Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af mundpleje på respiratorforbundet lungebetændelse (OH-VAP)

14. december 2025 opdateret af: Ain Shams University

Virkningen af forskellige mundhygiejnemetoder på incidensen af respiratorassocieret pneumoni på børneintensivafdelingen

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at finde ud af, om rengøring af mundhulen hos børn på Pædiatrisk Intensiv Afdeling (PIA) med tandbørstning og chlorhexidin reducerer risikoen for at få lungeinfektioner hos patienter på respirator sammenlignet med rutinemæssig mundpleje. Undersøgelsen afgjorde, om denne tilgang ændrede, hvor længe børn har brug for en respirator, hvor mange dage de opholdt sig på PIA, og om det påvirker overlevelsen. De vigtigste spørgsmål, den havde til formål at besvare, var:

  • Reducerer tandbørstning med chlorhexidin, sammenlignet med rutinemæssig mundpleje, risikoen for lungeinfektioner hos patienter på respirator på PIA?
  • Påvirkede denne tilgang også resultaterne for bedring, herunder varigheden af behovet for en respirator, længden af opholdet på PIA og overlevelsesraterne?

Forskere sammenlignede tandbørstning og chlorhexidin med rutinemæssig mundpleje for at se, om tandbørstning og chlorhexidin reducerede risikoen for lungeinfektioner hos patienter på respirator.

Deltagere:

Havde sikkerhedsprocedurer for at forebygge lungeinfektioner hos patienter på respirator Havde tandbørstning og chlorhexidin eller rutinemæssig mundpleje tre gange dagligt i 5 minutter hver gang Havde fysisk undersøgelse og eventuelle nødvendige tests som en del af deres pleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børnetandlæge trænede sygeplejerskerne i at følge den korrekte mundplejeprotokol. Sikre praksisser som at holde patientens hoved let hævet, mens de ligger i seng, og rense patientens mund regelmæssigt for at fjerne bakterier. Deltagere og forsker vidste ikke, hvilken mundplejemetode der blev administreret, hvilket gjorde dette til en dobbeltblind undersøgelse. Deltagerne blev delt i to grupper med 59 patienter i hver gruppe. I tandbørstningsgruppen blev tandpasta og blød tandbørste placeret i en 45 graders vinkel med et fast, blidt tryk, børstet frem og tilbage eller brugt en cirkulær bevægelse 15 til 20 gange, før man gik videre til næste område i et minut, plus påføring af chlorhexidinmundskyl på en svaber på mundens slimhinde, tænder, tandkød, hård gane og tunge, efterfulgt af 20 milliliter (mL) normalt saltvand, proceduren blev afsluttet med hypofarynxsuction. I rutinemæssig mundplejegruppe kun en svaber med chlorhexidin og gnidning af den på overfladen af tungen, tandkødet og slimhinden efterfulgt af 20 mL normalt saltvand, proceduren blev afsluttet med hypofarynxsuction.

Undersøgelser omfatter laboratorie (komplet blodbillede, C-reaktivt protein og venøse blodgasser (VBG) blev udført. Radiologiske og mikrobiologiske inkluderede sputumkultur indsamlet på femte dag blev også udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 00002
        • Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: tandholdende mekanisk ventilerede

-

Eksklusionskriterier:

  • primær immundefekt koagulationsforstyrrelser kæbefrakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Tandbørstning + Chlorhexidin
Procedure: Tandbørstning + Chlorhexidin
tre gange dagligt i 5 minutter
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Rutinemæssig mundpleje + Chlorhexidin
Procedure: Rutinemæssig mundpleje + Klorhexidin
tre gange dagligt i 5 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af VAP hos pædiatriske patienter på intensivafdelingen, der modtager tandbørstning og klorhexidin, sammenlignet med rutinemæssig oralhygiejne
Tidsramme: Baseline, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5 af indskrivning
antal patienter, der udvikler VAP
Baseline, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5 af indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS407 /2024
  • FMA MS407 /2024 (Anden identifikator: Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen planer om at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia (VAP)

Kliniske forsøg med Tandbørstning + Chlorhexidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner