Évaluation des tests de potassium (K) et de calcium ionisé (iCa) utilisant des échantillons capillaires
12 décembre 2025 mis à jour par: Abbott Point of Care
Évaluation clinique des tests de potassium et de calcium ionisé utilisant la cartouche i-STAT CG8+ avec l'analyseur i-STAT 1 pour échantillons capillaires
L'objectif de cette étude est de comparer les performances des tests sanguins utilisant le système i-STAT 1 à celles d'un système d'analyse sanguine comparateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer les performances des tests de potassium (K) et de calcium ionisé (iCa) de l'i-STAT à l'aide de la cartouche i-STAT CG8+ sur l'analyseur i-STAT 1 aux performances des tests de K et d'iCa sur un système d'analyse sanguine comparateur, en utilisant les résultats de deux échantillons capillaires distincts prélevés sur chaque sujet participant à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
425
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- Numéro de téléphone: 613-604-8539
- E-mail: miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- Recrutement
- University of New Mexico
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Contact:
- Justin T Baca, MD, PhD
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Pas encore de recrutement
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
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Contact:
- Michael H Creer, MD
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Pas encore de recrutement
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Tom Aufderheide, MD
- Numéro de téléphone: 414-955-1174
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Formulaire de consentement signé et daté (une dérogation/modification du consentement ou une dispense de documentation du consentement peut être acceptable, selon le comité d'éthique)
- Âge ≥ 18 ans
Critères d'exclusion :
1. Participation antérieure à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Comparaison des méthodes pour les tests K et iCa utilisant des échantillons de sang total capillaire.
Comparaison de performance : En utilisant les résultats d'échantillons de sang total capillaire prélevés par piqûre au doigt chez chaque sujet inclus dans l'étude, la performance entre les tests de potassium (K) et de calcium ionisé (iCa) i-STAT, réalisés avec la cartouche i-STAT CG8+ sur l'analyseur i-STAT 1, et un système d'analyse sanguine comparateur sera comparée.
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Échantillons de sang capillaire total prélevés par ponction digitale chez chaque sujet inclus à l'aide de tubes capillaires de prélèvement sanguin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthode de comparaison pour les analyses sanguines de potassium (K) et de calcium ionisé (iCa).
Délai: Trente (30) minutes entre l'inclusion du sujet et la fin du prélèvement sanguin et des tests.
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Le test des échantillons de K et iCa en mmol/L sera effectué à l'aide de la cartouche i-STAT CG8+ sur l'analyseur i-STAT et d'un système d'analyse sanguine comparateur avec des échantillons capillaires collectés de manière prospective. Les sujets avec un résultat capillaire valide sur la cartouche i-STAT CG8+ et un résultat valide sur le système d'analyse sanguine comparateur seront évalués. |
Trente (30) minutes entre l'inclusion du sujet et la fin du prélèvement sanguin et des tests.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-2025-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .