Impatto dell'igiene orale sulla polmonite associata al ventilatore (OH-VAP)
L'Impatto di Differenti Metodi di Igiene Orale sull'Incidenza di Polmonite Associata al Ventilatore nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica
L'obiettivo di questo studio clinico era scoprire se pulire la bocca dei bambini nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (UTIP) con spazzolamento dei denti e clorexidina riduca la possibilità di contrarre infezioni polmonari nei pazienti con supporto respiratorio rispetto alle cure orali di routine. Lo studio ha determinato se questo approccio cambiasse la durata del supporto respiratorio necessario per i bambini, il numero di giorni di permanenza in UTIP e se influenzasse la sopravvivenza. Le principali domande a cui mirava a rispondere erano:
- Lo spazzolamento dei denti con clorexidina, rispetto alle cure orali di routine, ha ridotto il rischio di infezioni polmonari nei pazienti con supporto respiratorio in UTIP?
- Questo approccio ha influenzato anche gli esiti di recupero, inclusa la durata del bisogno di supporto respiratorio, la durata della permanenza in UTIP e i tassi di sopravvivenza?
I ricercatori hanno confrontato lo spazzolamento dei denti e la clorexidina con le cure orali di routine per vedere se lo spazzolamento e la clorexidina riducessero il rischio di infezioni polmonari nei pazienti con supporto respiratorio.
Partecipanti:
Avevano pratiche di sicurezza per prevenire infezioni polmonari nei pazienti con supporto respiratorio. Avevano spazzolamento dei denti e clorexidina o cure orali di routine tre volte al giorno per 5 minuti ciascuna. Avevano controlli fisici e qualsiasi test necessario come parte delle loro cure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dentista pediatrico ha formato gli infermieri a seguire il corretto protocollo di cura orale.
Pratiche sicure come mantenere la testa del paziente leggermente sollevata mentre è sdraiato a letto e pulire regolarmente la bocca del paziente per rimuovere i germi.
Partecipanti e ricercatore non sapevano quale metodo di cura orale venisse somministrato, rendendo questo studio in doppio cieco.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi con 59 pazienti ciascuno.
Nel gruppo di spazzolamento dei denti, il dentifricio e lo spazzolino morbido sono stati posizionati con un angolo di 45 gradi con una pressione ferma ma gentile, spazzolando avanti e indietro o usando un movimento circolare 15-20 volte prima di passare all'area successiva per un minuto, più l'applicazione di collutorio alla clorexidina su un tampone sulla mucosa orale, denti, gengive, palato duro e lingua, seguito da 20 millilitri (mL) di soluzione fisiologica; la procedura è stata completata con l'aspirazione ipofaringea.
Nel gruppo di cura orale di routine, solo un tampone con clorexidina strofinato sulla superficie della lingua, gengive e mucosa, seguito da 20 mL di soluzione fisiologica; la procedura è stata completata con l'aspirazione ipofaringea.
Le indagini includevano esami di laboratorio (emocromo completo, proteina C-reattiva ed emogasanalisi venosa (VBG) sono stati eseguiti.
Sono stati eseguiti anche esami radiologici e microbiologici, inclusa la coltura dell'espettorato raccolta il quinto giorno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 00002
- Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti ventilati meccanicamente con dentatura
-
Criteri di esclusione:
- immunodeficienze primarie disturbi della coagulazione fratture mandibolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
Spazzolamento dei denti + Clorexidina
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tre volte al giorno per 5 minuti
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|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Cura orale di routine + Clorexidina
|
tre volte al giorno per 5 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza della VAP nei pazienti pediatrici in PICU sottoposti a spazzolamento dei denti e clorexidina in confronto all'igiene orale di routine
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5 dell'arruolamento
|
numero di pazienti che sviluppano VAP
|
Baseline, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4 e Giorno 5 dell'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain shams university
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Polmonite nosocomiale
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Polmonite, associata al ventilatore
- Prodotti chimici organici
- Biguanides
- Guanidine
- Amidine
- Odontoiatria
- Odontoiatria preventiva
- Igiene orale
- Clorexidina
- Spazzolino da denti
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS407 /2024
- FMA MS407 /2024 (Altro identificatore: Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)
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