Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení testů draslíku (K) a ionizovaného vápníku (iCa) s použitím kapilárních vzorků

12. prosince 2025 aktualizováno: Abbott Point of Care

Klinické hodnocení testů draslíku a ionizovaného vápníku pomocí kazety i-STAT CG8+ s analyzátorem i-STAT 1 pro kapilární vzorky

Cílem této studie je porovnat výkonnost krevních testů pomocí systému i-STAT 1 s komparátorovým systémem pro analýzu krve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat výkon testů draslíku (K) a ionizovaného vápníku (iCa) pomocí kazety i-STAT CG8+ na analyzátoru i-STAT 1 s výkonem testů K a iCa na srovnávacím systému analýzy krve pomocí výsledků ze dvou samostatných kapilárních vzorků od každého subjektu zařazeného do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

425

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Nábor
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
          • Justin T Baca, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Zatím nenabíráme
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
        • Kontakt:
          • Michael H Creer, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Zatím nenabíráme
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Tom Aufderheide, MD
          • Telefonní číslo: 414-955-1174

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný a datovaný informovaný souhlas (výjimka/úprava souhlasu, výjimka z dokumentace souhlasu může být přijatelná podle etické komise)
  2. Věk ≥ 18 let

Kritéria pro vyloučení:

1. Předchozí zařazení do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Srovnání metod pro testy K a iCa s použitím kapilárních vzorků plné krve.
Porovnání výkonnosti: Pomocí výsledků z kapilárních vzorků plné krve odebraných z vpichu do prstu od každého zapojeného subjektu studie bude porovnán výkon testů i-STAT pro draslík (K) a ionizovaný vápník (iCa) pomocí kazety i-STAT CG8+ na analyzátoru i-STAT 1 a komparátorového systému pro analýzu krve.
Diagnostický test: Odběr krve
Kapilární vzorky plné krve odebrané z prstu každého zařazeného subjektu pomocí kapilárních zkumavek pro odběr krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání metod pro krevní testy draslíku (K) a ionizovaného vápníku (iCa).
Časové okno: Třicet (30) minut od zařazení subjektu do studie do konce odběru krve a testování.

Testování vzorků K a iCa v mmol/L bude provedeno pomocí kazety i-STAT CG8+ na analyzátoru i-STAT a srovnávacího systému pro analýzu krve s perspektivně odebranými kapilárními vzorky.

Vyhodnoceni budou subjekty s jedním platným výsledkem kapilárního testu na kazetě i-STAT CG8+ a jedním platným výsledkem na srovnávacím systému pro analýzu krve.
Třicet (30) minut od zařazení subjektu do studie do konce odběru krve a testování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Point of Care

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS-2025-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit