Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ higieny jamy ustnej na zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną (OH-VAP)

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wpływ różnych metod higieny jamy ustnej na częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej

Celem tego badania klinicznego było ustalenie, czy czyszczenie jamy ustnej dzieci w Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej (OITP) za pomocą szczotkowania zębów i chlorheksydyny zmniejsza ryzyko infekcji płuc u pacjentów na respiratorach w porównaniu z rutynową pielęgnacją jamy ustnej. Badanie określiło, czy to podejście wpłynęło na czas, przez jaki dzieci potrzebują respiratora, ile dni przebywały w OITP oraz czy wpływa na przeżycie. Główne pytania, na które miało odpowiedzieć, to:

  • Czy szczotkowanie zębów z chlorheksydyną, w porównaniu z rutynową pielęgnacją jamy ustnej, zmniejszyło ryzyko infekcji płuc u pacjentów na respiratorach w OITP?
  • Czy to podejście wpłynęło również na wyniki rekonwalescencji, w tym czas potrzebny na respirator, długość pobytu w OITP i wskaźniki przeżycia?

Badacze porównali szczotkowanie zębów z chlorheksydyną z rutynową pielęgnacją jamy ustnej, aby sprawdzić, czy szczotkowanie zębów z chlorheksydyną zmniejszyło ryzyko infekcji płuc u pacjentów na respiratorach.

Uczestnicy:

Stosowali praktyki bezpieczeństwa mające na celu zapobieganie infekcjom płuc u pacjentów na respiratorach. Przeprowadzali szczotkowanie zębów z chlorheksydyną lub rutynową pielęgnację jamy ustnej trzy razy dziennie, po 5 minut za każdym razem. Przeprowadzano badania fizykalne i wszelkie niezbędne testy w ramach opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stomatolog dziecięcy przeszkolił pielęgniarki w zakresie właściwego protokołu higieny jamy ustnej. Bezpieczne praktyki obejmują utrzymywanie głowy pacjenta lekko uniesionej podczas leżenia w łóżku oraz regularne czyszczenie jamy ustnej pacjenta w celu usunięcia zarazków. Uczestnicy i badacze nie wiedzieli, która metoda higieny jamy ustnej była stosowana, co czyniło to badanie podwójnie ślepym. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy po 59 pacjentów w każdej grupie. W grupie szczotkowania zębów pastę do zębów i miękką szczoteczkę umieszczono pod kątem 45 stopni z umiarkowanym, delikatnym naciskiem, szczotkując ruchem w przód i w tył lub okrężnym 15 do 20 razy przed przejściem do następnego obszaru przez jedną minutę, a następnie aplikowano płukankę do ust z chlorheksydyną na waciku na błonę śluzową jamy ustnej, zęby, dziąsła, podniebienie twarde i język, po czym podano 20 mililitrów (ml) soli fizjologicznej, a procedurę zakończono odessaniem z gardła dolnego. W grupie rutynowej higieny jamy ustnej stosowano tylko wacik z chlorheksydyną, przecierając nim powierzchnię języka, dziąseł i błony śluzowej, a następnie podano 20 ml soli fizjologicznej, a procedurę zakończono odessaniem z gardła dolnego.

Badania obejmowały laboratoryjne (wykonano pełną morfologię krwi, białko C-reaktywne i gazometrię krwi żylnej (VBG)). Radiologiczne i mikrobiologiczne, w tym posiew plwociny pobrany piątego dnia, również wykonano.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 00002
        • Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci z zębami poddani mechanicznej wentylacji

-

Kryteria wyłączenia:

  • pierwotne niedobory odporności zaburzenia krzepnięcia złamania szczęki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Szczotkowanie zębów + Chlorheksydyna
Procedura: Szczotkowanie zębów + Chlorheksydyna
trzy razy dziennie przez 5 minut
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Rutynowa higiena jamy ustnej + Chlorheksydyna
Procedura: Rutynowa pielęgnacja jamy ustnej + Chlorheksydyna
trzy razy dziennie przez 5 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania VAP u pacjentów pediatrycznych na OITP stosujących szczotkowanie zębów i chlorheksydynę w porównaniu z rutynową higieną jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień początkowy, dzień 2, dzień 3, dzień 4 i dzień 5 rekrutacji
liczba pacjentów, u których rozwinie się VAP
Dzień początkowy, dzień 2, dzień 3, dzień 4 i dzień 5 rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS407 /2024
  • FMA MS407 /2024 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

brak planu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Respiratorowe zapalenie płuc (VAP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj