口腔ケアが人工呼吸器関連肺炎に及ぼす影響 (OH-VAP)
小児集中治療室における人工呼吸器関連肺炎発生率に対する異なる口腔衛生方法の影響
この臨床試験の目的は、人工呼吸器を装着した小児集中治療室（PICU）の患児に対し、歯磨きとクロルヘキシジンによる口腔ケアを行った場合と、従来の口腔ケアを行った場合とを比較し、前者が肺炎などの肺感染症のリスクを低下させるかどうかを明らかにすることでした。 本研究では、このアプローチが人工呼吸器の装着期間、PICUの滞在日数、および生存率に影響を与えるかどうかも検証されました。 主な研究課題は以下の通りです：
- 人工呼吸器を装着したPICUの患者において、従来の口腔ケアと比較して、歯磨きとクロルヘキシジンを使用した口腔ケアは肺感染症のリスクを低下させたか？
- このアプローチは、人工呼吸器の装着期間、PICU滞在期間、生存率などの回復転帰にも影響を与えたか？
研究者らは、歯磨きとクロルヘキシジンによる口腔ケアと従来の口腔ケアを比較し、前者が人工呼吸器を装着した患者の肺感染症リスクを低下させるかどうかを検証しました。
参加者：
人工呼吸器を装着した患者の肺感染症を予防するための安全対策が実施されました。 歯磨きとクロルヘキシジンによる口腔ケア、または従来の口腔ケアを1日3回、各5分間実施しました。 ケアの一環として、身体検査および必要な検査が行われました。
調査の概要
詳細な説明
小児歯科医が看護師に適切な口腔ケアプロトコルを遵守するよう訓練しました。 安全な実践として、患者がベッドで横たわっている間は頭をわずかに高く保ち、定期的に患者の口を清潔にして細菌を除去します。 参加者と研究者は、どの口腔ケア方法が実施されているかを知らなかったため、この研究は二重盲検でした。 参加者は2つのグループに分けられ、各グループに59人の患者がいました。 歯磨きグループでは、歯磨き粉と柔らかい歯ブラシを45度の角度で、しっかりとした優しい圧力で配置し、次の部位に移る前に15〜20回前後に動かすか円運動を1分行い、その後クロルヘキシジン含嗽液を綿棒に含ませて口腔粘膜、歯、歯茎、硬口蓋、舌に塗布し、20ミリリットル（mL）の生理食塩水で洗い流し、手順は咽頭下部吸引で終了しました。 通常の口腔ケアグループでは、クロルヘキシジンを綿棒に含ませて舌、歯茎、粘膜の表面をこするだけで、その後20 mLの生理食塩水で洗い流し、手順は咽頭下部吸引で終了しました。
調査には、検査室（全血球数、C反応性蛋白、静脈血ガス（VBG））が含まれました。 放射線学的および微生物学的検査には、5日目に採取された痰培養も含まれました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、00002
- Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：歯牙を有する人工呼吸器管理患者
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除外基準：
- 原発性免疫不全、凝固障害、顎骨骨折
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
歯磨き＋クロルヘキシジン
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1日3回、5分間
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アクティブコンパレータ：対照群
日常的口腔ケア + クロルヘキシジン
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1日3回、5分間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PICUの小児患者における、日常的な口腔衛生と比較した歯磨きおよびクロルヘキシジンによるVAP発生率
時間枠：登録時のベースライン、2日目、3日目、4日目および5日目
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VAPを発症した患者数
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登録時のベースライン、2日目、3日目、4日目および5日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed R. Ahmed, MD、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS407 /2024
- FMA MS407 /2024 (その他の識別子：Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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