Effekten av munnpleie på respiratorassosiert lungebetennelse (OH-VAP)
Effekten av ulike metoder for oral hygiene på forekomsten av ventilatorassosiert pneumoni i pediatrisk intensivavdeling
Målet med denne kliniske studien var å finne ut om å rense munnen hos barn på den pediatriske intensivavdelingen (PICU) med tannbørsting og klorheksidin reduserer sjansen for å få lungeinfeksjoner hos pasienter på respirator sammenlignet med rutinemessig munnstell.
Studien fastslo om denne tilnærmingen endret hvor lenge barn trenger en respirator, hvor mange dager de ble værende på PICU, og om det påvirker overlevelse.
Hovedspørsmålene den forsøkte å besvare var:
- Reduserte tannbørsting med klorheksidin, sammenlignet med rutinemessig munnstell, risikoen for lungeinfeksjoner hos pasienter på respirator på PICU?
- Påvirket denne tilnærmingen også utfall for bedring, inkludert varighet av behov for respirator, lengde på PICU-opphold og overlevelsesrater?
Forskere sammenlignet tannbørsting og klorheksidin med rutinemessig munnstell for å se om tannbørsting og klorheksidin reduserte risikoen for lungeinfeksjoner hos pasienter på respirator.
Deltakere:
Hadde sikkerhetsrutiner for å forebygge lungeinfeksjoner hos pasienter på respirator Hadde tannbørsting og klorheksidin eller rutinemessig munnstell tre ganger daglig 5 minutter hver gang Hadde fysisk undersøkelse og eventuelle tester som trengs som en del av omsorgen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barnelege trente sykepleierne til å følge den riktige munnpleieprotokollen. Trygge praksiser som å holde pasientens hodet litt hevet mens de ligger i sengen og rense pasientens munn regelmessig for å fjerne bakterier. Deltakere og forsker visste ikke hvilken munnpleiemetode som ble administrert, noe som gjør dette til en dobbeltblindet studie. Deltakerne ble delt inn i to grupper med 59 pasienter i hver gruppe. I tannbørstegruppen ble tannkrem og myk tannbørste plassert i 45 graders vinkel med et fast, forsiktig trykk, børstet frem og tilbake eller brukt en sirkelbevegelse 15 til 20 ganger før man gikk videre til neste område i ett minutt, pluss påføring av klorheksidin munnskyllevann på en vattpinne på munnslimhinnen, tenner, tannkjøttet, harde gane og tungen, etterfulgt av 20 milliliter (mL) normalt saltvann, prosedyren ble avsluttet med hypofaryngeal suging. I rutinemessig munnpleiegruppe ble det bare brukt en vattpinne med klorheksidin og gni den på overflaten av tungen, tannkjøttet og slimhinnen etterfulgt av 20 mL normalt saltvann, prosedyren ble avsluttet med hypofaryngeal suging.
Undersøkelser inkluderer laboratorie (fullstendig blodprofil, C-reaktivt protein og venøse blodgasser (VBG) ble utført. Radiologiske og mikrobiologiske inkluderte sputumkultur samlet på femte dagen ble også utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 00002
- Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: tannsett med mekanisk ventilering
-
Eksklusjonskriterier:
- primære immundefekter koagulasjonsforstyrrelser kjevefrakturer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Tannpuss + Klorheksidin
|
tre ganger daglig i 5 minutter
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Rutinemessig munnstell + Klorheksidin
|
tre ganger daglig i 5 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av VAP hos pediatriske pasienter i PICU som mottar tannbørsting og klorheksidin sammenlignet med rutinemessig munnhygiene
Tidsramme: Baseline, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5 av innmelding
|
antall pasienter som utvikler VAP
|
Baseline, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5 av innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Helse-assosiert lungebetennelse
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse
- Kryssinfeksjon
- Iatrogen sykdom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungebetennelse, Ventilator-Associated
- Organiske kjemikalier
- Biguanider
- Guanidiner
- Amidines
- Tannbehandling
- Forebyggende tannbehandling
- Oral hygiene
- Klorheksidin
- Tannbørste
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS407 /2024
- FMA MS407 /2024 (Annen identifikator: Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .