Влияние гигиены полости рта на вентилятор-ассоциированную пневмонию (OH-VAP)
Влияние различных методов гигиены полости рта на частоту возникновения вентилятор-ассоциированной пневмонии в отделении интенсивной терапии для детей
Целью этого клинического исследования было выяснить, снижает ли чистка полости рта детей в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с помощью зубной щетки и хлоргексидина вероятность развития легочных инфекций у пациентов на аппаратах искусственной вентиляции легких (ИВЛ) по сравнению с обычным уходом за полостью рта. Исследование определило, влияет ли этот подход на продолжительность необходимости использования аппарата ИВЛ у детей, количество дней их пребывания в ОИТ и влияет ли он на выживаемость. Основные вопросы, на которые оно было направлено, были следующими:
- Снижала ли чистка зубов с хлоргексидином, по сравнению с обычным уходом за полостью рта, риск легочных инфекций у пациентов на аппаратах ИВЛ в ОИТ?
- Влиял ли этот подход также на исходы выздоровления, включая продолжительность необходимости использования аппарата ИВЛ, длительность пребывания в ОИТ и показатели выживаемости?
Исследователи сравнили чистку зубов с хлоргексидином с обычным уходом за полостью рта, чтобы определить, снижает ли чистка зубов с хлоргексидином риск легочных инфекций у пациентов на аппаратах ИВЛ.
Участники:
Имели практики безопасности для предотвращения легочных инфекций у пациентов на аппаратах ИВЛ. Проходили чистку зубов с хлоргексидином или обычный уход за полостью рта три раза в день по 5 минут каждый раз. Проходили физический осмотр и любые необходимые анализы в рамках их лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Детский стоматолог обучил медсестер соблюдению надлежащего протокола ухода за полостью рта. Безопасные практики, такие как поддержание слегка приподнятого положения головы пациента в постели и регулярная очистка полости рта пациента для удаления микробов. Участники и исследователь не знали, какой метод ухода за полостью рта применяется, что делает это исследование двойным слепым. Участники были разделены на две группы по 59 пациентов в каждой. В группе чистки зубов зубная паста и мягкая зубная щетка располагались под углом 45 градусов с легким, но уверенным давлением, чистящими движениями вперед-назад или круговыми движениями 15–20 раз перед переходом к следующему участку в течение одной минуты, плюс нанесение хлоргексидинового ополаскивателя на тампон для слизистой оболочки полости рта, зубов, десен, твердого неба и языка, с последующим введением 20 миллилитров (мл) физиологического раствора, процедура завершалась гипофарингеальной аспирацией. В группе обычного ухода за полостью рта использовался только тампон с хлоргексидином, которым протирали поверхность языка, десен и слизистой оболочки с последующим введением 20 мл физиологического раствора, процедура завершалась гипофарингеальной аспирацией.
Исследования включали лабораторные (общий анализ крови, С-реактивный белок и газы венозной крови (VBG) были выполнены. Рентгенологические и микробиологические исследования, включая посев мокроты, собранный на пятый день, также были проведены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 00002
- Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: зубчатые механически вентилируемые
-
Критерии исключения:
- первичный иммунодефицит, нарушения свертывания крови, переломы челюсти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционная группа
Чистка зубов + Хлоргексидин
|
три раза в день по 5 минут
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Рутинный уход за полостью рта + Хлоргексидин
|
три раза в день по 5 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота развития ВАП у педиатрических пациентов в ОРИТ, получающих чистку зубов и хлоргексидин, по сравнению с рутинной гигиеной полости рта
Временное ограничение: Базовый уровень, День 2, День 3, День 4 и День 5 включения в исследование
|
количество пациентов, у которых развивается ВАП
|
Базовый уровень, День 2, День 3, День 4 и День 5 включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Органические химические вещества
- Бигуаниды
- Гуанидины
- Амидины
- Стоматология
- Профилактическая стоматология
- Гигиена полости рта
- Хлоргексидин
- Зубная щетка
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS407 /2024
- FMA MS407 /2024 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .