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Indice Dietetico Infiammatorio e Stato Parodontale in Pazienti Obesi

3 dicembre 2025 aggiornato da: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

La Relazione tra l'Indice Infiammatorio Dietetico e lo Stato Parodontale nei Pazienti Obesi

In questo studio, volto a indagare l'effetto della nutrizione sullo stato parodontale in individui diagnosticati con obesità e senza altre malattie sistemiche, e a esaminare la relazione tra DII e il rischio di malattia parodontale. Un totale di 200 partecipanti sarà incluso nello studio. I punteggi complessivi giornalieri dell'Indice Infiammatorio Dietetico (DII) dei partecipanti saranno calcolati. I punteggi ottenuti saranno divisi in quattro gruppi, dal più basso al più alto: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) e Q4 (n=50). Secondo il DII, i gruppi Q1 e Q2, che includono punteggi più bassi, rappresentano individui con una dieta antinfiammatoria, mentre i gruppi Q3 e Q4, che includono punteggi più alti, rappresentano individui con una dieta pro-infiammatoria. Interleuchina (IL)-1β, IL-10, lo stato ossidante totale (TOS) e lo stato antiossidante totale (TAS) sono stati raccolti dal fluido crevicolare gengivale (GCF) e dai campioni di siero. I livelli di biomarcatori come malondialdeide (MDA), glutatione (GSH), leptina, adiponectina, fattore di necrosi tumorale (TNF)-α e proteina C-reattiva (CRP) dai soli campioni di siero saranno analizzati con il metodo ELISA presso il Laboratorio di Biochimica Medica dell'Università Recep Tayyip Erdoğan.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Università di Recep Tayyip Erdoğan

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticato con obesità,
  • Non avere condizioni sistemiche diverse dall'obesità (malattie sistemiche che possono influenzare la salute parodontale, come malattie cardiovascolari, malattie renali croniche, diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 e ipertensione (>130/85 mmHg)),
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Non fumare o consumare alcol,
  • Non aver usato farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, o antibiotici o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi,
  • Non essere incinta o in allattamento,
  • Non aver ricevuto trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi,
  • Non aver ricevuto consigli nutrizionali negli ultimi 3 mesi,
  • Diagnosi di obesità: BMI > 30 kg/m2 o circonferenza vita: > 100 cm per uomini e > 90 cm per donne.

Criteri di esclusione:

  • Non obesi
  • Avere qualsiasi malattia sistemica diversa dall'obesità (come malattie cardiovascolari, malattie renali croniche, diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 e ipertensione (>130/85 mmHg) che possono influenzare la salute parodontale)
  • Avere più di 65 anni e meno di 18 anni
  • Uso di tabacco e alcol
  • Aver usato farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, antibiotici o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
  • Essere incinta o in allattamento
  • Aver ricevuto trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Aver ricevuto consigli nutrizionali negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1 con dieta antinfiammatoria
Individui che seguono una dieta antinfiammatoria
Altro: Gli indici parodontali saranno ottenuti
Gli indici parodontali saranno ottenuti da tutti i partecipanti
Altro: verranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare
Saranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare gengivale da tutti i partecipanti.
gruppo 2 dieta anti-infiammatoria
Individui che seguono una dieta antinfiammatoria
Altro: Gli indici parodontali saranno ottenuti
Gli indici parodontali saranno ottenuti da tutti i partecipanti
Altro: verranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare
Saranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare gengivale da tutti i partecipanti.
gruppo 1 della dieta pro-infiammatoria
individui con una dieta pro-infiammatoria
Altro: Gli indici parodontali saranno ottenuti
Gli indici parodontali saranno ottenuti da tutti i partecipanti
Altro: verranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare
Saranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare gengivale da tutti i partecipanti.
gruppo dieta pro-infiammatoria 2
individui con una dieta pro-infiammatoria
Altro: Gli indici parodontali saranno ottenuti
Gli indici parodontali saranno ottenuti da tutti i partecipanti
Altro: verranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare
Saranno raccolti campioni di siero e fluido crevicolare gengivale da tutti i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: baseline
La distanza tra la base della tasca e il margine gengivale sarà misurata. Sarà misurata dalle sei superfici di ogni dente e verrà calcolata la media; punteggi più alti indicano un esito peggiore.
baseline
Perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: baseline
Sarà calcolato misurando la distanza tra il bordo cementoenamelare e la base della tasca. Sarà misurato dalle sei superfici di ogni dente e verrà presa la media; punteggi più alti indicano un esito peggiore.
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di interleuchina (IL)-1β
Lasso di tempo: baseline
I livelli di IL-1β saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello di interleuchina (IL)-10
Lasso di tempo: baseline
I livelli di IL-10 saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello dello stato totale degli ossidanti (TOS)
Lasso di tempo: baseline
I livelli di TOS saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello dello stato antiossidante totale (TAS)
Lasso di tempo: baseline
I livelli di TAS saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello di leptina sierica
Lasso di tempo: baseline
I livelli di leptina nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello del fattore di necrosi tumorale (TNF)-α sierico
Lasso di tempo: baseline
I livelli di TNF-α nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello di adiponectina sierica
Lasso di tempo: baseline
I livelli di adiponectina nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello di proteina C-reattiva (CRP) sierica
Lasso di tempo: baseline
I livelli di CRP nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello di malondialdeide (MDA) sierica
Lasso di tempo: baseline
I livelli di MDA nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline
livello sierico di glutatione (GSH)
Lasso di tempo: baseline
I livelli di GSH nel siero saranno misurati con kit biochimici.
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

21 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RecepTayyip ErdoganUniversity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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