Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kalium (K) og ioniseret calcium (iCa) prøver ved brug af kapillære prøver

12. december 2025 opdateret af: Abbott Point of Care

Klinisk evaluering af kalium- og ioniseret calciumtests med i-STAT CG8+ kassetter på i-STAT 1-analysator til kapillærprøver

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ydeevnen af blodprøver ved brug af i-STAT 1 Systemet med et sammenligneligt blodanalyse-system.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne ydeevnen af i-STAT kalium (K) og ioniseret calcium (iCa) tests ved brug af i-STAT CG8+ kassette på i-STAT 1 analysatoren med ydeevnen af K og iCa tests på et sammenligneligt blodanalysesystem ved brug af resultater fra to separate kapillærprøver fra hvert forsøgsperson i studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

425

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
          • Justin T Baca, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
        • Kontakt:
          • Michael H Creer, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Tom Aufderheide, MD
          • Telefonnummer: 414-955-1174

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet og dateret samtykkeerklæring (dispensation/ændring af samtykke, dispensation fra dokumentation af samtykke kan være acceptabelt, ifølge IRB)
  2. ≥ 18 år

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere indskrivning i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Metode sammenligning for K og iCa tests ved brug af kapillære fuldblodsprøver.
Ydelsessammenligning: Ved hjælp af resultater fra kapillære fuldblodsprøver indsamlet fra fingerstik fra hver deltager i undersøgelsen, vil ydelsen mellem i-STAT kalium (K) og ioniseret calcium (iCa) test ved brug af i-STAT CG8+ kassette på i-STAT 1 analysator og et sammenligneligt blodanalysesystem blive sammenlignet.
Diagnostisk test: Blodprøve
Kapillære fuldblodsprøver indsamlet fra fingerprik(ke) fra hver indskrevne forsøgsperson ved hjælp af blodindsamlingskapillærrør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metodekomparering for kalium (K) og ioniseret calcium (iCa) blodprøver.
Tidsramme: Tredive (30) minutter fra forsøgspersonens indskrivning til afslutningen af blodprøvetagningen og testen.

Prøveanalyse af K og iCa i mmol/L vil blive udført ved hjælp af i-STAT CG8+ kassetter på i-STAT-analysatoren og et sammenligneligt blodanalysesystem med prospektivt indsamlede kapillære prøver.

Deltagere med et gyldigt kapillært resultat på i-STAT CG8+ kassetten og et gyldigt resultat på det sammenlignelige blodanalysesystem vil blive evalueret.
Tredive (30) minutter fra forsøgspersonens indskrivning til afslutningen af blodprøvetagningen og testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Point of Care

Efterforskere

  • Studieleder: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-2025-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatologiske tests

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner