口腔护理对呼吸机相关性肺炎的影响 (OH-VAP)
不同口腔卫生方法对儿科重症监护室呼吸机相关性肺炎发病率的影响
本临床试验旨在探究，与常规口腔护理相比，在儿科重症监护病房（PICU）中为使用呼吸机的患儿进行刷牙并使用氯己定清洁口腔，是否能降低其发生肺部感染的风险。 该研究评估了这种方法是否会改变患儿需要使用呼吸机的时间、在PICU的住院天数以及是否会影响生存率。 研究旨在回答的主要问题包括：
- 与常规口腔护理相比，使用氯己定刷牙是否降低了PICU中呼吸机患者的肺部感染风险？
- 这种方法是否也影响了康复结果，包括需要呼吸机的时间、PICU住院时长和生存率？
研究人员比较了刷牙加氯己定与常规口腔护理，以观察刷牙加氯己定是否能降低呼吸机患者的肺部感染风险。
参与者情况：
采取了预防呼吸机患者肺部感染的安全措施；每日三次进行刷牙加氯己定或常规口腔护理，每次5分钟；作为其护理的一部分，接受了体格检查和任何必要的检测。
研究概览
详细说明
儿科牙医培训护士遵循正确的口腔护理方案。安全操作包括让卧床患者头部稍微抬高，并定期清洁患者口腔以清除细菌。参与者和研究人员均不知道正在实施哪种口腔护理方法，因此这是一项双盲研究。参与者被分为两组，每组59名患者。在刷牙组中，以45度角放置牙膏和软毛牙刷，施加稳固而轻柔的压力，前后或圆周运动刷洗15至20次，然后移至下一个区域，持续一分钟，之后将氯己定漱口水涂抹在口腔黏膜、牙齿、牙龈、硬腭和舌头的棉签上，接着使用20毫升生理盐水，最后进行咽下抽吸完成操作。在常规口腔护理组中，仅使用含氯己定的棉签擦拭舌面、牙龈和黏膜，然后使用20毫升生理盐水，最后进行咽下抽吸完成操作。
检查包括实验室检查（全血细胞计数、C反应蛋白和静脉血气分析）。放射学和微生物学检查包括第五天采集的痰培养。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Cairo、埃及、00002
- Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：有牙齿的机械通气患者
-
排除标准：
- 原发性免疫缺陷 凝血功能障碍 颌骨骨折
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
刷牙 + 氯己定
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每日三次，每次5分钟
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有源比较器：对照组
常规口腔护理 + 氯己定
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每日三次，每次5分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与常规口腔卫生相比，PICU儿科患者接受刷牙和氯己定治疗时VAP的发生率
大体时间：基线、入组第2天、第3天、第4天和第5天
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发生VAP的患者数量
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基线、入组第2天、第3天、第4天和第5天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ahmed R. Ahmed, MD、Ain Shams University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS407 /2024
- FMA MS407 /2024 (其他标识符：Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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