- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07287566
Impacto dos Cuidados Orais na Pneumonia Associada ao Ventilador (OH-VAP)
O Impacto de Diferentes Métodos de Higiene Oral na Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica em Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos
O objetivo deste ensaio clínico foi descobrir se a limpeza da boca de crianças na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) com escovagem dentária e clorexidina reduz a probabilidade de contrair infeções pulmonares em pacientes com ventilação mecânica, em comparação com os cuidados orais de rotina. O estudo determinou se esta abordagem alterou o tempo que as crianças necessitam de ventilação mecânica, quantos dias permaneceram na UCIP e se afeta a sobrevivência. As principais questões que visava responder foram:
- A escovagem dentária com clorexidina, em comparação com os cuidados orais de rotina, reduziu o risco de infeções pulmonares em pacientes com ventilação mecânica na UCIP?
- Esta abordagem também afetou os resultados de recuperação, incluindo a duração da necessidade de ventilação mecânica, o tempo de permanência na UCIP e as taxas de sobrevivência?
Os investigadores compararam a escovagem dentária e a clorexidina com os cuidados orais de rotina para ver se a escovagem dentária e a clorexidina reduziram o risco de infeções pulmonares em pacientes com ventilação mecânica.
Participantes:
Tinham práticas de segurança para prevenir infeções pulmonares em pacientes com ventilação mecânica Realizaram escovagem dentária e clorexidina ou cuidados orais de rotina três vezes por dia, 5 minutos em cada Realizaram exame físico e quaisquer testes necessários como parte dos seus cuidados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dentista pediátrico treinou os enfermeiros para seguirem o protocolo adequado de cuidados orais. Práticas seguras como manter a cabeça do paciente ligeiramente elevada enquanto deitado na cama e limpar a boca do paciente regularmente para remover germes. Os participantes e o investigador não sabiam qual o método de cuidados orais que estava a ser administrado, tornando este estudo duplamente cego. Os participantes foram divididos em dois grupos, 59 pacientes em cada grupo. No grupo de escovagem dentária, a pasta dentífrica e a escova de dentes macia foram posicionadas num ângulo de 45 graus com uma pressão firme e suave, escovando para a frente e para trás ou usando um movimento circular 15 a 20 vezes antes de passar para a área seguinte durante um minuto, mais aplicação de elixir bucal de clorexidina com uma zaragatoa na mucosa oral, dentes, gengivas, palato duro e língua, seguido por 20 mililitros (mL) de soro fisiológico, o procedimento foi concluído com aspiração hipofaríngea. No grupo de cuidados orais de rotina, apenas uma zaragatoa com clorexidina e esfregando-a na superfície da língua, gengiva e mucosa, seguido por 20 mL de soro fisiológico, o procedimento foi concluído com aspiração hipofaríngea.
As investigações incluem laboratoriais (Hemograma completo, Proteína C-reativa e Gasometria venosa (VBG) foram realizadas. Radiológicas e microbiológicas incluindo cultura de expetoração recolhida no quinto dia também foram realizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 00002
- Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: dentado ventilado mecanicamente
-
Critérios de Exclusão:
- imunodeficiência primária distúrbios de coagulação fraturas maxilares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
Escovagem dos dentes + Clorohexidina
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três vezes ao dia durante 5 minutos
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Comparador Ativo: grupo de controlo
Cuidados orais de rotina + Clorohexidina
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três vezes ao dia durante 5 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de VAP em doentes pediátricos na UCI pediátrica submetidos a escovagem dentária e clorohexidina em comparação com higiene oral de rotina
Prazo: Linha de base, Dia 2, Dia 3, Dia 4 e Dia 5 do recrutamento
|
número de doentes que desenvolvem VAP
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Linha de base, Dia 2, Dia 3, Dia 4 e Dia 5 do recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Produtos químicos orgânicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidines
- Odontologia
- Odontologia preventiva
- Higiene oral
- Clorexidina
- Escova de dentes
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS407 /2024
- FMA MS407 /2024 (Outro identificador: Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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