Evaluación de las pruebas de potasio (K) y calcio ionizado (iCa) utilizando muestras capilares
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Abbott Point of Care
Evaluación Clínica de las Pruebas de Potasio y Calcio Ionizado Utilizando el Cartucho i-STAT CG8+ con el Analizador i-STAT 1 para Muestras Capilares
El objetivo de este estudio es comparar el rendimiento de los análisis de sangre utilizando el sistema i-STAT 1 frente a un sistema comparador de análisis sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar el rendimiento de las pruebas de potasio (K) y calcio ionizado (iCa) de i-STAT mediante el cartucho i-STAT CG8+ en el analizador i-STAT 1 con el rendimiento de las pruebas de K e iCa en un sistema comparador de análisis sanguíneo, utilizando resultados de dos muestras capilares distintas de cada sujeto inscrito en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
425
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- Número de teléfono: 613-604-8539
- Correo electrónico: miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Reclutamiento
- University of New Mexico
-
Contacto:
- Justin T Baca, MD, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Aún no reclutando
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
-
Contacto:
- Michael H Creer, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Aún no reclutando
- Medical College of Wisconsin
-
Contacto:
- Tom Aufderheide, MD
- Número de teléfono: 414-955-1174
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento firmado y fechado (la renuncia/alteración del consentimiento o la renuncia a la documentación del consentimiento pueden ser aceptables, según el CEI)
- ≥ 18 años de edad
Criterios de exclusión:
1. Participación previa en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Comparación de métodos para las pruebas de K y iCa utilizando muestras de sangre completa capilar.
Comparación de rendimiento: Utilizando los resultados de muestras de sangre completa capilar recogidas mediante punción digital de cada sujeto inscrito en el estudio, se comparará el rendimiento entre las pruebas de potasio (K) y calcio ionizado (iCa) de i-STAT utilizando el cartucho i-STAT CG8+ en el analizador i-STAT 1 y un sistema comparador de análisis sanguíneo.
|
Muestras de sangre capilar completa recogidas mediante punción en el dedo de cada sujeto inscrito utilizando tubos capilares de recolección de sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de métodos para análisis de sangre de potasio (K) y calcio ionizado (iCa).
Periodo de tiempo: Treinta (30) minutos desde la inclusión del sujeto hasta el final de la extracción de sangre y la realización de las pruebas.
|
La prueba de especímenes de K y iCa en mmol/L se realizará utilizando el cartucho i-STAT CG8+ en el analizador i-STAT y un sistema de análisis sanguíneo comparador con especímenes capilares recolectados prospectivamente. Se evaluarán los sujetos con un resultado capilar válido en el cartucho i-STAT CG8+ y un resultado válido en el sistema de análisis sanguíneo comparador. |
Treinta (30) minutos desde la inclusión del sujeto hasta el final de la extracción de sangre y la realización de las pruebas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS-2025-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .