Dieet Inflammatoire Index en Parodontale Status bij Obese Patiënten
3 juni 2026 bijgewerkt door: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
De relatie tussen de dieet inflammatie-index en parodontale status bij obese patiënten
In deze studie is het doel het effect van voeding op de parodontale status te onderzoeken bij personen met obesitas en zonder andere systemische ziekten, en de relatie tussen DII en het risico op parodontale ziekte te onderzoeken.
In totaal zullen 200 deelnemers in de studie worden opgenomen.
De algemene dagelijkse Dietary Inflammatory Index (DII)-scores van de deelnemers zullen worden berekend.
De verkregen scores worden verdeeld in vier groepen, van laag naar hoog: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) en Q4 (n=50).
Volgens de DII vertegenwoordigen groepen Q1 en Q2, die lagere scores omvatten, personen met een ontstekingsremmend dieet, terwijl groepen Q3 en Q4, die hogere scores omvatten, personen met een ontstekingsbevorderend dieet vertegenwoordigen.
Interleukine (IL)-1β, IL-10, totale oxidantstatus (TOS) en totale antioxidantstatus (TAS) werden verzameld uit gingivale crevicevloeistof (GCF) en serummonsters.
De niveaus van biomarkers zoals malondialdehyde (MDA), glutathion (GSH), leptine, adiponectine, tumornecrosefactor (TNF)-α en C-reactief proteïne (CRP) uit alleen serummonsters zullen worden geanalyseerd met de ELISA-methode in het Recep Tayyip Erdoğan University Medical Biochemistry Laboratory.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Turkije (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Recep Tayyip Erdoğan Universiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met obesitas,
- Geen andere systemische aandoeningen hebben dan obesitas (systemische ziekten die de parodontale gezondheid kunnen beïnvloeden, zoals hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, diabetes type 1, diabetes type 2 en hypertensie (>130/85 mmHg)),
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Niet roken of alcohol gebruiken,
- Geen ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden hebben gebruikt, of antibiotica of systemische corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden,
- Niet zwanger zijn of borstvoeding geven,
- Geen parodontale behandeling hebben gehad in de afgelopen 6 maanden,
- Geen voedingsadvies hebben gehad in de afgelopen 3 maanden,
- Obesitasdiagnose: BMI > 30 kg/m2 of middelomtrek: > 100 cm voor mannen en > 90 cm voor vrouwen.
Exclusiecriteria:
- Niet-obees
- Een systemische ziekte hebben anders dan obesitas (zoals hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, diabetes type 1, diabetes type 2 en hypertensie (>130/85 mmHg) die de parodontale gezondheid kan beïnvloeden)
- Ouder zijn dan 65 jaar en jonger dan 18 jaar
- Roken en alcoholgebruik
- Ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt in de afgelopen 3 maanden, antibiotica of systemische corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Parodontale behandeling hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
- Voedingsadvies hebben gehad in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
anti-inflammatoire dieetgroep 1
Individuen met een ontstekingsremmend dieet
|
Parodontale indices zullen worden verkregen van alle deelnemers
Van alle deelnemers zullen serum- en gingivacreviculair vochtmonsters worden verzameld.
|
|
anti-inflammatoir dieet groep 2
Individuen op een ontstekingsremmend dieet
|
Parodontale indices zullen worden verkregen van alle deelnemers
Van alle deelnemers zullen serum- en gingivacreviculair vochtmonsters worden verzameld.
|
|
pro-inflammatoire dieetgroep 1
individuen met een pro-inflammatoir dieet
|
Parodontale indices zullen worden verkregen van alle deelnemers
Van alle deelnemers zullen serum- en gingivacreviculair vochtmonsters worden verzameld.
|
|
pro-inflammatoire dieetgroep 2
individuen op een pro-inflammatoir dieet
|
Parodontale indices zullen worden verkregen van alle deelnemers
Van alle deelnemers zullen serum- en gingivacreviculair vochtmonsters worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Periodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: baseline
|
De afstand tussen de pocketbasis en de gingivale rand wordt gemeten.
Dit wordt gemeten vanaf de zes oppervlakken van elke tand en het gemiddelde wordt genomen. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
baseline
|
|
Klinisch verlies van aanhechting
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Het wordt berekend door de afstand tussen de cementoenamelgrens en de pocketsbasis te meten.
Het wordt gemeten vanaf de zes vlakken van elke tand en het gemiddelde wordt genomen. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interleukine (IL)-1β-niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
IL-1β-niveaus worden gemeten met biochemische kits.
|
uitgangswaarde
|
|
interleukine (IL)-10 niveau
Tijdsspanne: basislijn
|
IL-10-niveaus worden gemeten met biochemische kits.
|
basislijn
|
|
totaal oxidant status (TOS) niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
TOS-niveaus worden gemeten met biochemische kits.
|
uitgangswaarde
|
|
totaal antioxidantstatus (TAS) niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
De TAS-niveaus zullen worden gemeten met biochemische kits.
|
uitgangswaarde
|
|
serum leptinegehalte
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Leptinegehalten in serum zullen worden gemeten met biochemische kits.
|
uitgangswaarde
|
|
serum tumornecrosefactor (TNF)-α niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
TNF-α-niveaus in serum worden gemeten met biochemische kits.
|
uitgangswaarde
|
|
serum adiponectine niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Adiponectinegehalten in serum zullen worden gemeten met biochemische kits.
|
uitgangswaarde
|
|
serum C-reactief proteïne (CRP)-gehalte
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
CRP-niveaus in serum worden gemeten met biochemische kits.
|
uitgangswaarde
|
|
serum malondialdehyde (MDA)-niveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
MDA-niveaus in serum zullen worden gemeten met biochemische kits.
|
uitgangswaarde
|
|
serumglutathion (GSH)-niveau
Tijdsspanne: basislijn
|
GSH-niveaus in serum zullen worden gemeten met biochemische kits.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .