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Auswirkung der Mundpflege auf die beatmungsassoziierte Pneumonie (OH-VAP)

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Der Einfluss verschiedener Methoden der Mundhygiene auf die Inzidenz von beatmungsassoziierten Pneumonien auf der pädiatrischen Intensivstation

Das Ziel dieser klinischen Studie war herauszufinden, ob die Mundreinigung von Kindern auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) mit Zähneputzen und Chlorhexidin im Vergleich zur routinemäßigen Mundpflege das Risiko von Lungeninfektionen bei Patienten mit Beatmungsgeräten verringert. Die Studie ermittelte, ob dieser Ansatz die Dauer, für die Kinder ein Beatmungsgerät benötigen, die Anzahl der Tage, die sie auf der PICU verbrachten, und ob er das Überleben beeinflusst, veränderte. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollten, waren:

  • Senkte Zähneputzen mit Chlorhexidin im Vergleich zur routinemäßigen Mundpflege das Risiko von Lungeninfektionen bei Patienten mit Beatmungsgeräten auf der PICU?
  • Beeinflusste dieser Ansatz auch die Genesungsergebnisse, einschließlich der Dauer der Beatmungsbedürftigkeit, der Länge des PICU-Aufenthalts und der Überlebensraten?

Die Forscher verglichen Zähneputzen und Chlorhexidin mit der routinemäßigen Mundpflege, um zu sehen, ob Zähneputzen und Chlorhexidin das Risiko von Lungeninfektionen bei Patienten mit Beatmungsgeräten senkten.

Teilnehmer:

Hatten Sicherheitspraktiken zur Verhinderung von Lungeninfektionen bei Patienten mit Beatmungsgeräten Hatten Zähneputzen und Chlorhexidin oder routinemäßige Mundpflege dreimal täglich 5 Minuten lang Hatten eine körperliche Untersuchung und alle erforderlichen Tests als Teil ihrer Versorgung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Kinderzahnarzt schulte die Krankenschwestern, das richtige Mundpflegeprotokoll zu befolgen. Sichere Praktiken wie das leichte Anheben des Kopfes des Patienten im Bett und die regelmäßige Reinigung des Mundes des Patienten, um Keime zu entfernen. Teilnehmer und Forscher wussten nicht, welche Mundpflegemethode angewendet wurde, was diese Studie doppelblind macht. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen aufgeteilt, jeweils 59 Patienten pro Gruppe. In der Zahnbürstengruppe wurden Zahnpasta und eine weiche Zahnbürste in einem 45-Grad-Winkel mit festem, sanftem Druck positioniert, hin und her oder mit kreisenden Bewegungen 15 bis 20 Mal gebürstet, bevor zum nächsten Bereich übergegangen wurde, für eine Minute plus Anwendung von Chlorhexidin-Mundspülung auf einen Tupfer auf der Mundschleimhaut, Zähnen, Zahnfleisch, hartem Gaumen und Zunge, gefolgt von 20 Millilitern (ml) normaler Kochsalzlösung, der Vorgang wurde mit Hypopharynxsaugung abgeschlossen. In der Gruppe mit routinemäßiger Mundpflege nur ein Tupfer mit Chlorhexidin und Reiben auf der Oberfläche der Zunge, des Zahnfleischs und der Schleimhaut, gefolgt von 20 ml normaler Kochsalzlösung, der Vorgang wurde mit Hypopharynxsaugung abgeschlossen.

Untersuchungen umfassten Laboruntersuchungen (vollständiges Blutbild, C-reaktives Protein und venöse Blutgase (VBG) wurden durchgeführt. Radiologische und mikrobiologische Untersuchungen, einschließlich Sputumkultur, die am fünften Tag gesammelt wurde, wurden ebenfalls durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 00002
        • Pediatric Intensive Care Units, Children Hospital, Ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: bezahnte mechanisch beatmete Patienten

-

Ausschlusskriterien:

  • primäre Immundefekte Gerinnungsstörungen Kieferfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Zähneputzen + Chlorhexidin
Verfahren: Zähneputzen + Chlorhexidin
dreimal täglich für 5 Minuten
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Routine orale Pflege + Chlorhexidin
Verfahren: Routinemäßige Mundpflege + Chlorhexidin
drei Mal täglich für 5 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von VAP bei pädiatrischen Patienten auf der PICU, die Zähneputzen und Chlorhexidin erhalten, im Vergleich zur routinemäßigen Mundhygiene
Zeitfenster: Baseline, Tag 2, Tag 3, Tag 4 und Tag 5 der Einschreibung
Anzahl der Patienten, die eine VAP entwickeln
Baseline, Tag 2, Tag 3, Tag 4 und Tag 5 der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed R. Ahmed, MD, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS407 /2024
  • FMA MS407 /2024 (Andere Kennung: Research Ethics Committee-Faculty of Medicine-ASU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

keine Weitergabe geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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