Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van mondverzorging op ventilator-geassocieerde pneumonie (OH-VAP)

14 december 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

De impact van verschillende methoden voor mondhygiëne op de incidentie van beademingsgerelateerde pneumonie op de Pediatrische Intensive Care

Het doel van dit klinisch onderzoek was om te achterhalen of het reinigen van de mond van kinderen op de Pediatrische Intensive Care (PICU) met tandenpoetsen en chloorhexidine de kans op longinfecties bij patiënten aan beademingsapparatuur verlaagt in vergelijking met routinematige mondzorg. De studie bepaalde of deze aanpak veranderde hoe lang kinderen een beademingsapparaat nodig hebben, hoeveel dagen ze op de PICU verbleven en of het de overleving beïnvloedt. De belangrijkste vragen die het beoogde te beantwoorden waren:

  • Verminderde tandenpoetsen met chloorhexidine, in vergelijking met routinematige mondzorg, het risico op longinfecties bij patiënten aan beademingsapparatuur op de PICU?
  • Beïnvloedde deze aanpak ook hersteluitkomsten, waaronder de duur van de behoefte aan een beademingsapparaat, de lengte van het PICU-verblijf en overlevingspercentages?

Onderzoekers vergeleken tandenpoetsen en chloorhexidine met routinematige mondzorg om te zien of tandenpoetsen en chloorhexidine het risico op longinfecties bij patiënten aan beademingsapparatuur verlaagde.

Deelnemers:

Hadden veiligheidsprotocollen om longinfecties bij patiënten aan beademingsapparatuur te voorkomen Hadden tandenpoetsen en chloorhexidine of routinematige mondzorg drie keer per dag 5 minuten per keer Hadden een lichamelijk onderzoek en eventuele benodigde tests als onderdeel van hun zorg

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De kindertandarts heeft de verpleegkundigen getraind om het juiste mondzorgprotocol te volgen. Veilige praktijken zoals het licht optillen van het hoofd van de patiënt tijdens het liggen in bed en het regelmatig reinigen van de mond van de patiënt om ziektekiemen te verwijderen. Deelnemers en onderzoeker wisten niet welke mondzorgmethode werd toegediend, waardoor dit een dubbelblinde studie was. De deelnemers werden verdeeld in twee groepen van 59 patiënten per groep. In de tandenpoetsgroep werden tandpasta en een zachte tandenborstel in een hoek van 45 graden geplaatst met een stevige, zachte druk, heen en weer gepoetst of een cirkelvormige beweging gemaakt 15 tot 20 keer voordat naar het volgende gebied werd gegaan gedurende één minuut plus toepassing van chloorhexidine mondspoeling op een wattenstaafje op het mondslijmvlies, tanden, tandvlees, harde verhemelte en tong, gevolgd door 20 milliliter (ml) normale zoutoplossing, de procedure werd afgerond met hypofaryngeale aspiratie. In de routine mondzorggroep alleen een wattenstaafje met chloorhexidine en dit wrijven op het oppervlak van de tong, tandvlees en slijmvlies gevolgd door 20 ml normale zoutoplossing, de procedure werd afgerond met hypofaryngeale aspiratie.

Onderzoeken omvatten laboratoriumonderzoek (volledig bloedbeeld, C-reactief proteïne en veneuze bloedgassen (VBG) werden uitgevoerd. Radiologisch en microbiologisch onderzoek, waaronder sputumkweek verzameld op de vijfde dag, werden ook uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 00002
        • Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: gebitdragende mechanisch geventileerd

-

Exclusiecriteria:

  • primaire immuundeficiëntie stollingsstoornissen kaakfracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventiegroep
Tandenpoetsen + Chlorhexidine
drie keer per dag gedurende 5 minuten
Actieve vergelijker: controlegroep
Routinele mondzorg + Chloorhexidine
drie keer per dag gedurende 5 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van VAP bij pediatrische patiënten op de PICU die tandenpoetsen en chloorhexidine ontvangen in vergelijking met routinematige mondhygiëne
Tijdsspanne: Baseline, Dag 2, Dag 3, Dag 4 en Dag 5 van inschrijving
aantal patiënten die VAP ontwikkelen
Baseline, Dag 2, Dag 3, Dag 4 en Dag 5 van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren