Dietary Inflammatory Index and Periodontal Status in Obese Patients
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Związek między dietetycznym indeksem zapalnym a stanem przyzębia u pacjentów z otyłością
W tym badaniu, którego celem jest zbadanie wpływu odżywiania na stan przyzębia u osób zdiagnozowanych z otyłością i bez innych chorób ogólnoustrojowych, oraz zbadanie związku między DII a ryzykiem chorób przyzębia, uczestniczyć będzie łącznie 200 osób. Ogólne dzienne wskaźniki dietetycznego indeksu zapalnego (DII) uczestników zostaną obliczone. Uzyskane wyniki zostaną podzielone na cztery grupy, od niskich do wysokich: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) i Q4 (n=50). Według DII grupy Q1 i Q2, obejmujące niższe wyniki, reprezentują osoby na diecie przeciwzapalnej, podczas gdy grupy Q3 i Q4, obejmujące wyższe wyniki, reprezentują osoby na diecie prozapalnej. Interleukina (IL)-1β, IL-10, całkowity status oksydacyjny (TOS) i całkowity status antyoksydacyjny (TAS) zostały pobrane z płynu kieszonki dziąsłowej (GCF) i próbek surowicy. Poziomy biomarkerów, takich jak malondialdehyd (MDA), glutation (GSH), leptyna, adiponektyna, czynnik martwicy nowotworów (TNF)-α i białko C-reaktywne (CRP), wyłącznie z próbek surowicy, zostaną przeanalizowane metodą ELISA w Laboratorium Biochemii Medycznej Uniwersytetu Recepa Tayyipa Erdoğana.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hatice Yemenoglu
- Numer telefonu: +905052977517
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Turcja (Türkiye), 53020
- Rekrutacyjny
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- Hatice Yemenoglu
- Numer telefonu: +904642220000
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uniwersytet Recepa Tayyipa Erdoğana
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie otyłości,
- Brak innych schorzeń ogólnoustrojowych poza otyłością (chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na zdrowie przyzębia, takich jak choroby układu krążenia, przewlekła choroba nerek, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2 i nadciśnienie tętnicze (>130/85 mmHg)),
- Wiek między 18 a 65 lat,
- Niepalenie tytoniu i niespożywanie alkoholu,
- Nieprzyjmowanie leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy ani antybiotyków lub kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Nieciążarność i brak laktacji,
- Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Brak otrzymywania porad żywieniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Rozpoznanie otyłości: BMI > 30 kg/m² lub obwód talii: > 100 cm dla mężczyzn i > 90 cm dla kobiet.
Kryteria wykluczenia:
- Brak otyłości
- Występowanie jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej innej niż otyłość (takiej jak choroby układu krążenia, przewlekła choroba nerek, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2 i nadciśnienie tętnicze (>130/85 mmHg), które mogą wpływać na zdrowie przyzębia)
- Wiek powyżej 65 lat i poniżej 18 lat
- Palenie tytoniu i spożywanie alkoholu
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, antybiotyków lub kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża lub laktacja
- Otrzymanie leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Otrzymanie porad żywieniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa diety przeciwzapalnej 1
Osoby stosujące dietę przeciwzapalną
|
Wskaźniki periodontologiczne będą pobierane od wszystkich uczestników
Próbki surowicy i płynu kieszonki dziąsłowej zostaną pobrane od wszystkich uczestników.
|
|
grupa 2 diety przeciwzapalnej
Osoby stosujące dietę przeciwzapalną
|
Wskaźniki periodontologiczne będą pobierane od wszystkich uczestników
Próbki surowicy i płynu kieszonki dziąsłowej zostaną pobrane od wszystkich uczestników.
|
|
grupa 1 diety prozapalnej
osoby na diecie prozapalnej
|
Wskaźniki periodontologiczne będą pobierane od wszystkich uczestników
Próbki surowicy i płynu kieszonki dziąsłowej zostaną pobrane od wszystkich uczestników.
|
|
grupa 2 diety prozapalnej
osoby stosujące dietę prozapalną
|
Wskaźniki periodontologiczne będą pobierane od wszystkich uczestników
Próbki surowicy i płynu kieszonki dziąsłowej zostaną pobrane od wszystkich uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszonki przyzębnej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
|
Odległość między dnem kieszonki a brzegiem dziąsła zostanie zmierzona.
Będzie ona mierzona z sześciu powierzchni każdego zęba, a następnie obliczona zostanie średnia. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
wartość wyjściowa
|
|
Utrata przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Będzie obliczana poprzez zmierzenie odległości między granicą cementowo-szkliwną a podstawą kieszonki.
Będzie mierzona z sześciu powierzchni każdego zęba i będzie brana średnia; wyższe wyniki wskazują na gorszy rezultat.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom interleukiny (IL)-1β
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy IL-1β będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
|
linia bazowa
|
|
poziom interleukiny (IL)-10
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy IL-10 będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
|
linia bazowa
|
|
poziom całkowitego statusu oksydacyjnego (TOS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
|
Poziomy TOS będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
|
wartość wyjściowa
|
|
poziom całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
|
Poziomy TAS będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
|
wartość wyjściowa
|
|
poziom leptyny w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy leptyny w surowicy będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
|
linia bazowa
|
|
poziom czynnika martwicy nowotworów (TNF)-α w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy TNF-α w surowicy będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
|
linia bazowa
|
|
poziom adiponektyny w surowicy
Ramy czasowe: wyjściowy
|
Poziom adiponektyny w surowicy będzie mierzony za pomocą zestawów biochemicznych.
|
wyjściowy
|
|
poziom białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stężenie CRP w surowicy będzie mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
|
linia bazowa
|
|
poziom dialdehydu malonowego (MDA) w surowicy
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
Poziomy MDA w surowicy będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
|
linia wyjściowa
|
|
poziom glutationu (GSH) w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy GSH w surowicy będą mierzone za pomocą zestawów biochemicznych.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .