Индекс диетического воспаления и состояние пародонта у пациентов с ожирением
3 июня 2026 г. обновлено: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Взаимосвязь между диетическим воспалительным индексом и состоянием пародонта у пациентов с ожирением
В данном исследовании, направленном на изучение влияния питания на состояние пародонта у лиц с диагностированным ожирением и без других системных заболеваний, а также на исследование взаимосвязи между DII и риском заболеваний пародонта.
В исследование будет включено в общей сложности 200 участников.
Общие ежедневные баллы Диетического Индекса Воспаления (DII) участников будут рассчитаны.
Полученные баллы будут разделены на четыре группы, от низких к высоким: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) и Q4 (n=50).
Согласно DII, группы Q1 и Q2, которые включают более низкие баллы, представляют лиц, придерживающихся противовоспалительной диеты, в то время как группы Q3 и Q4, которые включают более высокие баллы, представляют лиц, придерживающихся провоспалительной диеты.
Интерлейкин (IL)-1β, IL-10, общий оксидантный статус (TOS) и общий антиоксидантный статус (TAS) были собраны из образцов десневой жидкости (GCF) и сыворотки.
Уровни биомаркеров, таких как малоновый диальдегид (MDA), глутатион (GSH), лептин, адипонектин, фактор некроза опухоли (TNF)-α и C-реактивный белок (CRP) только из образцов сыворотки будут проанализированы методом ELISA в Лаборатории медицинской биохимии Университета Реджепа Тайипа Эрдогана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция (Туркие), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Университет Реджепа Тайипа Эрдогана
Описание
Критерии включения:
- Диагностированное ожирение,
- Отсутствие системных заболеваний, кроме ожирения (системные заболевания, которые могут повлиять на здоровье пародонта, такие как сердечно-сосудистые заболевания, хроническая болезнь почек, диабет 1 типа, диабет 2 типа и гипертония (>130/85 мм рт.ст.)),
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Отсутствие курения и употребления алкоголя,
- Не принимались противовоспалительные препараты в течение последних 3 месяцев, антибиотики или системные кортикостероиды в течение последних 6 месяцев,
- Отсутствие беременности и лактации,
- Не проводилось пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев,
- Не получались рекомендации по питанию в течение последних 3 месяцев,
- Диагноз ожирения: ИМТ > 30 кг/м² или окружность талии: > 100 см для мужчин и > 90 см для женщин.
Критерии исключения:
- Отсутствие ожирения
- Наличие системных заболеваний, кроме ожирения (таких как сердечно-сосудистые заболевания, хроническая болезнь почек, диабет 1 типа, диабет 2 типа и гипертония (>130/85 мм рт.ст.), которые могут повлиять на здоровье пародонта)
- Возраст старше 65 лет и младше 18 лет
- Курение и употребление алкоголя
- Приём противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев, антибиотиков или системных кортикостероидов в течение последних 6 месяцев
- Беременность или лактация
- Проведение пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев
- Получение рекомендаций по питанию в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
противовоспалительная диета группа 1
Лица, соблюдающие противовоспалительную диету
|
Периодонтальные индексы будут получены от всех участников
Образцы сыворотки и десневой жидкости будут собраны у всех участников.
|
|
группа 2 с противовоспалительной диетой
Лица, соблюдающие противовоспалительную диету
|
Периодонтальные индексы будут получены от всех участников
Образцы сыворотки и десневой жидкости будут собраны у всех участников.
|
|
провоспалительная диета группа 1
лица, придерживающиеся провоспалительной диеты
|
Периодонтальные индексы будут получены от всех участников
Образцы сыворотки и десневой жидкости будут собраны у всех участников.
|
|
группа провоспалительной диеты 2
лица, придерживающиеся провоспалительной диеты
|
Периодонтальные индексы будут получены от всех участников
Образцы сыворотки и десневой жидкости будут собраны у всех участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: базовая линия
|
Расстояние между основанием кармана и десневым краем будет измерено.
Измерения будут проводиться с шести поверхностей каждого зуба, и будет взято среднее значение. Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
базовая линия
|
|
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он будет рассчитан путем измерения расстояния между цементоэмалевой границей и основанием кармана.
Измерение будет проводиться с шести поверхностей каждого зуба, и будет взято среднее значение. Более высокие баллы указывают на худший исход.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень интерлейкина (ИЛ)-1β
Временное ограничение: базовая линия
|
Уровни IL-1β будут измеряться с помощью биохимических наборов.
|
базовая линия
|
|
уровень интерлейкина (ИЛ)-10
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровни IL-10 будут измеряться с помощью биохимических наборов.
|
исходный уровень
|
|
уровень общего окислительного статуса (TOS)
Временное ограничение: базовая линия
|
Уровни TOS будут измеряться с помощью биохимических наборов.
|
базовая линия
|
|
уровень общего антиоксидантного статуса (TAS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровни TAS будут измеряться с помощью биохимических наборов.
|
исходный уровень
|
|
уровень лептина в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровень лептина в сыворотке крови будет измеряться с помощью биохимических наборов.
|
исходный уровень
|
|
уровень фактора некроза опухоли (ФНО) α в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровни TNF-α в сыворотке будут измеряться с помощью биохимических наборов.
|
исходный уровень
|
|
уровень адипонектина в сыворотке
Временное ограничение: базовая линия
|
Уровни адипонектина в сыворотке будут измеряться с помощью биохимических наборов.
|
базовая линия
|
|
уровень C-реактивного белка (CRP) в сыворотке
Временное ограничение: базовая линия
|
Уровень CRP в сыворотке будет измеряться с помощью биохимических наборов.
|
базовая линия
|
|
уровень малонового диальдегида (MDA) в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровни МДА в сыворотке будут измеряться с помощью биохимических наборов.
|
исходный уровень
|
|
уровень глутатиона (GSH) в сыворотке крови
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровни GSH в сыворотке будут измеряться с помощью биохимических наборов.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .