Påverkan av munvård på ventilatorassocierad pneumoni (OH-VAP)
Effekten av olika metoder för munhygien på incidensen av ventilatorassocierad pneumoni på barnintensivvårdsavdelningen
Syftet med denna kliniska studie var att ta reda på om rengöring av munnen hos barn på Pediatrisk Intensivvårdsavdelning (PICU) med tandborstning och klorhexidin minskar risken för lunginfektioner hos patienter på respirator jämfört med rutinmässig munvård. Studien fastställde om detta tillvägagångssätt förändrade hur länge barn behöver en respirator, hur många dagar de vistades på PICU och om det påverkar överlevnaden. De huvudsakliga frågorna den syftade att besvara var:
- Minskade tandborstning med klorhexidin, jämfört med rutinmässig munvård, risken för lunginfektioner hos patienter på respirator på PICU?
- Påverkade detta tillvägagångssätt också återhämtningsresultaten, inklusive varaktigheten av behovet av en respirator, längden på vistelsen på PICU och överlevnadsfrekvenserna?
Forskarna jämförde tandborstning och klorhexidin med rutinmässig munvård för att se om tandborstning och klorhexidin minskade risken för lunginfektioner hos patienter på respirator.
Deltagarna:
Hade säkerhetsrutiner för att förhindra lunginfektioner hos patienter på respirator Hade tandborstning och klorhexidin eller rutinmässig munvård tre gånger dagligen 5 minuter varje gång Hade fysisk hälsokontroll och eventuella tester som behövdes som en del av deras vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barnodontologen utbildade sjuksköterskorna i att följa rätt munvårdprotokoll. Säkra rutiner som att hålla patientens huvud något höjt när de ligger i sängen och rengöra patientens mun regelbundet för att ta bort bakterier. Deltagarna och forskaren visste inte vilken munvårdsmetod som administrerades, vilket gjorde detta till en dubbelblind studie. Deltagarna delades in i två grupper med 59 patienter i varje grupp. I tandborstningsgruppen placerades tandkräm och mjuk tandborste i en 45-graders vinkel med fast men försiktigt tryck, borstade fram och tillbaka eller i cirkulära rörelser 15 till 20 gånger innan man gick vidare till nästa område i en minut plus applicering av klorhexidinmunskölj på en bomullspinne på oral mukosa, tänder, tandkött, hårda gommen och tungan, följt av 20 milliliter (mL) normal salin, proceduren avslutades med hypofaryngealsugning. I rutinmunvårdsgruppen användes endast en bomullspinne med klorhexidin och gnuggades på tungan, tandköttet och mukosan följt av 20 mL normal salin, proceduren avslutades med hypofaryngealsugning.
Undersökningarna inkluderade laboratorie (Komplett blodstatus, C-reaktivt protein och Venös blodgasanalys (VBG) utfördes. Radiologiska och mikrobiologiska inkluderade sputumodling som samlades in den femte dagen utfördes också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 00002
- Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: tandad mekaniskt ventilerad
-
Exklusionskriterier:
- primär immunbrist koagulationsrubbningar käkfrakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Tandborstning + Klorhexidin
|
tre gånger dagligen i 5 minuter
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Rutinmässig munvård + Klorhexidin
|
tre gånger dagligen i 5 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av VAP hos pediatriska patienter på IVA som får tandborstning och klorhexidin jämfört med rutinmässig munhygien
Tidsram: Baslinje, dag 2, dag 3, dag 4 och dag 5 av rekrytering
|
antal patienter som utvecklar VAP
|
Baslinje, dag 2, dag 3, dag 4 och dag 5 av rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Lunginflammation, Ventilator-associerad
- Organiska kemikalier
- Biguanider
- Guanidiner
- Amidiner
- Tandläkare
- Förebyggande tandvård
- Munhygien
- Klorhexidin
- Tandborstad
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS407 /2024
- FMA MS407 /2024 (Annan identifierare: Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .