Vliv ústní hygieny na pneumonii spojenou s ventilací (OH-VAP)
Dopad různých metod ústní hygieny na výskyt pneumonie spojené s ventilací na jednotce intenzivní péče pro děti
Cílem této klinické studie bylo zjistit, zda čištění úst dětí na Pediatrické jednotce intenzivní péče (PICU) pomocí čištění zubů kartáčkem a chlorhexidinu snižuje pravděpodobnost vzniku plicních infekcí u pacientů na dýchacích přístrojích ve srovnání s rutinní péčí o ústní dutinu. Studie zjišťovala, zda tento přístup změnil dobu, po kterou děti potřebují dýchací přístroj, kolik dní strávily na PICU, a zda ovlivňuje přežití. Hlavní otázky, na které se studie snažila odpovědět, byly:
- Snižovalo čištění zubů s chlorhexidinem, ve srovnání s rutinní péčí o ústní dutinu, riziko plicních infekcí u pacientů na dýchacích přístrojích na PICU?
- Ovlivnil tento přístup také výsledky uzdravení, včetně doby potřeby dýchacího přístroje, délky pobytu na PICU a míry přežití?
Výzkumníci porovnávali čištění zubů a chlorhexidin s rutinní péčí o ústní dutinu, aby zjistili, zda čištění zubů a chlorhexidin snížily riziko plicních infekcí u pacientů na dýchacích přístrojích.
Účastníci:
Měli bezpečnostní postupy pro prevenci plicních infekcí u pacientů na dýchacích přístrojích Měli čištění zubů kartáčkem a chlorhexidin nebo rutinní péči o ústní dutinu třikrát denně po 5 minutách Měli fyzickou prohlídku a všechny potřebné testy jako součást jejich péče
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dětský zubař proškolil sestry v dodržování správného protokolu ústní hygieny. Bezpečné postupy zahrnují mírné zvednutí hlavy pacienta při ležení v posteli a pravidelné čištění úst pacienta k odstranění bakterií. Účastníci a výzkumník nevěděli, která metoda ústní péče je aplikována, což z tohoto studie dělá dvojitě zaslepenou. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, každá po 59 pacientech. Ve skupině čištění zubů byla zubní pasta a měkký zubní kartáček umístěny pod úhlem 45 stupňů s pevným jemným tlakem, kartáčováním tam a zpět nebo kruhovým pohybem 15 až 20krát před přechodem na další oblast po dobu jedné minuty, plus aplikace chlorhexidinové ústní vody na tampon na ústní sliznici, zuby, dásně, tvrdé patro a jazyk, následovaná 20 mililitry (ml) fyziologického roztoku, procedura byla dokončena hypofaryngeální aspiraci. Ve skupině rutinní ústní péče byl použit pouze tampon s chlorhexidinem a třením na povrchu jazyka, dásní a sliznice následovaný 20 ml fyziologického roztoku, procedura byla dokončena hypofaryngeální aspiraci.
Vyšetření zahrnovala laboratorní (kompletní krevní obraz, C-reaktivní protein a vyšetření venózních krevních plynů (VBG) byly provedeny. Radiologická a mikrobiologická vyšetření zahrnovala kultivaci sputa odebranou pátý den, která byla také provedena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 00002
- Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: dentální mechanicky ventilovaní
-
Kritéria pro vyloučení:
- primární imunodeficience poruchy srážlivosti krve zlomeniny čelisti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Čištění zubů + Chlorhexidin
|
třikrát denně po dobu 5 minut
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Rutinní ústní hygiena + Chlorhexidin
|
třikrát denně po dobu 5 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt VAP u pediatrických pacientů na PICU, kteří podstupují čištění zubů a aplikaci chlorhexidinu, ve srovnání s rutinní ústní hygienou
Časové okno: Výchozí stav, den 2, den 3, den 4 a den 5 zápisu
|
počet pacientů, u kterých se rozvine VAP
|
Výchozí stav, den 2, den 3, den 4 a den 5 zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain shams university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Zápal plic
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Pneumonie, spojená s ventilátorem
- Organické chemikálie
- Biguanides
- Guanidiny
- Amidiny
- Zubní lékařství
- Preventivní stomatologie
- Ústní hygiena
- Chlorhexidin
- Kartáč na zuby
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS407 /2024
- FMA MS407 /2024 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP)
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
-
BioMérieuxNábor
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityDokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
University Hospital, GenevaBioMérieux; Hospital Fribourg, Switzerland; Centre Hospitalier du Centre du Valais a další spolupracovníciZatím nenabírámeAntibiotické správcovství | Antibiotikum | VAP - Ventilator Associated Pneumonia | Intenzivní péče (JIP) | Předepisování antibiotik při akutních infekcích dýchacích cestŠvýcarsko
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko