Suun hoidon vaikutus hengityskoneeseen liittyvään keuhkokuumeeseen (OH-VAP)
Eri suun hygieniamenetelmien vaikutus ventilatorin avulla hankitun keuhkokuumeen ilmaantuvuuteen lasten tehohoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vähentääkö lasten suun puhdistaminen hammasharjalla ja klorheksidiinilla lasten teho-osastolla (PICU) hengityskoneella olevien potilaiden keuhkotulehduksen riskiä verrattuna rutiininomaiseen suunhoitoon. Tutkimuksessa selvitettiin, muuttiko tämä lähestymistapa sitä, kuinka kauan lapset tarvitsevat hengityskonetta, kuinka monta päivää he viipyivät teho-osastolla ja vaikuttaako se hengissä selviytymiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrittiin vastaamaan, olivat:
- Vähensikö hammasharjalla puhdistaminen klorheksidiinilla verrattuna rutiininomaiseen suunhoitoon hengityskoneella olevien potilaiden keuhkotulehduksen riskiä teho-osastolla?
- Vaikuttaako tämä lähestymistapa myös toipumistuloksiin, mukaan lukien hengityskoneen tarpeen kesto, teho-osastolla oleskelun pituus ja hengissä selviytymisprosentit?
Tutkijat vertasivat hammasharjalla puhdistamista ja klorheksidiinia rutiinimukaiseen suunhoitoon nähdäkseen, vähensikö hammasharjalla puhdistaminen ja klorheksidiini hengityskoneella olevien potilaiden keuhkotulehduksen riskiä.
Osallistujat:
Käytössä oli turvallisuuskäytänteitä keuhkotulehduksen ehkäisemiseksi hengityskoneella olevilla potilailla Suun puhdistaminen hammasharjalla ja klorheksidiinilla tai rutiininomainen suunhoito kolme kertaa päivässä 5 minuuttia kerrallaan Fyysinen tarkastus ja tarvittavat testit osana hoitoaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten hammaslääkäri koulutti sairaanhoitajat noudattamaan asianmukaista suunhoitoprotokollaa. Turvallisia käytäntöjä, kuten potilaan pään hieman kohottaminen sängyssä maatessa ja potilaan suun säännöllinen puhdistaminen bakteerien poistamiseksi. Osallistujat ja tutkija eivät tienneet, mitä suunhoitomenetelmää käytettiin, mikä teki tästä kaksinkertaisesti sokeutetun tutkimuksen. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, kumpaankin ryhmään 59 potilasta. Hampaiden pesuryhmässä hammastahna ja pehmeä hammasharja asetettiin 45 asteen kulmaan kevyellä paineella, harjattiin edestakaisin tai käytettiin pyöreää liikettä 15–20 kertaa ennen siirtymistä seuraavaan alueeseen minuutin ajan, minkä jälkeen klorheksidiinisuuvetä käytettiin suun limakalvolla, hampailla, ikenillä, kovalla kitalaella ja kielellä, ja sen jälkeen käytettiin 20 millilitraa (ml) normaalia suolaliuosta. Toimenpide päätettiin hypofaryngeaaliseen imemiseen. Rutiininomaisessa suunhoitoryhmässä käytettiin vain klorheksidiinilla kastettua suuvattta, jota hierottiin kielen, ikenien ja limakalvon pinnalle, ja sen jälkeen käytettiin 20 ml normaalia suolaliuosta. Toimenpide päätettiin hypofaryngeaaliseen imemiseen.
Tutkimukset sisälsivät laboratoriotutkimukset (täydellinen verikuvaus, C-reaktiivinen proteiini ja laskimoverikaasut (VBG) tehtiin). Radiologiset ja mikrobiologiset tutkimukset, mukaan lukien yskösviljely, joka kerättiin viidentenä päivänä, tehtiin myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 00002
- Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: hampaalliset mekaanisesti hengityskoneessa olevat
-
Poissulkemiskriteerit:
- ensisijainen immuunipuutos hyytymishäiriöt leukamurtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Hampaiden harjaaminen + Klorheksidiini
|
kolme kertaa päivässä viiden minuutin ajan
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Rutiininomainen suunhoito + Klorheksidiini
|
kolme kertaa päivässä 5 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAP:n esiintyvyys PICU:ssa olevilla lastipotilailla, jotka saavat hammasharjauksen ja klorheksidiiniä verrattuna rutiininomaiseen suun hygieniaan
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 5 ilmoittautumisesta
|
potilaiden määrä, joilla kehittyy VAP
|
Perustaso, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 5 ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Orgaaniset kemikaalit
- Biguanides
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Hammaslääketiede
- Ennaltaehkäisevä hammaslääketiede
- Suuhygienia
- Klooriheksidiini
- Hammasharja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS407 /2024
- FMA MS407 /2024 (Muu tunniste: Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .