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Impacto dos Cuidados Orais na Pneumonia Associada ao Ventilador (OH-VAP)

14 de dezembro de 2025 atualizado por: Ain Shams University

O Impacto de Diferentes Métodos de Higiene Oral na Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica em Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos

O objetivo deste ensaio clínico foi descobrir se a limpeza da boca de crianças na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) com escovagem dentária e clorexidina reduz a probabilidade de contrair infeções pulmonares em pacientes com ventilação mecânica, em comparação com os cuidados orais de rotina. O estudo determinou se esta abordagem alterou o tempo que as crianças necessitam de ventilação mecânica, quantos dias permaneceram na UCIP e se afeta a sobrevivência. As principais questões que visava responder foram:

  • A escovagem dentária com clorexidina, em comparação com os cuidados orais de rotina, reduziu o risco de infeções pulmonares em pacientes com ventilação mecânica na UCIP?
  • Esta abordagem também afetou os resultados de recuperação, incluindo a duração da necessidade de ventilação mecânica, o tempo de permanência na UCIP e as taxas de sobrevivência?

Os investigadores compararam a escovagem dentária e a clorexidina com os cuidados orais de rotina para ver se a escovagem dentária e a clorexidina reduziram o risco de infeções pulmonares em pacientes com ventilação mecânica.

Participantes:

Tinham práticas de segurança para prevenir infeções pulmonares em pacientes com ventilação mecânica Realizaram escovagem dentária e clorexidina ou cuidados orais de rotina três vezes por dia, 5 minutos em cada Realizaram exame físico e quaisquer testes necessários como parte dos seus cuidados

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O dentista pediátrico treinou os enfermeiros para seguirem o protocolo adequado de cuidados orais. Práticas seguras como manter a cabeça do paciente ligeiramente elevada enquanto deitado na cama e limpar a boca do paciente regularmente para remover germes. Os participantes e o investigador não sabiam qual o método de cuidados orais que estava a ser administrado, tornando este estudo duplamente cego. Os participantes foram divididos em dois grupos, 59 pacientes em cada grupo. No grupo de escovagem dentária, a pasta dentífrica e a escova de dentes macia foram posicionadas num ângulo de 45 graus com uma pressão firme e suave, escovando para a frente e para trás ou usando um movimento circular 15 a 20 vezes antes de passar para a área seguinte durante um minuto, mais aplicação de elixir bucal de clorexidina com uma zaragatoa na mucosa oral, dentes, gengivas, palato duro e língua, seguido por 20 mililitros (mL) de soro fisiológico, o procedimento foi concluído com aspiração hipofaríngea. No grupo de cuidados orais de rotina, apenas uma zaragatoa com clorexidina e esfregando-a na superfície da língua, gengiva e mucosa, seguido por 20 mL de soro fisiológico, o procedimento foi concluído com aspiração hipofaríngea.

As investigações incluem laboratoriais (Hemograma completo, Proteína C-reativa e Gasometria venosa (VBG) foram realizadas. Radiológicas e microbiológicas incluindo cultura de expetoração recolhida no quinto dia também foram realizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 00002
        • Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: dentado ventilado mecanicamente

-

Critérios de Exclusão:

  • imunodeficiência primária distúrbios de coagulação fraturas maxilares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Escovagem dos dentes + Clorohexidina
três vezes ao dia durante 5 minutos
Comparador Ativo: grupo de controlo
Cuidados orais de rotina + Clorohexidina
três vezes ao dia durante 5 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de VAP em doentes pediátricos na UCI pediátrica submetidos a escovagem dentária e clorohexidina em comparação com higiene oral de rotina
Prazo: Linha de base, Dia 2, Dia 3, Dia 4 e Dia 5 do recrutamento
número de doentes que desenvolvem VAP
Linha de base, Dia 2, Dia 3, Dia 4 e Dia 5 do recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

sem planos para partilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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