毛細血管標本を用いたカリウム（K）およびイオン化カルシウム（iCa）検査の評価
2025年12月12日 更新者：Abbott Point of Care
毛細血管試料におけるi-STAT 1分析装置とi-STAT CG8+カートリッジを用いたカリウムおよびイオン化カルシウム検査の臨床評価
この研究の目的は、i-STAT 1 Systemを使用した血液検査の性能を、比較対象の血液分析システムと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究に参加した各被験者から採取した2つの別々の毛細血管検体の結果を用いて、i-STAT 1分析装置上のi-STAT CG8+カートリッジを使用したi-STATカリウム（K）およびイオン化カルシウム（iCa）検査の性能と、比較対象の血液分析システムにおけるKおよびiCa検査の性能を比較すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
425
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- 電話番号：613-604-8539
- メール：miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- 募集
- University of New Mexico
-
コンタクト：
- Justin T Baca, MD, PhD
-
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Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- まだ募集していません
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
-
コンタクト：
- Michael H Creer, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- まだ募集していません
- Medical College of Wisconsin
-
コンタクト：
- Tom Aufderheide, MD
- 電話番号：414-955-1174
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 署名および日付入りの同意書（IRBに従い、同意の免除/変更、同意書面の免除が許容される場合あり）
- 18歳以上
除外基準：
1. 本研究への過去の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：毛細血管全血検体を用いたKおよびiCa試験の方法比較。
性能比較: 本研究に参加した各被験者の指先穿刺から採取した毛細血管全血試料の結果を用いて、i-STAT 1 アナライザー上の i-STAT CG8+ カートリッジを使用した i-STAT カリウム (K) およびイオン化カルシウム (iCa) 試験と比較対象の血液分析システムとの性能を比較します。
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採血用毛細管を用いて、各登録被験者から指先穿刺により採取した毛細血管全血検体。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カリウム（K）およびイオン化カルシウム（iCa）血液検査の方法比較。
時間枠：被験者登録から採血および検査終了まで30分。
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KおよびiCaのmmol/L単位での検体検査は、i-STATアナライザー上のi-STAT CG8+カートリッジと、前向きに収集された毛細血管検体を用いた比較血液分析システムを使用して実施されます。 i-STAT CG8+カートリッジで有効な毛細血管結果を1つ、比較血液分析システムで有効な結果を1つ持つ被験者が評価されます。 |
被験者登録から採血および検査終了まで30分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Manish Gupta, MS, MBA、Abbott Point of Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月17日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CS-2025-0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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