A Kálium (K) és Ionizált Kalcium (iCa) Tesztek Értékelése Kapilláris Minták Felhasználásával
2025. december 12. frissítette: Abbott Point of Care
A kálium és ionizált kalcium tesztek klinikai értékelése az i-STAT CG8+ kazettával és az i-STAT 1 analizátorral kapilláris minták esetén
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a vérvizsgálatok teljesítményét az i-STAT 1 Rendszerrel és egy összehasonlító vérvizsgálati rendszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont alanyok mindegyikétől két külön kapilláris mintát gyűjtve összehasonlítani az i-STAT 1 analizátoron az i-STAT CG8+ kazettával végzett kálium (K) és ionizált kalcium (iCa) tesztek teljesítményét egy összehasonlító vérvizsgáló rendszer K és iCa teszteinek teljesítményével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
425
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- Telefonszám: 613-604-8539
- E-mail: miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- Toborzás
- University of New Mexico
-
Kapcsolatba lépni:
- Justin T Baca, MD, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Még nincs toborzás
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael H Creer, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Még nincs toborzás
- Medical College of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Tom Aufderheide, MD
- Telefonszám: 414-955-1174
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Aláírt és dátumozott beleegyezési nyilatkozat (beleegyezés eltérítése/egyszerűsítése, a beleegyezés dokumentálásának elhagyása elfogadható lehet az IRB szerint)
- ≥ 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
1. Korábbi részvétel ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: K és iCa tesztek módszer-összehasonlítása kapilláris teljes vér mintákkal.
Teljesítmény-összehasonlítás: A vizsgálatba bevont egyénenkénti ujjbegy-ból vett kapilláris teljesvér-minták eredményeinek felhasználásával összehasonlításra kerül az i-STAT CG8+ kazettával, i-STAT 1 analizátoron végzett i-STAT kálium (K) és ionizált kalcium (iCa) tesztek teljesítménye egy összehasonlító vérvizsgáló rendszerrel.
|
Az egyes beiratkozott alanyok ujjbegyéből gyűjtött kapilláris teljes vér mintákat, amelyeket vérgyűjtő kapilláris csövekkel gyűjtöttek be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kálium (K) és az ionizált kalcium (iCa) vérvizsgálatok módszerösszehasonlítása.
Időkeret: Harminc (30) perc a résztvevő beiratkozásától a vérvétel és tesztelés végéig.
|
A K és iCa mintavételi vizsgálata mmol/L-ben az i-STAT CG8+ kazettával az i-STAT analizátoron és egy összehasonlító véranalízis rendszerrel történik, prospektíven gyűjtött kapilláris mintákkal. Azt a betegeket értékeljük, akiknek egy érvényes kapilláris eredménye van az i-STAT CG8+ kazettán és egy érvényes eredménye az összehasonlító véranalízis rendszeren. |
Harminc (30) perc a résztvevő beiratkozásától a vérvétel és tesztelés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS-2025-0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .