, factor de necrosis tumoral (TNF)-α y proteína C reactiva (CRP) únicamente de muestras de suero se analizarán mediante el método ELISA en el Laboratorio de Bioquímica Médica de la Universidad Recep Tayyip Erdoğan.
Se incluirán en el estudio un total de 200 participantes.
Se calcularán las puntuaciones totales diarias del Índice Inflamatorio de la Dieta (DII) de los participantes.
Las puntuaciones obtenidas se dividirán en cuatro grupos, de menor a mayor: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) y Q4 (n=50).
Según el DII, los grupos Q1 y Q2, que incluyen puntuaciones más bajas, representan a individuos con una dieta antiinflamatoria, mientras que los grupos Q3 y Q4, que incluyen puntuaciones más altas, representan a individuos con una dieta proinflamatoria.
Se recogieron interleucina (IL)-1β, IL-10, estado oxidante total (TOS) y estado antioxidante total (TAS) de muestras de fluido crevicular gingival (GCF) y suero.
Los niveles de biomarcadores como malondialdehído (MDA), glutatión (GSH), leptina, adiponectina, factor de necrosis tumoral (TNF)-α y proteína C reactiva (CRP) únicamente de muestras de suero se analizarán mediante el método ELISA en el Laboratorio de Bioquímica Médica de la Universidad Recep Tayyip Erdoğan.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Yemenoglu
- Número de teléfono: +905052977517
- Correo electrónico: htcymnglu@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rize, Turquía (Türkiye), 53020
- Reclutamiento
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Contacto:
- Hatice Yemenoglu
- Número de teléfono: +904642220000
- Correo electrónico: htcymnglu@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Universidad Recep Tayyip Erdoğan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar diagnosticado de obesidad,
- No padecer ninguna enfermedad sistémica aparte de la obesidad (enfermedades sistémicas que puedan afectar a la salud periodontal, como enfermedades cardiovasculares, enfermedad renal crónica, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 e hipertensión (>130/85 mmHg)),
- Tener entre 18 y 65 años,
- No fumar ni consumir alcohol,
- No haber tomado medicamentos antiinflamatorios en los últimos 3 meses, ni antibióticos ni corticosteroides sistémicos en los últimos 6 meses,
- No estar embarazada ni en periodo de lactancia,
- No haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses,
- No haber recibido asesoramiento nutricional en los últimos 3 meses,
- Diagnóstico de obesidad: IMC > 30 kg/m² o perímetro de cintura: > 100 cm para hombres y > 90 cm para mujeres.
Criterios de exclusión:
- No ser obeso
- Padecer alguna enfermedad sistémica aparte de la obesidad (como enfermedades cardiovasculares, enfermedad renal crónica, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 e hipertensión (>130/85 mmHg) que puedan afectar a la salud periodontal)
- Tener más de 65 años o menos de 18 años
- Consumo de tabaco y alcohol
- Haber tomado fármacos antiinflamatorios en los últimos 3 meses, antibióticos o corticosteroides sistémicos en los últimos 6 meses
- Estar embarazada o en periodo de lactancia
- Haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Haber recibido asesoramiento nutricional en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo 1 de dieta antiinflamatoria
Individuos en una dieta antiinflamatoria
|
Se obtendrán índices periodontales de todos los participantes
Se recogerán muestras de suero y de fluido crevicular gingival de todos los participantes.
|
|
grupo 2 de la dieta antiinflamatoria
Personas que siguen una dieta antiinflamatoria
|
Se obtendrán índices periodontales de todos los participantes
Se recogerán muestras de suero y de fluido crevicular gingival de todos los participantes.
|
|
grupo 1 de dieta proinflamatoria
individuos con una dieta proinflamatoria
|
Se obtendrán índices periodontales de todos los participantes
Se recogerán muestras de suero y de fluido crevicular gingival de todos los participantes.
|
|
grupo 2 de dieta proinflamatoria
individuos con una dieta proinflamatoria
|
Se obtendrán índices periodontales de todos los participantes
Se recogerán muestras de suero y de fluido crevicular gingival de todos los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de bolsa periodontal
Periodo de tiempo: baseline
|
Se medirá la distancia entre la base del bolsillo y el margen gingival.
Se medirá desde las seis superficies de cada diente y se tomará el promedio. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
baseline
|
|
Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: línea base
|
Se calculará midiendo la distancia entre el borde cementoenamel y la base del bolsillo.
Se medirá desde las seis superficies de cada diente y se tomará el promedio; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
línea base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de interleucina (IL)-1β
Periodo de tiempo: baseline
|
Los niveles de IL-1β se medirán con kits bioquímicos.
|
baseline
|
|
nivel de interleucina (IL)-10
Periodo de tiempo: basal
|
Los niveles de IL-10 se medirán con kits bioquímicos.
|
basal
|
|
nivel de estado total de oxidantes (TOS)
Periodo de tiempo: baseline
|
Los niveles de TOS se medirán con kits bioquímicos.
|
baseline
|
|
nivel de estado antioxidante total (TAS)
Periodo de tiempo: línea de base
|
Los niveles de TAS se medirán con kits bioquímicos.
|
línea de base
|
|
nivel de leptina en suero
Periodo de tiempo: línea base
|
Los niveles de leptina en suero se medirán con kits bioquímicos.
|
línea base
|
|
nivel sérico del factor de necrosis tumoral (TNF)-α
Periodo de tiempo: línea base
|
Los niveles de TNF-α en suero se medirán con kits bioquímicos.
|
línea base
|
|
nivel de adiponectina en suero
Periodo de tiempo: línea de base
|
Los niveles de adiponectina en suero se medirán con kits bioquímicos.
|
línea de base
|
|
nivel de proteína C reactiva (PCR) sérica
Periodo de tiempo: línea base
|
Los niveles de PCR en suero se medirán con kits bioquímicos.
|
línea base
|
|
nivel de malondialdehído (MDA) sérico
Periodo de tiempo: línea base
|
Los niveles de MDA en suero se medirán con kits bioquímicos.
|
línea base
|
|
nivel de glutatión (GSH) en suero
Periodo de tiempo: línea base
|
Los niveles de GSH en suero se medirán con kits bioquímicos.
|
línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
21 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .