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Valutazione dei test del potassio (K) e del calcio ionizzato (iCa) utilizzando campioni capillari

12 dicembre 2025 aggiornato da: Abbott Point of Care

Valutazione Clinica dei Test per il Potassio e il Calcio Ionizzato Utilizzando la Cartuccia i-STAT CG8+ con l'Analizzatore i-STAT 1 per Campioni Capillari

L'obiettivo di questo studio è confrontare le prestazioni degli esami del sangue utilizzando il sistema i-STAT 1 con un sistema di analisi del sangue di confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare le prestazioni dei test del potassio (K) e del calcio ionizzato (iCa) i-STAT utilizzando la cartuccia i-STAT CG8+ sull'analizzatore i-STAT 1 con le prestazioni dei test K e iCa su un sistema di analisi del sangue di confronto, utilizzando i risultati di due campioni capillari separati prelevati da ciascun soggetto arruolato nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

425

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Reclutamento
        • University of New Mexico
        • Contatto:
          • Justin T Baca, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Non ancora reclutamento
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
        • Contatto:
          • Michael H Creer, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Non ancora reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
          • Tom Aufderheide, MD
          • Numero di telefono: 414-955-1174

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Modulo di consenso firmato e datato (rinuncia/modifica del consenso, rinuncia alla documentazione del consenso può essere accettabile, per l'IRB)
  2. Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

1. Precedente arruolamento in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Confronto dei metodi per i test K e iCa utilizzando campioni di sangue intero capillare.
Confronto delle prestazioni: utilizzando i risultati dei campioni di sangue intero capillare prelevati da puntura del dito di ciascun soggetto arruolato nello studio, verranno confrontate le prestazioni tra i test del potassio (K) e del calcio ionizzato (iCa) di i-STAT utilizzando la cartuccia i-STAT CG8+ sull'analizzatore i-STAT 1 e un sistema di analisi del sangue comparatore.
Test diagnostico: Prelievo di sangue
Campioni di sangue capillare intero raccolti da puntura del dito di ciascun soggetto arruolato utilizzando tubi capillari per la raccolta del sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di metodi per gli esami del sangue del potassio (K) e del calcio ionizzato (iCa).
Lasso di tempo: Trenta (30) minuti dall'arruolamento del soggetto alla fine del prelievo e dell'analisi del sangue.

Il test del campione per K e iCa in mmol/L verrà eseguito utilizzando la cartuccia i-STAT CG8+ sull'analizzatore i-STAT e un sistema di analisi del sangue comparatore con campioni capillari raccolti in modo prospettico.

Saranno valutati i soggetti con un risultato capillare valido sulla cartuccia i-STAT CG8+ e un risultato valido sul sistema di analisi del sangue comparatore.
Trenta (30) minuti dall'arruolamento del soggetto alla fine del prelievo e dell'analisi del sangue.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Point of Care

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS-2025-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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