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Impact des soins bucco-dentaires sur la pneumonie associée à la ventilation (OH-VAP)

14 décembre 2025 mis à jour par: Ain Shams University

L'impact des différentes méthodes d'hygiène bucco-dentaire sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation en unité de soins intensifs pédiatriques

L'objectif de cet essai clinique était de déterminer si le nettoyage de la bouche des enfants dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) avec un brossage des dents et de la chlorhexidine réduisait le risque d'infections pulmonaires chez les patients sous respirateur par rapport aux soins bucco-dentaires habituels. L'étude a déterminé si cette approche modifiait la durée pendant laquelle les enfants ont besoin d'un respirateur, le nombre de jours qu'ils ont passés à l'USIP, et si elle affectait la survie. Les principales questions auxquelles elle visait à répondre étaient :

  • Le brossage des dents avec de la chlorhexidine, comparé aux soins bucco-dentaires habituels, a-t-il réduit le risque d'infections pulmonaires chez les patients sous respirateur à l'USIP ?
  • Cette approche a-t-elle également affecté les résultats de la récupération, y compris la durée de besoin d'un respirateur, la durée du séjour à l'USIP et les taux de survie ?

Les chercheurs ont comparé le brossage des dents et la chlorhexidine aux soins bucco-dentaires habituels pour voir si le brossage des dents et la chlorhexidine réduisaient le risque d'infections pulmonaires chez les patients sous respirateur.

Participants :

Ont eu des pratiques de sécurité pour prévenir les infections pulmonaires chez les patients sous respirateur Ont eu un brossage des dents et de la chlorhexidine ou des soins bucco-dentaires habituels trois fois par jour pendant 5 minutes à chaque fois Ont eu un examen physique et tous les tests nécessaires dans le cadre de leurs soins

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le dentiste pédiatrique a formé les infirmières à suivre le protocole de soins bucco-dentaires approprié. Les pratiques sûres incluent le maintien de la tête du patient légèrement surélevée lorsqu'il est allongé dans son lit et le nettoyage régulier de la bouche du patient pour éliminer les germes. Les participants et le chercheur ne savaient pas quelle méthode de soins bucco-dentaires était administrée, ce qui fait de cette étude une étude en double aveugle. Les participants ont été divisés en deux groupes de 59 patients chacun. Dans le groupe brossage des dents, le dentifrice et une brosse à dents souple étaient positionnés à un angle de 45 degrés avec une pression ferme mais douce, en brossant d'avant en arrière ou en effectuant un mouvement circulaire 15 à 20 fois avant de passer à la zone suivante pendant une minute, plus l'application d'un bain de bouche à la chlorhexidine sur un écouvillon sur la muqueuse buccale, les dents, les gencives, le palais dur et la langue, suivi de 20 millilitres (mL) de sérum physiologique normal, la procédure s'est terminée par une aspiration hypopharyngée. Dans le groupe de soins bucco-dentaires de routine, seul un écouvillon avec de la chlorhexidine a été utilisé en le frottant sur la surface de la langue, des gencives et de la muqueuse, suivi de 20 mL de sérum physiologique normal, la procédure s'est terminée par une aspiration hypopharyngée.

Les investigations incluent des examens de laboratoire (numération globulaire complète, protéine C-réactive et gazométrie veineuse (VBG) ont été réalisées. Les examens radiologiques et microbiologiques, y compris une culture d'expectoration recueillie le cinquième jour, ont également été effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 00002
        • Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : patient ventilé mécaniquement avec des dents

-

Critères d'exclusion :

  • déficience immunitaire primaire, troubles de la coagulation, fractures de la mâchoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Brossage des dents + Chlorhexidine
trois fois par jour pendant 5 minutes
Comparateur actif: groupe témoin
Soins bucco-dentaires de routine + Chlorhexidine
trois fois par jour pendant 5 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la VAP chez les patients pédiatriques en RSI recevant un brossage dentaire et de la chlorhexidine par rapport à l'hygiène buccale de routine
Délai: Ligne de base, Jour 2, Jour 3, Jour 4 et Jour 5 de l'inclusion
nombre de patients qui développent une pneumonie associée à la ventilation
Ligne de base, Jour 2, Jour 3, Jour 4 et Jour 5 de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucun plan de partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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