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Impacto del cuidado bucal en la neumonía asociada al ventilador (OH-VAP)

14 de diciembre de 2025 actualizado por: Ain Shams University

El impacto de diferentes métodos de higiene oral en la incidencia de neumonía asociada a ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos pediátricos

El objetivo de este ensayo clínico fue determinar si la limpieza bucal de niños en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) con cepillado dental y clorhexidina reduce la probabilidad de desarrollar infecciones pulmonares en pacientes con ventilación mecánica en comparación con los cuidados bucales habituales. El estudio determinó si este enfoque cambió la duración de la necesidad de ventilación mecánica en los niños, cuántos días permanecieron en la UCIP y si afecta la supervivencia. Las principales preguntas que intentó responder fueron:

  • ¿El cepillado dental con clorhexidina, en comparación con los cuidados bucales habituales, redujo el riesgo de infecciones pulmonares en pacientes con ventilación mecánica en la UCIP?
  • ¿Este enfoque también afectó los resultados de recuperación, incluida la duración de la necesidad de ventilación mecánica, la duración de la estancia en la UCIP y las tasas de supervivencia?

Los investigadores compararon el cepillado dental y la clorhexidina con los cuidados bucales habituales para ver si el cepillado dental y la clorhexidina reducían el riesgo de infecciones pulmonares en pacientes con ventilación mecánica.

Participantes:

Implementaron prácticas de seguridad para prevenir infecciones pulmonares en pacientes con ventilación mecánica Realizaron cepillado dental y clorhexidina o cuidados bucales habituales tres veces al día durante 5 minutos cada vez Recibieron un examen físico y cualquier prueba necesaria como parte de su atención

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dentista pediátrico capacitó a las enfermeras para seguir el protocolo adecuado de cuidado oral. Prácticas seguras como mantener la cabeza del paciente ligeramente elevada mientras está acostado en la cama y limpiar la boca del paciente regularmente para eliminar gérmenes. Los participantes y el investigador no sabían qué método de cuidado oral se estaba administrando, lo que hace que este estudio sea doble ciego. Los participantes se dividieron en dos grupos, con 59 pacientes en cada grupo. En el grupo de cepillado dental, se colocó pasta dental y un cepillo de dientes suave en un ángulo de 45 grados con una presión firme y suave, cepillando de adelante hacia atrás o usando un movimiento circular de 15 a 20 veces antes de pasar al siguiente área durante un minuto, más la aplicación de enjuague bucal de clorhexidina con un hisopo en la mucosa oral, dientes, encías, paladar duro y lengua, seguido de 20 mililitros (mL) de solución salina normal; el procedimiento se finalizó con succión hipofaríngea. En el grupo de cuidado oral de rutina, solo se usó un hisopo con clorhexidina frotándolo en la superficie de la lengua, encías y mucosa, seguido de 20 mL de solución salina normal; el procedimiento se finalizó con succión hipofaríngea.

Las investigaciones incluyeron pruebas de laboratorio (hemograma completo, proteína C reactiva y gases en sangre venosa (VBG)). También se realizaron estudios radiológicos y microbiológicos, incluido un cultivo de esputo recogido al quinto día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 00002
        • Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes dentados con ventilación mecánica

-

Criterios de exclusión:

  • deficiencias inmunitarias primarias trastornos de coagulación fracturas mandibulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Cepillado dental + Clorhexidina
tres veces al día durante 5 minutos
Comparador activo: grupo de control
Cuidado oral rutinario + Clorhexidina
tres veces al día durante 5 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de VAP en pacientes pediátricos en UCI pediátrica que reciben cepillado dental y clorhexidina en comparación con la higiene bucal rutinaria
Periodo de tiempo: Baseline, Día 2, Día 3, Día 4 y Día 5 de la inscripción
número de pacientes que desarrollan NAV
Baseline, Día 2, Día 3, Día 4 y Día 5 de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no hay plan de compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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